Registro VISIÓN Inari
10 de agosto de 2026 actualizado por: Inari Medical
Este registro es una recopilación de datos poscomercialización activa, prospectiva, no aleatoria, multicéntrica, observacional y global de los dispositivos y productos de Inari Medical.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ida Nelson
- Número de teléfono: 46 707 723010
- Correo electrónico: ida.nelson@inarimedical.com
Ubicaciones de estudio
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Ancona, Italia
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
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Contacto:
- Tommaso Piva, MD
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Lisbon, Portugal
- Reclutamiento
- Santa Marta Hospital
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Contacto:
- Luís Almeida Morais, MD
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Bristol, Reino Unido
- Reclutamiento
- Southmead Hospital Bristol
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Contacto:
- Peter Mezes, MD
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Glasgow, Reino Unido
- Reclutamiento
- Queen Elizabeth University Hospital
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Contacto:
- Peter Douglas, MBChB
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Royal Free Hospital
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Contacto:
- Tushar Kotecha, PhD
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Northwick Park Hospital
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Contacto:
- Jaymin Shah, MD
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- UCLH University College London Hospital
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Contacto:
- Conrad von Stempel, MBBS
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Royal London
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Contacto:
- Rashid Akhtar, MBBS
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Newcastle, Reino Unido
- Reclutamiento
- Royal Victoria Infirmary
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Contacto:
- John Reicher, BM BCh
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Swindon, Reino Unido
- Reclutamiento
- Great Western Hospital
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Contacto:
- Steve Ramcharitar, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que han sido tratados con un dispositivo médico Inari.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por institución y requisitos geográficos.
- Ha recibido tratamiento con un dispositivo médico Inari elegible. NOTA: Si los pacientes reciben su consentimiento antes de su procedimiento y el procedimiento no se lleva a cabo, se considerará que el paciente falló en la pantalla.
- Actualmente dentro del plazo de inscripción en relación con su procedimiento
- Edad ≥ 18 años
Criterios de exclusión:
- Es o será inaccesible para el seguimiento del registro.
- Cumple con los criterios de exclusión requeridos por los requisitos locales.
- Participación actual o planificada en otro estudio de fármaco o dispositivo que, en opinión del investigador, interferiría con la participación en este registro.
- Está embarazada o amamantando al momento de la inscripción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos fatales o relacionados con el dispositivo o con el procedimiento
Periodo de tiempo: Hasta 180 días
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Hasta 180 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .