Inari VISION Registry
10. august 2026 oppdatert av: Inari Medical
Dette registeret er en global potensiell, ikke-randomisert, multisenter, observasjonsbasert, aktiv post-markedsdatainnsamling av Inari Medical-utstyr og produkter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ida Nelson
- Telefonnummer: 46 707 723010
- E-post: ida.nelson@inarimedical.com
Studiesteder
-
-
-
Ancona, Italia
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Delle Marche
-
Ta kontakt med:
- Tommaso Piva, MD
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Rekruttering
- Santa Marta Hospital
-
Ta kontakt med:
- Luís Almeida Morais, MD
-
-
-
-
-
Bristol, Storbritannia
- Rekruttering
- Southmead Hospital Bristol
-
Ta kontakt med:
- Peter Mezes, MD
-
Glasgow, Storbritannia
- Rekruttering
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Peter Douglas, MBChB
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Royal Free Hospital
-
Ta kontakt med:
- Tushar Kotecha, PhD
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Northwick Park Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jaymin Shah, MD
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- UCLH University College London Hospital
-
Ta kontakt med:
- Conrad von Stempel, MBBS
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Royal London
-
Ta kontakt med:
- Rashid Akhtar, MBBS
-
Newcastle, Storbritannia
- Rekruttering
- Royal Victoria Infirmary
-
Ta kontakt med:
- John Reicher, BM BCh
-
Swindon, Storbritannia
- Rekruttering
- Great Western Hospital
-
Ta kontakt med:
- Steve Ramcharitar, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har blitt behandlet med et Inari Medical-apparat.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Villig og i stand til å gi informert samtykke per institusjon og geografiske krav
- Har fått behandling med kvalifisert Inari Medical device. MERK: Hvis pasientene samtykker før prosedyren og prosedyren ikke finner sted, vil pasienten bli ansett som en skjermfeil.
- Foreløpig innenfor registreringsvinduet i forhold til prosedyren deres
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Er eller vil være utilgjengelig for registeroppfølging
- Oppfyller eksklusjonskriterier som kreves av lokale krav
- Nåværende eller planlagt deltakelse i en annen medikament- eller enhetsstudie som etter etterforskerens mening ville forstyrre deltakelsen i dette registeret
- Er gravid eller ammer ved påmelding
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av utstyrsrelaterte, prosedyrerelaterte eller dødelige bivirkninger
Tidsramme: Opptil 180 dager
|
Opptil 180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-003
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .