Hampaiden liikkuvuuden ja siirtymävoiman mittausmenetelmä
Menetelmän arviointi hampaiden liikkuvuuden ja siirtymävoiman mittaamiseksi etuhampaassa parodontaalisen tuen menetyksen yhteydessä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia uuden menetelmän käyttöä hampaiden liikkuvuuden mittaamiseen, joka sisältää voiman (gf) ja ylempien ja alempien etuhampaiden (mm) siirtymän (mm) hampaiden liikkuvuuden kanssa. Se tapahtuu yhden arviointiistunnon aikana Piracicaba Dental Schoolin (FOP-Unicamp) klinikalla, ja sitä ohjaavat tutkija-opiskelija Larissa Alexandra Fatinanzi ja prof. tohtori Enílson Antônio Sallum. Arviointi suoritetaan henkilökohtaisesti tavanomaisten kliinisten vastaanottojen aikana ilman, että vaaditaan lisämatkoja tai pitkiä aikoja suunniteltua pidemmälle.
Tutkimus tehdään kahdella eri vastaanottopäivällä, jotka ajoitetaan samalle päivälle ja kellonaikaan kuin tavanomaiset kliiniset vastaanottoajat, kumpikin 30 minuutista 1 tuntiin.
Päivä 1: Muovaus (hampaan kopio) suoritetaan. Tämän vaiheen perusteella tehdään räätälöity instrumentti (tarvittava hampaan arvioimiseksi liikkuvuuden kanssa).
Räätälöity instrumentti: Käytetyt materiaalit sisältävät: asetaattilevyn (samanlainen kuin hampaiden valkaisualustaa); endodonttinen välikappale (käytetään juurikanavahoidossa); tensiometri ja dynamometri (käytetään oikomishoidossa voiman mittaamiseen); ja paksuus (mittauslaite millimetreinä).
Päivä 2: Arvioinnit, mukaan lukien liikkuvuus (hammas liikkeellä), periodontaaliset parametrit (ikenten ja hampaiden tukijärjestelmän tutkimus) ja kyselylomakkeen täyttäminen peruskysymyksillä, jotka liittyvät jokapäiväiseen elämään kliiniseen tilanteeseen (hammas liikkeellä).
Hampaiden liikkuvuuden arviointiin kuuluu hampaan siirtäminen eteenpäin ja taaksepäin, kuten rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä. Hampaiden liikkeen määrä mitataan millimetreinä räätälöidyn instrumentin avulla. Lisäksi voiman mittaamiseen käytetään tensiometriä ja dynamometriä. Instrumenttien kohdistama voima ei vahingoita hammasta liikkuvuuden vuoksi. Tehdään kaksi hampaiden liikkuvuustestiä, joiden välillä on 1 minuutin tauko. Käytetyt instrumentit eivät aiheuta riskiä suun kudoksille, niitä käytetään hammashoidoissa ja ne ovat ei-invasiivisia. Kaikki arvioinnit suoritetaan samana vastaanottopäivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kuvaava tutkimus. Populaatio koostuu 20 vapaaehtoisesta, joilla on diagnosoitu periodontiitti vaiheissa II, III ja IV sekä A-, B- ja C-asteissa ja jotka täyttävät seuraavat kriteerit: periodontaaliset taskut ≥ 4 mm, etuhampaat (alueet 13-23 ja/tai 33). -43), joilla on hampaiden liikkuvuus (asteet 1, 2 tai 3) ja parodontaalisen kiinnittymisen menetys, vähintään 18-vuotiaat.
Potilasvalinta tehdään aluksi Piracicaba Dental School - Unicamp -klinikalla hoidossa olevien potilaiden sähköisten potilastietojen kautta.
Tutkimus tehdään Piracicaba Dental Schoolin periodontologiaklinikalla (FOP-Unicamp), ja vapaaehtoisten osallistuminen tapahtuu säännöllisissä kliinisissä tapaamisissa, maisteriopiskelija Larissa Alexandra Fatinanzin vastuulla ja prof. Dr. Dr. Enílson Antônio Sallum.
Hampaiden liikkuvuuden arviointimenetelmään kuuluu kullekin potilaalle räätälöidyn muottialustan (PET-G; Bio-Art Soluções Inteligentes) käyttö, jossa on mukautukset siirtymälukemiin, mukautettua tensiometriä (Morelli, Orthodontics), dynamometriä (Zeusan) , Campinas), kaksi peilikahvaa, endodonttinen välikappale pysäyttimellä ja jarrusatula (Mitutoyo, Illinois, USA). Aluksi osallistuja saa tietoisen suostumuslomakkeen (ICF), ja sen hyväksymisen jälkeen aloitetaan muottialustan luominen kipsimallin perusteella. Seuraavassa vaiheessa arvioidaan periodontaaliset parametrit (PS, NIC, luukado millimetreinä ja luukadon prosenttiosuus), ennenaikaiset kontaktit ja purentahäiriöt sekä OHIP-14 (Oral Health Impact Profile), jota seuraa hampaiden liikkuvuuden arviointi. tavanomaisella menetelmällä subjektiivisella voimalla (peilikahvat). Subjektiivinen voima määrittää hampaan siirtymän millimetreinä (mm), jota sitten käytetään määrittämään tarvittava objektiivivoima (mitattuna tensiometrillä/dynamometrillä) saman siirtymän saavuttamiseksi. Liikkuvuus luokitellaan Lindhen ja Nymanin luokituksen (1975) mukaan.
Tähän tutkimukseen valittu ja mukautettu instrumentti on Orthodontic Tensiometer (Morelli Orthodontics, Sorocaba/SP, Brasilia), johon on sisällytetty vertailua varten Dynamometer (Zeusan, Campinas/SP - Brasilia). Voimamittaukset esitetään gf:nä (grammavoima), jotka vaihtelevat välillä 25gf - 250gf (tensiometri) ja 12,5g - 300g. Molemmat tämän tutkimuksen instrumentit mahdollistavat rutiininomaisesti käytetyn subjektiivisen voiman objektiivisen arvioinnin ja sen mahdollisen suhteen kliinisen kiinnittymisen tasojen kanssa, jotta voidaan ymmärtää, kuinka suuri voima tarvitaan hammaselementin syrjäyttämiseen, jolla on parodontaalinen sairaus. Dynamometri toimii vertailutyökaluna ja varmistaa jännitysmittarin tarkkuuden.
Tilastollista analyysiä varten näiden kahden tekniikan vertailua käytetään samassa kohderyhmässä. Jokainen vapaaehtoinen toimii omana kontrollinaan, mikä vähentää aiheiden välistä vaihtelua. Normaalijakauma testataan Shapiro-Wilk-testillä. Vertailut tehdään Studentsin t-testillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasilia, 13414903
- Faculdade de Odontologia de Piracicaba, Universidade Estadual de Campinas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu periodontiitti vaiheen II, III ja IV (asteet A, B, C) ja parodontaalitaskut ≥ 4 mm.
- Etuhampaat (13-23 ja 33-43), joilla on hampaiden liikkuvuus (luokka 1, 2 tai 3).
- Ikä ≥ 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ristipurenta tai päästä päähän purenta.
- Bruksismi.
- Implantit liikkuvat hampaan vieressä.
- Äärimmäinen liikkuvuus.
- Oklusaalinen trauma.
- Potilaat, jotka tarvitsevat profylaktisia antibiootteja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hampaiden liikkuvuuden arviointi
Hampaiden liikkuvuuden ja sovelletun voiman arviointi
|
Tutkija, joka pitää instrumenteista (kaksi kliinistä peilikahvaa) kiinni, suorittaa häpy-/linguaali- tai labiaali-/suulaelinsiirtoliikkeitä käyttäen subjektiivista tekniikkaa, aivan kuten rutiininomaisesti.
Endodonttisen välikappaleen ja pysäyttimen avulla taipuma mitataan millimetreinä.
Tämän jälkeen tutkija käyttää instrumentit (tensiometri ja dynamometri) kädessään labiaali-/linguaali- ja labiaali-/suulaelinsiirtoliikkeitä ja määrittää voiman, joka vaaditaan saavuttamaan sama siirtymä, joka on aiemmin määritetty subjektiivisella menetelmällä (viite/siirtymän raja) .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden liikkuvuus: voimanhallinta (gf)
Aikaikkuna: välittömästi ennen kliinistä arviointia
|
Arvioi kullekin potilaalle/hampaalle tarvittava voima (gf) saavuttaakseen hampaiden liikkuvuutta osoittavien ala- ja yläetuhampaiden diagnostisen siirtymisen
|
välittömästi ennen kliinistä arviointia
|
|
Hampaiden liikkuvuus: labiaali-linguaalinen/suulaelen siirtymä (mm)
Aikaikkuna: välittömästi ennen kliinistä arviointia
|
Arvioi ala- ja yläetuhampaiden siirtymä hampaiden liikkuvuuden avulla
|
välittömästi ennen kliinistä arviointia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa kahta voimanmittauslaitetta
Aikaikkuna: 3 kuukauden opiskelun päätteeksi
|
mukautettu tensiometri vs. dynamometri
|
3 kuukauden opiskelun päätteeksi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatukysely (OHIP-14).
Aikaikkuna: 3 kuukauden opiskelun päätteeksi
|
Arvioi hampaiden liikkuvuuden vaikutusta elämänlaatuun (OHIP-14)
|
3 kuukauden opiskelun päätteeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Larissa A Fatinanzi, MsC, University of Campinas, Brazil
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81525124.9.0000.5418
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .