Inari VISION Registry
3. juni 2026 opdateret af: Inari Medical
Dette register er en global potentiel, ikke-randomiseret, multicenter, observationel, aktiv post-market dataindsamling af Inari Medical-udstyr og -produkter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ida Nelson
- Telefonnummer: 46 707 723010
- E-mail: ida.nelson@inarimedical.com
Studiesteder
-
-
-
Bristol, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Southmead Hospital Bristol
-
Kontakt:
- Peter Mezes, MD
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Queen Elizabeth University Hospital
-
Kontakt:
- Peter Douglas, MBChB
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Royal Free Hospital
-
Kontakt:
- Tushar Kotecha, PhD
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Northwick Park Hospital
-
Kontakt:
- Jaymin Shah, MD
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- UCLH University College London Hospital
-
Kontakt:
- Conrad von Stempel, MBBS
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Royal London
-
Kontakt:
- Rashid Akhtar, MBBS
-
Newcastle, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Royal Victoria Infirmary
-
Kontakt:
- John Reicher, BM BCh
-
Swindon, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Great Western Hospital
-
Kontakt:
- Steve Ramcharitar, MD
-
-
-
-
-
Ancona, Italien
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche
-
Kontakt:
- Tommaso Piva, MD
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Rekruttering
- Santa Marta Hospital
-
Kontakt:
- Luís Almeida Morais, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er blevet behandlet med et Inari Medical-apparat.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Villig og i stand til at give informeret samtykke pr. institution og geografiske krav
- Har modtaget behandling med et kvalificeret Inari Medical device. BEMÆRK: Hvis patienterne har givet samtykke før deres procedure, og proceduren ikke finder sted, vil patienten blive betragtet som en skærmfejl.
- I øjeblikket inden for tilmeldingsvinduet i forhold til deres procedure
- Alder ≥ 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Er eller vil være utilgængelig for opfølgning i registeret
- Opfylder eksklusionskriterier, der kræves af lokale krav
- Aktuel eller planlagt deltagelse i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse, der efter investigatorens mening ville forstyrre deltagelse i dette register
- Er gravid eller ammer på tilmeldingstidspunktet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af enhedsrelaterede, procedurerelaterede eller fatale bivirkninger
Tidsramme: Op til 180 dage
|
Op til 180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .