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Registro Inari VISION

3 giugno 2026 aggiornato da: Inari Medical
Questo registro è una raccolta di dati post-commercializzazione attiva, prospettica, non randomizzata, multicentrica, osservativa e attiva di dispositivi e prodotti Inari Medical.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
        • Contatto:
          • Tommaso Piva, MD
  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo
        • Reclutamento
        • Santa Marta Hospital
        • Contatto:
          • Luís Almeida Morais, MD
  • Regno Unito
      • Bristol, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Southmead Hospital Bristol
        • Contatto:
          • Peter Mezes, MD
      • Glasgow, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Contatto:
          • Peter Douglas, MBChB
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Royal Free Hospital
        • Contatto:
          • Tushar Kotecha, PhD
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Northwick Park Hospital
        • Contatto:
          • Jaymin Shah, MD
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • UCLH University College London Hospital
        • Contatto:
          • Conrad von Stempel, MBBS
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Royal London
        • Contatto:
          • Rashid Akhtar, MBBS
      • Newcastle, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Royal Victoria Infirmary
        • Contatto:
          • John Reicher, BM BCh
      • Swindon, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Great Western Hospital
        • Contatto:
          • Steve Ramcharitar, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che sono stati trattati con un dispositivo Inari Medical.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Disposti e in grado di fornire il consenso informato per istituzione e requisiti geografici
  2. Ha ricevuto cure con un dispositivo Inari Medical idoneo. NOTA: se i pazienti ricevono il consenso prima della procedura e la procedura non viene eseguita, il paziente verrà considerato un fallimento dello screening.
  3. Attualmente all'interno del periodo di registrazione relativo alla loro procedura
  4. Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  1. È o sarà inaccessibile per il follow-up del registro
  2. Soddisfa i criteri di esclusione richiesti dai requisiti locali
  3. Partecipazione attuale o prevista ad un altro studio su farmaci o dispositivi che, a giudizio dello sperimentatore, interferirebbe con la partecipazione a questo registro
  4. È incinta o sta allattando al seno al momento dell'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di eventi avversi correlati al dispositivo, alla procedura o fatali
Lasso di tempo: Fino a 180 giorni
Fino a 180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inari Medical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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