Metoda pomiaru ruchomości zębów i siły przemieszczenia
Ocena metody pomiaru ruchomości zębów i siły przemieszczenia w siekaczach przy utracie podparcia przyzębia
Celem tego badania jest zbadanie zastosowania nowej metody pomiaru ruchomości zębów, która obejmuje kontrolę siły (gf) oraz przemieszczenia wargowego/językowego/podniebiennego (mm) górnych i dolnych siekaczy przy ruchomości zębów. Odbędzie się ono podczas pojedynczej sesji oceniającej w klinice Szkoły Stomatologicznej Piracicaba (FOP-Unicamp), pod nadzorem studentki badawczej Larissy Alexandry Fatinanzi i prof. dr Enílsona Antônio Salluma. Ocena zostanie przeprowadzona osobiście podczas regularnych wizyt klinicznych, bez konieczności dodatkowych podróży lub wydłużania czasu poza planem.
Badanie zostanie przeprowadzone w ciągu dwóch różnych dni wizyt, zaplanowanych w tym samym dniu i o tej samej godzinie co zwykłe wizyty kliniczne, każda trwająca od 30 minut do 1 godziny.
Dzień 1: Zostanie wykonany odlew (kopia zęba). Na tej podstawie zostanie wykonany indywidualny instrument (niezbędny do oceny ruchomości zęba).
Instrument dostosowany do indywidualnych potrzeb: użyte materiały będą obejmować: płytkę octanową (podobną do nakładki do wybielania zębów); spacer endodontyczny (stosowany w leczeniu kanałowym); tensjometr i dynamometr (stosowane w ortodoncji do pomiaru siły); i suwmiarka (urządzenie do pomiaru w milimetrach).
Dzień 2: Przeprowadzona zostanie ocena m.in. ruchomości (ząb z ruchem), parametrów przyzębia (badanie dziąseł i układu podporowego zęba) oraz wypełnienie ankiety zawierającej podstawowe pytania dotyczące życia codziennego z sytuacją kliniczną (ząb z ruchem).
Ocena ruchomości zębów polega na przesuwaniu zęba do przodu i do tyłu, podobnie jak w rutynowej praktyce klinicznej. Wielkość przemieszczenia zębów zostanie zmierzona w milimetrach za pomocą dostosowanego instrumentu. Dodatkowo do pomiaru siły wykorzystany zostanie tensjometr i dynamometr. Siła wywierana przez instrumenty nie zaszkodzi ruchomemu zębowi. Zostaną wykonane dwie serie badań ruchomości zębów w odstępie 1 minuty pomiędzy nimi. Stosowane narzędzia nie stwarzają zagrożenia dla tkanek jamy ustnej, są stosowane w zabiegach stomatologicznych i są nieinwazyjne. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone tego samego dnia co wizyta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to badanie opisowe. Populacja będzie składać się z 20 ochotników, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia w stopniach II, III i IV oraz stopniach A, B i C, spełniających następujące kryteria włączenia: kieszonki przyzębne ≥ 4 mm, zęby przednie (rejon 13-23 i/lub 33 -43) z ruchomością zębów (stopień 1, 2 lub 3) i utratą przyczepu przyzębnego, w wieku 18 lat lub więcej.
Selekcja pacjentów początkowo będzie prowadzona w oparciu o elektroniczną dokumentację medyczną pacjentów poddawanych leczeniu w Piracicaba Dental School – klinice Unicamp.
Badania będą prowadzone w Klinice Periodontologii Szkoły Stomatologicznej Piracicaba (FOP-Unicamp), a udział ochotników będzie odbywał się podczas regularnych wizyt klinicznych, pod kierunkiem studentki studiów magisterskich Larisy Alexandry Fatinanzi i pod kierunkiem prof. dr. Enílson Antonio Sallum.
Metoda oceny ruchomości zębów obejmie zastosowanie dla każdego pacjenta specjalnie wykonanej nakładki na formy (PET-G; Bio-Art Soluções Inteligentes) z adaptacją do odczytów przemieszczeń, przystosowanego tensjometru (Morelli, Orthodontics), dynamometru (Zeusan , Campinas), dwie rączki lusterek, przekładka endodontyczna z ogranicznikiem i suwmiarka (Mitutoyo, Illinois, USA). Początkowo uczestnik otrzyma Formularz Świadomej Zgody (ICF), a po jego akceptacji rozpocznie się tworzenie tacy formy na podstawie modelu gipsowego. W kolejnym kroku zostaną ocenione parametry przyzębia (PS, NIC, ubytek kości w mm i % ubytku kości), przedwczesne kontakty i zakłócenia zgryzu wraz z OHIP-14 (Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej), a następnie ocena ruchomości zębów metodą konwencjonalną z siłą subiektywną (klamki lustrzane). Subiektywna siła określi przemieszczenie zęba w milimetrach (mm), które zostanie następnie wykorzystane do ustalenia niezbędnej siły obiektywnej (mierzonej za pomocą tensjometru/dynamometru), aby osiągnąć to samo przemieszczenie. Mobilność będzie klasyfikowana według klasyfikacji Lindhe'a i Nymana (1975).
Wybranym i zaadaptowanym narzędziem do tych badań jest tensjometr ortodontyczny (Morelli Orthodontics, Sorocaba/SP, Brazylia) z włączeniem dynamometru (Zeusan, Campinas/SP - Brazylia) dla celów porównawczych. Pomiary siły są podawane w gf (gram-siła) w zakresie od 25 gf do 250 gf (tensjometr) i od 12,5 g do 300 g. Obydwa narzędzia użyte w tym badaniu pozwolą na obiektywną ocenę rutynowo stosowanej siły subiektywnej i jej możliwego związku z klinicznym poziomem przywiązania, aby zrozumieć wielkość siły potrzebnej do przemieszczenia elementu zębowego przy chorobie przyzębia. Hamownia będzie służyć jako narzędzie porównawcze i do potwierdzenia dokładności tensjometru.
Do celów analizy statystycznej porównanie obu technik zostanie zastosowane w tej samej grupie pacjentów. Każdy ochotnik będzie pełnił rolę własnej kontroli, zmniejszając zmienność międzyosobniczą. Rozkład normalny zostanie zbadany za pomocą testu Shapiro-Wilka. Porównania zostaną dokonane za pomocą testu t-Studenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brazylia, 13414903
- Faculdade de Odontologia de Piracicaba, Universidade Estadual de Campinas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia w stopniu II, III i IV (stopień A, B, C) oraz kieszonki przyzębne ≥ 4 mm.
- Zęby przednie (13-23 i 33-43) z ruchomością zębów (stopień 1, 2 lub 3).
- Wiek ≥ 18 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Zgryz krzyżowy lub zgryz od końca do końca.
- Bruksizm.
- Implanty przylegające do zęba z możliwością poruszania się.
- Ekstremalna mobilność.
- Uraz okluzyjny.
- Pacjenci wymagający profilaktycznej antybiotykoterapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena ruchomości zębów
Ocena ruchomości zębów i stosowanej siły
|
Badający, trzymając instrumenty (dwa uchwyty lusterek klinicznych), wykonuje ruchy przemieszczenia wargowo-językowego lub wargowo-podniebiennego, stosując technikę subiektywną, tak jak to ma miejsce rutynowo.
Za pomocą dystansera endodontycznego i ogranicznika ugięcie będzie mierzone w milimetrach.
Następnie badający, mając w ręku instrumenty (tensjometr i dynamometr), wykona ruchy przemieszczenia wargowo-językowego i wargowo-podniebiennego, określając siłę niezbędną do uzyskania takiego samego przemieszczenia, jakie ustalono wcześniej metodą subiektywną (odniesienie/granica przemieszczenia). .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchomość zębów: kontrola siły (gf)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed oceną kliniczną
|
Ocenić siłę (gf) potrzebną dla każdego pacjenta/zęba, aby uzyskać diagnostyczne przemieszczenie dolnych i górnych siekaczy wykazujących ruchomość zębów
|
bezpośrednio przed oceną kliniczną
|
|
Ruchomość zębów: przemieszczenie wargowo-językowe/podniebienne (mm)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed oceną kliniczną
|
Ocenić przemieszczenie dolnych i górnych siekaczy wraz z ruchomością zębów
|
bezpośrednio przed oceną kliniczną
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj dwa przyrządy do pomiaru siły
Ramy czasowe: Pod koniec 3-miesięcznego badania
|
dostosowany tensjometr w porównaniu z dynamometrem
|
Pod koniec 3-miesięcznego badania
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz jakości życia (OHIP-14).
Ramy czasowe: Pod koniec 3-miesięcznego badania
|
Ocena wpływu mobilności zębów na jakość życia (OHIP-14)
|
Pod koniec 3-miesięcznego badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Larissa A Fatinanzi, MsC, University of Campinas, Brazil
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81525124.9.0000.5418
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .