Registr Inari VISION
3. června 2026 aktualizováno: Inari Medical
Tento registr je globální prospektivní, nerandomizovaný, multicentrický, pozorovací, aktivní sběr dat po uvedení na trh o zařízeních a produktech Inari Medical.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ida Nelson
- Telefonní číslo: 46 707 723010
- E-mail: ida.nelson@inarimedical.com
Studijní místa
-
-
-
Ancona, Itálie
- Nábor
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
-
Kontakt:
- Tommaso Piva, MD
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalsko
- Nábor
- Santa Marta Hospital
-
Kontakt:
- Luís Almeida Morais, MD
-
-
-
-
-
Bristol, Spojené království
- Nábor
- Southmead Hospital Bristol
-
Kontakt:
- Peter Mezes, MD
-
Glasgow, Spojené království
- Nábor
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Kontakt:
- Peter Douglas, MBChB
-
London, Spojené království
- Nábor
- Royal Free Hospital
-
Kontakt:
- Tushar Kotecha, PhD
-
London, Spojené království
- Nábor
- Northwick Park Hospital
-
Kontakt:
- Jaymin Shah, MD
-
London, Spojené království
- Nábor
- UCLH University College London Hospital
-
Kontakt:
- Conrad von Stempel, MBBS
-
London, Spojené království
- Nábor
- Royal London
-
Kontakt:
- Rashid Akhtar, MBBS
-
Newcastle, Spojené království
- Nábor
- Royal Victoria Infirmary
-
Kontakt:
- John Reicher, BM BCh
-
Swindon, Spojené království
- Nábor
- Great Western Hospital
-
Kontakt:
- Steve Ramcharitar, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří byli léčeni zařízením Inari Medical.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas pro každou instituci a geografické požadavky
- Podstoupil léčbu způsobilým zařízením Inari Medical. POZNÁMKA: Pokud pacienti před zákrokem obdrží souhlas a zákrok se neuskuteční, bude pacient považován za selhání screeningu.
- Aktuálně v okně registrace vzhledem k jejich postupu
- Věk ≥ 18 let
Kritéria vyloučení:
- Je nebo bude nepřístupný pro sledování registru
- Splňuje kritéria vyloučení vyžadovaná místními požadavky
- Současná nebo plánovaná účast ve studii jiného léku nebo zařízení, která by podle názoru zkoušejícího narušovala účast v tomto registru
- Je v době zápisu těhotná nebo kojená
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt nežádoucích příhod souvisejících se zařízením, procedurou nebo smrtelných nežádoucích příhod
Časové okno: Až 180 dní
|
Až 180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-003
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .