- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06600542
Inari VISION rekisteri
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Inari Medical
Tämä rekisteri on maailmanlaajuinen potentiaalinen, ei-satunnaistettu, monikeskus, havainnollinen, aktiivinen markkinoille saattamisen jälkeinen tietokokoelma Inarin lääkinnällisistä laitteista ja tuotteista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ida Nelson
- Puhelinnumero: 46 707 723010
- Sähköposti: ida.nelson@inarimedical.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
Ottaa yhteyttä:
- Tommaso Piva, MD
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali
- Rekrytointi
- Santa Marta Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Luís Almeida Morais, MD
-
-
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Southmead Hospital Bristol
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Mezes, MD
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Douglas, MBChB
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Free Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tushar Kotecha, PhD
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Northwick Park Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jaymin Shah, MD
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- UCLH University College London Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Conrad von Stempel, MBBS
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal London
-
Ottaa yhteyttä:
- Rashid Akhtar, MBBS
-
Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Victoria Infirmary
-
Ottaa yhteyttä:
- John Reicher, BM BCh
-
Swindon, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Great Western Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Steve Ramcharitar, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita on hoidettu Inari Medical -laitteella.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen laitoskohtaisesti ja maantieteellisten vaatimusten mukaan
- On saanut hoitoa kelvollisella Inari Medical -laitteella. HUOMAA: Jos potilaat saavat suostumuksensa ennen toimenpidettä eikä toimenpidettä tapahdu, potilasta pidetään näytön epäonnistuneena.
- Tällä hetkellä ilmoittautumisikkunan sisällä heidän menettelynsä suhteen
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tai tulee olemaan käytettävissä rekisterin seurantaa varten
- Täyttää paikallisten vaatimusten edellyttämät poissulkemiskriteerit
- Nykyinen tai suunniteltu osallistuminen toiseen lääke- tai laitetutkimukseen, joka tutkijan mielestä häiritsisi osallistumista tähän rekisteriin
- On raskaana tai imettää ilmoittautumishetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Laitteeseen liittyvien, toimenpiteisiin liittyvien tai kuolemaan johtavien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää
|
Jopa 180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .