Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Metodo per misurare la mobilità dentale e la forza di spostamento

19 maggio 2025 aggiornato da: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil

Valutazione di un metodo per misurare la mobilità dentale e la forza di spostamento negli incisivi con perdita di supporto parodontale

Questo studio mira a indagare l'uso di un nuovo metodo per misurare la mobilità dei denti, che include il controllo della forza (gf) e dello spostamento labiale/linguale/palatale (mm) degli incisivi superiori e inferiori con mobilità dei denti. Si svolgerà nel corso di un'unica sessione di valutazione presso la clinica della Piracicaba Dental School (FOP-Unicamp), supervisionata dalla ricercatrice Larissa Alexandra Fatinanzi e dal Prof. Dr. Enílson Antônio Sallum. La valutazione sarà condotta di persona durante le visite cliniche regolari, senza richiedere viaggi aggiuntivi o tempi prolungati oltre quanto pianificato.

La ricerca sarà condotta in due diversi giorni di appuntamenti, programmati nello stesso giorno e ora degli appuntamenti clinici regolari, occupando da 30 minuti a 1 ora ciascuno.

Giorno 1: verrà eseguita una modellatura (copia del dente). Sulla base di questo passaggio verrà realizzato uno strumento personalizzato (necessario per valutare il dente con mobilità).

Strumento personalizzato: i materiali utilizzati includeranno: piastra in acetato (simile a una maschera per lo sbiancamento dei denti); spaziatore endodontico (utilizzato nel trattamento canalare); tensiometro e dinamometro (utilizzati in ortodonzia per misurare la forza); e calibro (un dispositivo per misurare in millimetri).

Giorno 2: verranno condotte valutazioni comprendenti la mobilità (dente con movimento), parametri parodontali (esame delle gengive e del sistema di supporto del dente) e la compilazione di un questionario con domande fondamentali relative alla vita quotidiana alla situazione clinica (dente con movimento).

La valutazione della mobilità dentale comporta lo spostamento del dente avanti e indietro, in modo simile alla pratica clinica di routine. La quantità di movimento dei denti verrà misurata in millimetri utilizzando lo strumento personalizzato. Inoltre, per misurare la forza verranno utilizzati un tensiometro e un dinamometro. La forza applicata dagli strumenti non danneggerà il dente con mobilità. Verranno eseguite due serie di test di mobilità dentale, con un intervallo di 1 minuto tra loro. Gli strumenti utilizzati non comportano rischi per i tessuti orali, vengono utilizzati nei trattamenti odontoiatrici e non sono invasivi. Tutte le valutazioni verranno effettuate lo stesso giorno dell'appuntamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio descrittivo. La popolazione sarà composta da 20 volontari con diagnosi di parodontite agli stadi II, III e IV e gradi A, B e C, che soddisfano i seguenti criteri di inclusione: tasche parodontali ≥ 4 mm, denti anteriori (regioni 13-23 e/o 33 -43) con mobilità dentale (gradi 1, 2 o 3) e perdita dell'attacco parodontale, di età pari o superiore a 18 anni.

La selezione dei pazienti sarà inizialmente effettuata attraverso le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti in cura presso la clinica Piracicaba Dental School - Unicamp.

La ricerca sarà svolta presso la Clinica di Parodontologia della Piracicaba Dental School (FOP-Unicamp) e la partecipazione di volontari avverrà durante gli appuntamenti clinici regolari, sotto la responsabilità della studentessa del master Larissa Alexandra Fatinanzi e la supervisione del Prof. Dr. Enílson Antonio Sallum.

Il metodo per valutare la mobilità dentale includerà l'uso di un portastampo personalizzato (PET-G; Bio-Art Soluções Inteligentes) per ciascun paziente con adattamenti per le letture dello spostamento, un tensiometro adattato (Morelli, Ortodonzia), un dinamometro (Zeusan , Campinas), due maniglie per specchietti, uno spaziatore endodontico con fermo e un calibro (Mitutoyo, Illinois, USA). Inizialmente, il partecipante riceverà il Modulo di Consenso Informato (ICF) e, una volta accettato, inizierà la creazione dello stampo a vaschetta sulla base del modello in gesso. Nella fase successiva, verranno valutati i parametri parodontali (PS, NIC, perdita ossea in mm e% di perdita ossea), i contatti prematuri e le interferenze occlusali, insieme all'OHIP-14 (Oral Health Impact Profile), seguito dalla valutazione della mobilità dentale utilizzando il metodo convenzionale con forza soggettiva (maniglie degli specchietti). La forza soggettiva determinerà lo spostamento del dente in millimetri (mm), che verrà poi utilizzato per stabilire la forza oggettiva necessaria (misurata dal tensiometro/dinamometro) per ottenere lo stesso spostamento. La mobilità sarà classificata secondo la classificazione di Lindhe e Nyman (1975).

Lo strumento scelto e adattato per questa ricerca è il Tensiometro Ortodontico (Morelli Orthodontics, Sorocaba/SP, Brasile), con l'inclusione del Dinamometro (Zeusan, Campinas/SP - Brasile) a scopo di confronto. Le misurazioni della forza sono presentate in gf (grammo-forza), che vanno da 25 gf a 250 gf (tensiometro) e da 12,5 g a 300 g. Entrambi gli strumenti in questo studio consentiranno la valutazione oggettiva della forza soggettiva utilizzata abitualmente e la sua possibile relazione con i livelli clinici di attacco, al fine di comprendere l'entità della forza necessaria per spostare un elemento dentale affetto da malattia parodontale. Il dinamometro servirà come strumento di confronto e per confermare la precisione del tensiometro.

Per l'analisi statistica, il confronto tra le due tecniche verrà applicato all'interno dello stesso gruppo di soggetti. Ogni volontario fungerà da controllo personale, riducendo la variabilità tra soggetti. La distribuzione normale verrà testata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. I confronti verranno effettuati utilizzando il t-test di Studenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasile, 13414903
        • Faculdade de Odontologia de Piracicaba, Universidade Estadual de Campinas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di parodontite di stadio II, III e IV (gradi A, B, C) e con tasche parodontali ≥ 4 mm.
  • Denti anteriori (13-23 e 33-43) con mobilità dentale (grado 1, 2 o 3).
  • Età ≥ 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Morso incrociato o morso end-to-end.
  • Bruxismo.
  • Impianti adiacenti al dente con mobilità.
  • Mobilità estrema.
  • Trauma occlusale.
  • Pazienti che necessitano di profilassi antibiotica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione della mobilità dentale
Valutazione della mobilità dentale e della forza applicata
L'esaminatore, impugnando gli strumenti (due maniglie dello specchio clinico), applicherà movimenti di spostamento labiale/linguale o labiale/palatale utilizzando la tecnica soggettiva, proprio come avviene di routine. Utilizzando lo spaziatore endodontico e lo stop, la deflessione verrà misurata in millimetri. Successivamente l'esaminatore, con gli strumenti in mano (tensiometro e dinamometro), applicherà movimenti di spostamento labiale/linguale e labiale/palatale, determinando la forza necessaria per ottenere lo stesso spostamento precedentemente stabilito con il metodo soggettivo (riferimento/limite di spostamento). .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mobilità dei denti: controllo della forza (gf)
Lasso di tempo: immediatamente prima della valutazione clinica
Valutare la forza (gf) necessaria per ciascun paziente/dente per ottenere lo spostamento diagnostico degli incisivi inferiori e superiori che presentano mobilità dentale
immediatamente prima della valutazione clinica
Mobilità dentale: spostamento labiale-linguale/palatale (mm)
Lasso di tempo: immediatamente prima della valutazione clinica
Valutare lo spostamento degli incisivi inferiori e superiori con mobilità dentale
immediatamente prima della valutazione clinica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta due strumenti per misurare la forza
Lasso di tempo: Alla fine dello studio di 3 mesi
Tensiometro adattato rispetto a dinamometro
Alla fine dello studio di 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita (OHIP-14).
Lasso di tempo: Alla fine dello studio di 3 mesi
Valutare l'impatto della mobilità dentale sulla qualità della vita (OHIP-14)
Alla fine dello studio di 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Larissa A Fatinanzi, MsC, University of Campinas, Brazil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81525124.9.0000.5418

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi