Inari VISION-register
10 augustus 2026 bijgewerkt door: Inari Medical
Dit register is een wereldwijde prospectieve, niet-gerandomiseerde, multicenter, observationele, actieve post-market dataverzameling van Inari Medical-apparaten en -producten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ida Nelson
- Telefoonnummer: 46 707 723010
- E-mail: ida.nelson@inarimedical.com
Studie Locaties
-
-
-
Ancona, Italië
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
Contact:
- Tommaso Piva, MD
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Werving
- Santa Marta Hospital
-
Contact:
- Luís Almeida Morais, MD
-
-
-
-
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Southmead Hospital Bristol
-
Contact:
- Peter Mezes, MD
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Contact:
- Peter Douglas, MBChB
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Royal Free Hospital
-
Contact:
- Tushar Kotecha, PhD
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Northwick Park Hospital
-
Contact:
- Jaymin Shah, MD
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- UCLH University College London Hospital
-
Contact:
- Conrad von Stempel, MBBS
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Royal London
-
Contact:
- Rashid Akhtar, MBBS
-
Newcastle, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Royal Victoria Infirmary
-
Contact:
- John Reicher, BM BCh
-
Swindon, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Great Western Hospital
-
Contact:
- Steve Ramcharitar, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn behandeld met een Inari Medical-apparaat.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven per instelling en geografische vereisten
- Heeft een behandeling ondergaan met een in aanmerking komend Inari Medical-apparaat. OPMERKING: Als patiënten voorafgaand aan hun procedure toestemming krijgen en de procedure niet plaatsvindt, wordt de patiënt beschouwd als een screeningsfout.
- Momenteel binnen de inschrijvingsperiode volgens hun procedure
- Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Is of zal ontoegankelijk zijn voor registeropvolging
- Voldoet aan de uitsluitingscriteria vereist door lokale vereisten
- Huidige of geplande deelname aan een ander onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen die, naar de mening van de onderzoeker, de deelname aan dit register zou belemmeren
- Is zwanger of geeft borstvoeding op het moment van inschrijving
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van apparaatgerelateerde, proceduregerelateerde of fatale bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 180 dagen
|
Tot 180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .