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歯の可動性と変位力の測定方法

2025年5月19日 更新者:Enilson Antonio Sallum、University of Campinas, Brazil

歯周支持喪失を伴う切歯における歯の可動性と変位力を測定する方法の評価

この研究は、歯の可動性を測定するための新しい方法の使用を調査することを目的としています。これには、歯の可動性による上下切歯の力(gf)および唇側/舌側/口蓋変位(mm)の制御が含まれます。 研究生のラリッサ・アレクサンドラ・ファティナンジ氏とエニルソン・アントニオ・サラム教授が監督するピラシカバ歯科学校(FOP-ユニキャンプ)の診療所で行われる1回の評価セッション中に行われる。 評価は定期的な診療予約中に対面で実施されます。追加の移動や予定を超えた時間の延長は必要ありません。

この研究は、通常の臨床予約と同じ曜日と時間にスケジュールされた 2 つの異なる予約日にわたって実施され、それぞれの所要時間は 30 分から 1 時間です。

1日目:型取り(歯のコピー)を行います。 このステップに基づいて、カスタマイズされた器具が作成されます(可動性のある歯を評価するために必要です)。

カスタマイズされた器具: 使用される材料は次のとおりです。 アセテート プレート (歯のホワイトニング トレイに似ています)。歯内スペーサー(根管治療に使用)。張力計と力計(歯列矯正で力を測定するために使用されます)。ノギス(ミリメートル単位で測定するための装置)。

2 日目: 可動性 (歯の動き)、歯周パラメータ (歯茎と歯の支持システムの検査)、日常生活と臨床状況 (歯の動き) に関する基本的な質問のアンケートへの回答などの評価が行われます。

歯の可動性の評価には、通常の臨床診療と同様に、歯を前後に動かすことが含まれます。 歯の移動量は、カスタマイズされた装置を使用してミリメートル単位で測定されます。 さらに、張力計と動力計を使用して力を測定します。 器具によって加えられる力は、可動性のある歯に損傷を与えることはありません。 歯科可動性テストは 1 分間の間隔で 2 セット実行されます。 使用される器具は口腔組織に危険を及ぼさず、歯科治療に使用され、非侵襲的です。 すべての評価は予約当日に行われます。

調査の概要

詳細な説明

これは記述的な学習になります。 この集団は、ステージ II、III、IV およびグレード A、B、C の歯周炎と診断された 20 人のボランティアで構成され、次の対象基準を満たす:歯周ポケット ≥ 4 mm、前歯 (領域 13 ~ 23 および/または 33) -43) 歯の可動性 (グレード 1、2、または 3) および歯周付着喪失を伴う 18 歳以上。

患者の選択は、まず、ピラシカバ歯科学校 - ユニキャンプ クリニックで治療を受けている患者の電子医療記録を通じて行われます。

この研究は、ピラシカバ歯科学校(FOP-Unicamp)の歯周病クリニックで実施され、修士課程の学生ラリッサ・アレクサンドラ・ファティナンジの責任と教授の監督のもと、定期的な診療予約中にボランティアの参加が行われる。エニルソン・アントニオ・サラム。

歯の可動性を評価する方法には、変位測定値を調整した各患者用のカスタムメイドのモールド トレイ (PET-G、Bio-Art Soluções Inteligentes)、調整された張力計 (Morelli、Orthodontics)、ダイナモメーター (Zeusan) の使用が含まれます。 、Campinas)、2つのミラーハンドル、ストップ付き歯内療法用スペーサー、およびキャリパー(米国イリノイ州ミツトヨ)。 最初に、参加者はインフォームド・コンセント・フォーム(ICF)を受け取り、これが受諾されると、石膏模型に基づいて型トレイの作成が開始されます。 次のステップでは、OHIP-14 (口腔健康影響プロファイル) とともに歯周パラメータ (PS、NIC、骨損失 mm および骨損失 %)、早期接触、および咬合干渉が評価され、続いて歯の可動性の評価が行われます。主観的な力による従来の方法(ミラーハンドル)を使用します。 主観的な力によって歯の変位がミリメートル (mm) 単位で決定され、同じ変位を達成するために必要な客観的な力 (張力計/動力計で測定) を確立するために使用されます。 モビリティは、Lindhe と Nyman の分類 (1975) に従って分類されます。

この研究のために選択され適応された器具は、歯列矯正用張力計 (Morelli Orthodontics、ソロカバ/SP、ブラジル) であり、比較のためにダイナモメーター (Zeusan、カンピナス/SP、ブラジル) が含まれています。 力の測定値は gf (グラムフォース) で表示され、範囲は 25gf ~ 250gf (張力計)、および 12.5g ~ 300g です。 この研究の両方の器具は、歯周病のある歯科要素を移動させるのに必要な力の大きさを理解するために、日常的に使用される主観的な力とその臨床的な愛着レベルとの関係の可能性を客観的に評価することを可能にします。 ダイナモメーターは比較ツールとして機能し、張力計の精度を確認します。

統計分析の場合、2 つの手法の比較は同じ被験者グループ内で適用されます。 各ボランティアは独自のコントロールとして機能し、被験者間のばらつきを軽減します。 正規分布は、Shapiro-Wilk 検定を使用して検定されます。 比較は Student t 検定を使用して行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Piracicaba、São Paulo、ブラジル、13414903
        • Faculdade de Odontologia de Piracicaba, Universidade Estadual de Campinas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 歯周炎ステージ II、III、IV (グレード A、B、C) と診断され、歯周ポケットが 4 mm 以上である患者。
  • 歯の可動性 (グレード 1、2、または 3) がある前歯 (13 ~ 23 および 33 ~ 43)。
  • 18歳以上。

除外基準:

  • 交差咬合または両端咬合。
  • 歯ぎしり。
  • 可動性のある歯に隣接するインプラント。
  • 究極の機動力。
  • 咬合性外傷。
  • 予防的な抗生物質の投与が必要な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:歯の可動性評価
歯の可動性と加わる力の評価
検査者は器具 (2 つの臨床用ミラー ハンドル) を持ち、日常的に行われているのと同じように、主観的な手法を使用して唇側/舌側、または唇側/口蓋側の変位運動を適用します。 歯内用スペーサーとストップを使用すると、たわみはミリメートル単位で測定されます。 続いて、検者は、器具(張力計および動力計)を手に、唇側/舌側および唇側/口蓋側の変位運動を適用し、主観的な方法によって以前に確立されたのと同じ変位を達成するのに必要な力(変位の基準/限界)を決定します。 。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の可動性: 力制御 (gf)
時間枠:臨床評価の直前に
歯の可動性を示す下切歯と上切歯の診断的変位を達成するために、各患者/歯に必要な力 (gf) を評価します。
臨床評価の直前に
歯の可動性: 唇側-舌側/口蓋側の変位 (mm)
時間枠:臨床評価の直前に
歯の可動性を利用して下切歯と上切歯の変位を評価します
臨床評価の直前に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
力を測定する 2 つの機器を比較する
時間枠:3ヶ月の学習が終わる頃には
適応張力計と動力計の比較
3ヶ月の学習が終わる頃には

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質 (OHIP-14) アンケート
時間枠:3ヶ月の学習が終わる頃には
歯科可動域が生活の質に及ぼす影響を評価する (OHIP-14)
3ヶ月の学習が終わる頃には

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Larissa A Fatinanzi, MsC、University of Campinas, Brazil

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月10日

一次修了 (実際)

2025年3月21日

研究の完了 (実際)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2024年9月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月17日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月19日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 81525124.9.0000.5418

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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