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Registre Inari VISION

10 août 2026 mis à jour par: Inari Medical
Ce registre est une collecte de données post-commercialisation prospective, non randomisée, multicentrique, observationnelle et active sur les dispositifs et produits Inari Medical.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Ancona, Italie
        • Recrutement
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
        • Contact:
          • Tommaso Piva, MD
  • Le Portugal
      • Lisbon, Le Portugal
        • Recrutement
        • Santa Marta Hospital
        • Contact:
          • Luís Almeida Morais, MD
  • Royaume-Uni
      • Bristol, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Southmead Hospital Bristol
        • Contact:
          • Peter Mezes, MD
      • Glasgow, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Queen Elizabeth University Hospital
        • Contact:
          • Peter Douglas, MBChB
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Royal Free Hospital
        • Contact:
          • Tushar Kotecha, PhD
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Northwick Park Hospital
        • Contact:
          • Jaymin Shah, MD
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • UCLH University College London Hospital
        • Contact:
          • Conrad von Stempel, MBBS
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Royal London
        • Contact:
          • Rashid Akhtar, MBBS
      • Newcastle, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Royal Victoria Infirmary
        • Contact:
          • John Reicher, BM BCh
      • Swindon, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • Great Western Hospital
        • Contact:
          • Steve Ramcharitar, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités avec un dispositif Inari Medical.

La description

Critères d'intégration :

  1. Disposé et capable de fournir un consentement éclairé par institution et par exigences géographiques
  2. A reçu un traitement avec un dispositif Inari Medical éligible. REMARQUE : Si les patients obtiennent leur consentement avant leur procédure et que la procédure n'a pas lieu, le patient sera considéré comme un échec de dépistage.
  3. Actuellement dans la fenêtre d'inscription par rapport à leur procédure
  4. Âge ≥ 18 ans

Critères d'exclusion :

  1. Est ou sera inaccessible pour le suivi du registre
  2. Répond aux critères d’exclusion requis par les exigences locales
  3. Participation actuelle ou prévue à une autre étude sur un médicament ou un dispositif qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la participation à ce registre
  4. Est enceinte ou allaite au moment de l’inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence des événements indésirables liés au dispositif, à la procédure ou mortels
Délai: Jusqu'à 180 jours
Jusqu'à 180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inari Medical

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-003

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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