Metoda měření dentální mobility a síly posunu
Hodnocení metody měření dentální pohyblivosti a síly posunu u řezáků se ztrátou parodontální podpory
Tato studie si klade za cíl prozkoumat použití nové metody měření pohyblivosti zubů, která zahrnuje kontrolu síly (gf) a labiální/lingvální/palatinální posun (mm) horních a dolních řezáků s pohyblivostí zubů. Bude se konat během jediného hodnotícího sezení na klinice Piracicaba Dental School (FOP-Unicamp), pod dohledem výzkumné studentky Larissy Alexandry Fatinanzi a prof. Dr. Enílsona Antônia Salluma. Hodnocení bude prováděno osobně během pravidelných klinických schůzek, aniž by vyžadovalo další cestování nebo delší dobu, než je plánováno.
Výzkum bude probíhat ve dvou různých dnech schůzek, naplánovaných na stejný den a čas jako běžné klinické schůzky, přičemž každá zabere 30 minut až 1 hodinu.
1. den: Provede se lisování (kopie zubu). Na základě tohoto kroku bude vyroben nástroj na míru (nezbytný pro hodnocení pohyblivosti zubu).
Nástroj na míru: Použité materiály budou zahrnovat: acetátová destička (podobná tácu na bělení zubů); endodontický spacer (používaný při léčbě kořenových kanálků); tenzometr a dynamometr (používá se v ortodoncii k měření síly); a posuvné měřítko (zařízení pro měření v milimetrech).
2. den: Provedou se hodnocení, včetně mobility (zub s pohybem), parodontálních parametrů (vyšetření dásní a podpůrného systému zubů) a vyplnění dotazníku se základními otázkami týkajícími se každodenního života a klinické situace (zub s pohybem).
Hodnocení dentální pohyblivosti zahrnuje pohyb zubu dopředu a dozadu, podobně jako v běžné klinické praxi. Velikost pohybu zubů bude měřena v milimetrech pomocí přizpůsobeného přístroje. K měření síly bude navíc použit tenzometr a dynamometr. Síla vyvíjená nástroji nepoškodí pohyblivost zubu. Budou provedeny dvě sady testů mobility zubů s 1 minutovým intervalem mezi nimi. Používané nástroje nepředstavují žádné riziko pro tkáně dutiny ústní, používají se při stomatologickém ošetření a jsou neinvazivní. Všechna hodnocení budou provedena ve stejný den schůzky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto bude popisná studie. Populaci bude tvořit 20 dobrovolníků s diagnózou parodontitidy ve stádiích II, III a IV a stupně A, B a C, kteří splňují následující kritéria pro zařazení: periodontální kapsy ≥ 4 mm, přední zuby (oblasti 13-23 a/nebo 33 -43) se zubní pohyblivostí (1., 2. nebo 3. stupeň) a ztrátou periodontálního úponu, ve věku 18 let nebo starší.
Výběr pacientů bude zpočátku probíhat prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů pacientů podstupujících léčbu na zubní škole Piracicaba – klinice Unicamp.
Výzkum bude prováděn na Parodontologické klinice Piracicaba Dental School (FOP-Unicamp) a účast dobrovolníků bude probíhat během pravidelných klinických schůzek, pod zodpovědností magisterky Larissy Alexandry Fatinanzi a dohledu Prof. Dr. Enílson Antônio Sallum.
Metoda hodnocení pohyblivosti zubů bude zahrnovat použití na míru vyrobeného podnosu forem (PET-G; Bio-Art Soluções Inteligentes) pro každého pacienta s úpravami pro měření posunu, adaptovaného tenzometru (Morelli, ortodoncie), dynamometru (Zeusan , Campinas), dvě rukojeti zrcátka, endodontickou rozpěrku s dorazem a posuvné měřítko (Mitutoyo, Illinois, USA). Zpočátku obdrží účastník formulář informovaného souhlasu (ICF) a po přijetí začne vytváření podnosu formy na základě sádrového modelu. V dalším kroku budou hodnoceny parodontální parametry (PS, NIC, úbytek kostní hmoty v mm a % úbytku kostní hmoty), předčasné kontakty a okluzní interference spolu s OHIP-14 (Oral Health Impact Profile), následované hodnocením mobility zubů pomocí konvenční metody se subjektivní silou (zrcadlová madla). Subjektivní síla určí posunutí zubu v milimetrech (mm), které se pak použije ke stanovení potřebné objektivní síly (měřené tenzometrem/dynamometrem) k dosažení stejného posunutí. Mobilita bude klasifikována podle klasifikace Lindhe a Nyman (1975).
Zvoleným a upraveným nástrojem pro tento výzkum je ortodontický tensiometr (Morelli Orthodontics, Sorocaba/SP, Brazílie), se zahrnutím dynamometru (Zeusan, Campinas/SP - Brazílie) pro účely srovnání. Měření síly jsou uvedeny v gf (gram-síla), v rozmezí od 25gf do 250gf (tenzometr) a 12,5g až 300g. Oba nástroje v této studii umožní objektivní posouzení rutinně používané subjektivní síly a jejího možného vztahu s klinickými úrovněmi přilnutí, aby bylo možné porozumět velikosti síly potřebné k vytěsnění zubního elementu s onemocněním parodontu. Dynamometr bude sloužit jako porovnávací nástroj a pro potvrzení přesnosti tenzometru.
Pro statistickou analýzu bude srovnání těchto dvou technik použito v rámci stejné skupiny subjektů. Každý dobrovolník bude sloužit jako jeho vlastní kontrola, čímž se sníží variabilita mezi subjekty. Normální rozdělení bude testováno pomocí Shapiro-Wilkova testu. Porovnání bude provedeno pomocí Studentova t-testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brazílie, 13414903
- Faculdade de Odontologia de Piracicaba, Universidade Estadual de Campinas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s diagnózou parodontitidy stadia II, III a IV (stupně A, B, C) a s periodontálními kapsami ≥ 4 mm.
- Přední zuby (13-23 a 33-43) s pohyblivostí zubů (stupeň 1, 2 nebo 3).
- Věk ≥ 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Křížový skus nebo koncový skus.
- Bruxismus.
- Implantáty sousedící se zubem s pohyblivostí.
- Extrémní mobilita.
- Okluzní trauma.
- Pacienti vyžadující profylaktická antibiotika.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hodnocení mobility zubů
Mobilita zubů a hodnocení aplikované síly
|
Vyšetřující, držící nástroje (dvě rukojeti klinického zrcátka), použije labiální/lingvální nebo labiální/palatinální posun pomocí subjektivní techniky, stejně jako běžně.
Pomocí endodontické rozpěrky a dorazu bude průhyb měřen v milimetrech.
Následně vyšetřující s nástroji v ruce (tenzometrem a dynamometrem) použije labiální/lingvální a labiální/palatinální posunovací pohyby, přičemž určí sílu potřebnou k dosažení stejného posunu dříve stanoveného subjektivní metodou (referenční/mez posunu) .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohyblivost zubů: ovládání síly (gf)
Časové okno: těsně před klinickým hodnocením
|
Zhodnoťte sílu (gf) potřebnou pro každého pacienta/zub k dosažení diagnostického posunutí dolních a horních řezáků vykazujících dentální pohyblivost
|
těsně před klinickým hodnocením
|
|
Mobilita zubů: labiálně-lingvální/palatinální posun (mm)
Časové okno: těsně před klinickým hodnocením
|
Posuďte posunutí dolních a horních řezáků s pohyblivostí zubů
|
těsně před klinickým hodnocením
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnejte dva přístroje pro měření síly
Časové okno: Na konci 3měsíčního studia
|
přizpůsobený tenzometr versus dynamometr
|
Na konci 3měsíčního studia
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života (OHIP-14).
Časové okno: Na konci 3měsíčního studia
|
Posoudit vliv mobility zubů na kvalitu života (OHIP-14)
|
Na konci 3měsíčního studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Larissa A Fatinanzi, MsC, University of Campinas, Brazil
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81525124.9.0000.5418
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .