Инари VISION Реестр
10 августа 2026 г. обновлено: Inari Medical
Этот реестр представляет собой глобальный проспективный, нерандомизированный, многоцентровый, наблюдательный, активный постмаркетинговый сбор данных об устройствах и продуктах Inari Medical.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ida Nelson
- Номер телефона: 46 707 723010
- Электронная почта: ida.nelson@inarimedical.com
Места учебы
-
-
-
Ancona, Италия
- Рекрутинг
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
Контакт:
- Tommaso Piva, MD
-
-
-
-
-
Lisbon, Португалия
- Рекрутинг
- Santa Marta Hospital
-
Контакт:
- Luís Almeida Morais, MD
-
-
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Southmead Hospital Bristol
-
Контакт:
- Peter Mezes, MD
-
Glasgow, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Контакт:
- Peter Douglas, MBChB
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Royal Free Hospital
-
Контакт:
- Tushar Kotecha, PhD
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Northwick Park Hospital
-
Контакт:
- Jaymin Shah, MD
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- UCLH University College London Hospital
-
Контакт:
- Conrad von Stempel, MBBS
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Royal London
-
Контакт:
- Rashid Akhtar, MBBS
-
Newcastle, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Royal Victoria Infirmary
-
Контакт:
- John Reicher, BM BCh
-
Swindon, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Great Western Hospital
-
Контакт:
- Steve Ramcharitar, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходившие лечение с помощью устройства Inari Medical.
Описание
Критерии включения:
- Желание и возможность предоставить информированное согласие в зависимости от учреждения и географических требований
- Прошел лечение с помощью соответствующего устройства Inari Medical. ПРИМЕЧАНИЕ. Если пациенты дали согласие на процедуру и процедура не была проведена, пациент будет считаться не прошедшим проверку.
- В настоящее время в окне регистрации относительно их процедуры
- Возраст ≥ 18 лет
Критерии исключения:
- Является или будет недоступен для последующего наблюдения за реестром
- Соответствует критериям исключения, требуемым местными требованиями.
- Текущее или планируемое участие в другом исследовании препарата или устройства, которое, по мнению исследователя, будет мешать участию в этом реестре.
- Беременность или кормление грудью на момент регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота нежелательных явлений, связанных с устройством, процедурой или смертельных случаев
Временное ограничение: До 180 дней
|
До 180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .