Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод измерения подвижности зубов и силы смещения

19 мая 2025 г. обновлено: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil

Оценка метода измерения подвижности зубов и силы смещения резцов с потерей периодонтальной поддержки

Целью данного исследования является изучение использования нового метода измерения подвижности зубов, который включает контроль силы (gf) и лабиального/лингвального/небного смещения (мм) верхних и нижних резцов при подвижности зубов. Оно будет проходить во время одного оценочного сеанса в клинике стоматологической школы Пирасикаба (FOP-Unicamp) под руководством студентки-исследователя Ларисы Александры Фатинанци и профессора доктора Энилсона Антонио Саллума. Оценка будет проводиться лично во время регулярных визитов к врачу, без необходимости дополнительных поездок или увеличения времени сверх запланированного.

Исследование будет проводиться в течение двух разных дней, назначенных на тот же день и время, что и обычные клинические приемы, и займет от 30 минут до 1 часа каждый.

День 1: Будет выполнена слепка (копия зуба). На основе этого этапа будет изготовлен индивидуальный инструмент (необходимый для оценки подвижности зуба).

Индивидуальный инструмент: используемые материалы будут включать: ацетатную пластину (аналогично каппе для отбеливания зубов); эндодонтический спейсер (используется при лечении корневых каналов); тензиометр и динамометр (используются в ортодонтии для измерения силы); и штангенциркуль (прибор для измерения в миллиметрах).

День 2: Будет проведена оценка, включая подвижность (зуб при движении), параметры пародонта (осмотр десен и системы поддержки зубов) и заполнение анкеты с основными вопросами, касающимися повседневной жизни и клинической ситуации (зуб при движении).

Оценка подвижности зубов включает перемещение зуба вперед и назад, аналогично обычной клинической практике. Величина перемещения зубов будет измеряться в миллиметрах с помощью специального инструмента. Кроме того, для измерения силы будут использоваться тензиометр и динамометр. Сила, приложенная инструментами, не причинит вреда подвижности зуба. Будут проведены две серии тестов на подвижность зубов с интервалом в 1 минуту между ними. Используемые инструменты не представляют риска для тканей полости рта, используются при стоматологическом лечении и являются неинвазивными. Все оценки будут проводиться в день обращения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это будет описательное исследование. Популяция будет состоять из 20 добровольцев с диагнозом пародонтит на стадиях II, III и IV и степенях A, B и C, соответствующих следующим критериям включения: пародонтальные карманы ≥ 4 мм, передние зубы (области 13-23 и/или 33). -43) с подвижностью зубов (1, 2 или 3 степени) и потерей пародонтального прикрепления в возрасте 18 лет и старше.

Отбор пациентов первоначально будет проводиться через электронные медицинские карты пациентов, проходящих лечение в стоматологической школе Пирасикаба - клинике Юникамп.

Исследование будет проводиться в клинике пародонтологии стоматологической школы Пирасикаба (FOP-Unicamp), а участие волонтеров будет происходить во время регулярных клинических приемов под руководством студентки магистратуры Ларисы Александры Фатинанци и под руководством профессора, доктора. Энилсон Антонио Саллум.

Метод оценки подвижности зубов будет включать использование индивидуальной формы для каждого пациента (PET-G; Bio-Art Soluções Inteligentes) с приспособлениями для измерения смещения, адаптированного тензиометра (Morelli, Orthodontics), динамометра (Zeusan) , Campinas), две зеркальные ручки, эндодонтическая прокладка с упором и штангенциркуль (Mitutoyo, Иллинойс, США). Первоначально участник получит Форму информированного согласия (ICF), и после принятия начнется создание формы-лотка на основе гипсовой модели. На следующем этапе будут оценены параметры пародонта (PS, NIC, потеря костной массы в мм и % потери костной массы), преждевременные контакты и окклюзионные помехи, а также OHIP-14 (Профиль воздействия на здоровье полости рта), после чего будет проведена оценка подвижности зубов. традиционным методом с субъективной силой (ручки зеркала). Субъективная сила определит смещение зуба в миллиметрах (мм), которое затем будет использоваться для установления необходимой объективной силы (измеренной тензиометром/динамометром) для достижения того же смещения. Мобильность будет классифицироваться в соответствии с классификацией Линде и Наймана (1975).

Выбранным и адаптированным инструментом для этого исследования является ортодонтический тензиометр (Morelli Orthodontics, Сорокаба/СП, Бразилия) с включением динамометра (Зевсан, Кампинас/СП – Бразилия) для целей сравнения. Измерения силы представлены в гс (грамм-сила) в диапазоне от 25 гс до 250 гс (тензиометр) и от 12,5 г до 300 г. Оба инструмента в этом исследовании позволят объективно оценить обычно используемую субъективную силу и ее возможную связь с клиническим уровнем прикрепления, чтобы понять величину силы, необходимой для смещения зубного элемента при заболевании пародонта. Динамометр будет служить инструментом сравнения и подтверждения точности тензиометра.

Для статистического анализа сравнение двух методов будет применяться в пределах одной и той же группы субъектов. Каждый доброволец будет служить собственным контролем, уменьшая межсубъектную вариативность. Нормальное распределение будет проверено с помощью теста Шапиро-Уилка. Сравнения будут проводиться с использованием t-критерия Стьюдента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Бразилия, 13414903
        • Faculdade de Odontologia de Piracicaba, Universidade Estadual de Campinas

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом пародонтит II, III и IV стадии (степени A, B, C) и пародонтальными карманами ≥ 4 мм.
  • Передние зубы (13–23 и 33–43) с подвижностью зубов (1, 2 или 3 степени).
  • Возраст ≥ 18 лет.

Критерии исключения:

  • Перекрестный прикус или сквозной прикус.
  • Бруксизм.
  • Имплантаты, прилегающие к подвижному зубу.
  • Экстремальная мобильность.
  • Окклюзионная травма.
  • Пациенты, нуждающиеся в профилактическом приеме антибиотиков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оценка подвижности зубов
Оценка подвижности зубов и приложенной силы
Исследователь, держа в руках инструменты (две ручки клинического зеркала), будет выполнять движения губного/язычного или губного/небного смещения, используя субъективную технику, как это обычно делается. Используя эндодонтическую прокладку и упор, отклонение будет измеряться в миллиметрах. Впоследствии экзаменатор с инструментами в руках (тензиометр и динамометр) будет применять лабиально-язычные и лабиально-небные смещающие движения, определяя силу, необходимую для достижения того же смещения, ранее установленного субъективным методом (эталонное/предельное смещение). .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подвижность зубов: контроль силы (gf)
Временное ограничение: непосредственно перед клинической оценкой
Оцените силу (gf), необходимую для каждого пациента/зуба для достижения диагностического смещения нижних и верхних резцов, демонстрирующего подвижность зубов.
непосредственно перед клинической оценкой
Подвижность зубов: лабиально-язычное/небное смещение (мм)
Временное ограничение: непосредственно перед клинической оценкой
Оценить смещение нижних и верхних резцов при подвижности зубов.
непосредственно перед клинической оценкой

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните два прибора для измерения силы
Временное ограничение: По итогам 3-месячного обучения
адаптированный тензиометр против динамометра
По итогам 3-месячного обучения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета качества жизни (OHIP-14)
Временное ограничение: По итогам 3-месячного обучения
Оценка влияния подвижности зубов на качество жизни (OHIP-14)
По итогам 3-месячного обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Larissa A Fatinanzi, MsC, University of Campinas, Brazil

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 81525124.9.0000.5418

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться