Methode zur Messung der Zahnbeweglichkeit und der Verschiebungskraft
Evaluierung einer Methode zur Messung der Zahnmobilität und der Verschiebungskraft bei Schneidezähnen mit parodontalem Stützverlust
Ziel dieser Studie ist es, den Einsatz einer neuen Methode zur Messung der Zahnbeweglichkeit zu untersuchen, die die Kontrolle der Kraft (gf) und der labialen/lingualen/palatinalen Verschiebung (mm) der oberen und unteren Schneidezähne mit Zahnbeweglichkeit umfasst. Sie findet im Rahmen einer einzigen Beurteilungssitzung in der Klinik der Piracicaba Dental School (FOP-Unicamp) unter der Aufsicht der Forschungsstudentin Larissa Alexandra Fatinanzi und Prof. Dr. Enílson Antônio Sallum statt. Die Bewertung wird persönlich während regelmäßiger klinischer Termine durchgeführt, ohne dass zusätzliche Reisen oder längere Zeit über die geplante Zeit hinaus erforderlich sind.
Die Forschung wird an zwei verschiedenen Termintagen durchgeführt, die am selben Tag und zur selben Uhrzeit wie reguläre klinische Termine stattfinden und jeweils 30 Minuten bis 1 Stunde in Anspruch nehmen.
Tag 1: Es wird eine Abformung (Kopie des Zahns) durchgeführt. Basierend auf diesem Schritt wird ein individuelles Instrument angefertigt (notwendig für die Beurteilung der Zahnbeweglichkeit).
Maßgeschneidertes Instrument: Zu den verwendeten Materialien gehören: Acetatplatte (ähnlich einer Zahnaufhellungsschiene); endodontischer Abstandshalter (wird bei der Wurzelkanalbehandlung verwendet); Tensiometer und Dynamometer (werden in der Kieferorthopädie zur Kraftmessung verwendet); und Messschieber (ein Gerät zum Messen in Millimetern).
Tag 2: Es werden Bewertungen durchgeführt, einschließlich der Beweglichkeit (Zahn mit Bewegung), parodontaler Parameter (Untersuchung des Zahnfleisches und des Zahnhaltesystems) und des Ausfüllens eines Fragebogens mit grundlegenden Fragen zum täglichen Leben und zur klinischen Situation (Zahn mit Bewegung).
Die Beurteilung der Zahnbeweglichkeit umfasst das Vor- und Zurückbewegen des Zahns, ähnlich wie in der klinischen Routinepraxis. Das Ausmaß der Zahnbewegung wird mit dem maßgeschneiderten Instrument in Millimetern gemessen. Zusätzlich werden ein Tensiometer und ein Dynamometer zur Messung der Kraft eingesetzt. Die von den Instrumenten ausgeübte Kraft beeinträchtigt die Beweglichkeit des Zahns nicht. Es werden zwei Sätze Zahnmobilitätstests im Abstand von 1 Minute durchgeführt. Die verwendeten Instrumente stellen kein Risiko für das Mundgewebe dar, werden bei zahnärztlichen Behandlungen eingesetzt und sind nicht-invasiv. Alle Bewertungen werden am selben Tag des Termins durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies wird eine deskriptive Studie sein. Die Population wird aus 20 Freiwilligen bestehen, bei denen Parodontitis in den Stadien II, III und IV sowie den Graden A, B und C diagnostiziert wurde und die folgenden Einschlusskriterien erfüllen: Parodontaltaschen ≥ 4 mm, Frontzähne (Regionen 13–23 und/oder 33). -43) mit Zahnbeweglichkeit (Grad 1, 2 oder 3) und parodontalem Attachmentverlust, ab 18 Jahren.
Die Patientenauswahl erfolgt zunächst anhand der elektronischen Krankenakten der Patienten, die sich in der Piracicaba Dental School – Unicamp-Klinik einer Behandlung unterziehen.
Die Forschung wird in der Klinik für Parodontologie der Piracicaba Dental School (FOP-Unicamp) durchgeführt und die Teilnahme von Freiwilligen erfolgt bei regelmäßigen klinischen Terminen unter der Verantwortung der Masterstudentin Larissa Alexandra Fatinanzi und der Aufsicht von Prof. Dr. Enílson Antônio Sallum.
Die Methode zur Bewertung der Zahnbeweglichkeit umfasst die Verwendung einer maßgeschneiderten Abformschale (PET-G; Bio-Art Soluções Inteligentes) für jeden Patienten mit Anpassungen für Verschiebungsmessungen, einem angepassten Tensiometer (Morelli, Orthodontics) und einem Dynamometer (Zeusan). , Campinas), zwei Spiegelgriffe, ein endodontischer Abstandhalter mit Anschlag und ein Messschieber (Mitutoyo, Illinois, USA). Zunächst erhält der Teilnehmer das Informed Consent Form (ICF) und nach dessen Annahme beginnt die Erstellung des Abformlöffels auf Basis des Gipsmodells. Im nächsten Schritt werden parodontale Parameter (PS, NIC, Knochenverlust in mm und % Knochenverlust), vorzeitige Kontakte und okklusale Interferenzen bewertet, zusammen mit dem OHIP-14 (Oral Health Impact Profile), gefolgt von einer Beurteilung der Zahnmobilität mit der konventionellen Methode mit subjektiver Krafteinwirkung (Spiegelgriffe). Die subjektive Kraft bestimmt die Zahnverschiebung in Millimetern (mm), die dann zur Ermittlung der notwendigen objektiven Kraft (gemessen mit dem Tensiometer/Dynamometer) verwendet wird, um die gleiche Verschiebung zu erreichen. Die Mobilität wird nach der Klassifikation von Lindhe und Nyman (1975) klassifiziert.
Das für diese Forschung ausgewählte und angepasste Instrument ist das kieferorthopädische Tensiometer (Morelli Orthodontics, Sorocaba/SP, Brasilien), zu Vergleichszwecken wurde das Dynamometer (Zeusan, Campinas/SP – Brasilien) einbezogen. Die Kraftmessungen werden in gf (Gramm-Kraft) dargestellt und reichen von 25 gf bis 250 gf (Tensiometer) und 12,5 g bis 300 g. Beide Instrumente in dieser Studie ermöglichen die objektive Beurteilung der routinemäßig verwendeten subjektiven Kraft und ihrer möglichen Beziehung zum klinischen Grad der Bindung, um das Ausmaß der Kraft zu verstehen, die erforderlich ist, um ein Zahnelement bei parodontaler Erkrankung zu verschieben. Das Dynamometer dient als Vergleichsinstrument und zur Bestätigung der Genauigkeit des Tensiometers.
Zur statistischen Analyse wird der Vergleich zwischen den beiden Techniken innerhalb derselben Probandengruppe angewendet. Jeder Freiwillige dient als seine eigene Kontrolle, wodurch die Variabilität zwischen den Probanden verringert wird. Die Normalverteilung wird mit dem Shapiro-Wilk-Test getestet. Vergleiche werden mithilfe des Students-T-Tests durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13414903
- Faculdade de Odontologia de Piracicaba, Universidade Estadual de Campinas
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter Parodontitis im Stadium II, III und IV (Grad A, B, C) und mit Parodontaltaschen ≥ 4 mm.
- Frontzähne (13–23 und 33–43) mit Zahnbeweglichkeit (Grad 1, 2 oder 3).
- Alter ≥ 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Kreuzbiss oder End-to-End-Biss.
- Bruxismus.
- Implantate neben dem Zahn mit Beweglichkeit.
- Extreme Mobilität.
- Okklusales Trauma.
- Patienten, die prophylaktisch Antibiotika benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Beurteilung der Zahnmobilität
Beurteilung der Zahnmobilität und der angewandten Kraft
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Der Untersucher, der die Instrumente (zwei klinische Spiegelgriffe) hält, führt wie routinemäßig labiale/linguale oder labiale/palatinale Verschiebungsbewegungen unter Verwendung der subjektiven Technik aus.
Mithilfe des endodontischen Abstandshalters und des Anschlags wird die Durchbiegung in Millimetern gemessen.
Anschließend führt der Untersucher mit den Instrumenten in der Hand (Tensiometer und Dynamometer) labiale/linguale und labiale/palatinale Verschiebungsbewegungen aus und bestimmt die Kraft, die erforderlich ist, um die gleiche Verschiebung zu erreichen, die zuvor mit der subjektiven Methode ermittelt wurde (Referenz/Grenzwert der Verschiebung). .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zahnbeweglichkeit: Kraftkontrolle (gf)
Zeitfenster: unmittelbar vor der klinischen Beurteilung
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Bewerten Sie die Kraft (gf), die für jeden Patienten/Zahn erforderlich ist, um die diagnostische Verschiebung der unteren und oberen Schneidezähne mit Zahnbeweglichkeit zu erreichen
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unmittelbar vor der klinischen Beurteilung
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Zahnbeweglichkeit: labial-linguale/palatinale Verschiebung (mm)
Zeitfenster: unmittelbar vor der klinischen Beurteilung
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Beurteilen Sie die Verschiebung der unteren und oberen Schneidezähne anhand der Zahnbeweglichkeit
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unmittelbar vor der klinischen Beurteilung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie zwei Instrumente zur Kraftmessung
Zeitfenster: Am Ende der dreimonatigen Studie
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angepasstes Tensiometer versus Dynamometer
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Am Ende der dreimonatigen Studie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zur Lebensqualität (OHIP-14).
Zeitfenster: Am Ende der dreimonatigen Studie
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Bewerten Sie die Auswirkungen der Zahnmobilität auf die Lebensqualität (OHIP-14)
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Am Ende der dreimonatigen Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Larissa A Fatinanzi, MsC, University of Campinas, Brazil
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 81525124.9.0000.5418
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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