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Método para medir a mobilidade dentária e a força de deslocamento

19 de maio de 2025 atualizado por: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil

Avaliação de um método para medir a mobilidade dentária e a força de deslocamento em incisivos com perda de suporte periodontal

Este estudo tem como objetivo investigar a utilização de um novo método para mensuração da mobilidade dentária, que inclui controle de força (gf) e deslocamento vestibular/lingual/palatino (mm) de incisivos superiores e inferiores com mobilidade dentária. Será realizada em sessão única de avaliação no ambulatório da Faculdade de Odontologia de Piracicaba (FOP-Unicamp), supervisionada pela pesquisadora Larissa Alexandra Fatinanzi e pelo Prof. A avaliação será realizada presencialmente em consultas clínicas regulares, sem necessidade de deslocações adicionais ou de tempo prolongado além do planeado.

A pesquisa será realizada em dois dias diferentes de consultas, agendadas no mesmo dia e horário das consultas clínicas regulares, ocupando de 30 minutos a 1 hora cada.

Dia 1: Será realizada uma moldagem (cópia do dente). A partir desta etapa será confeccionado um instrumento customizado (necessário para avaliação do dente com mobilidade).

Instrumento Customizado: Os materiais utilizados serão: placa de acetato (semelhante a uma moldeira para clareamento dental); espaçador endodôntico (utilizado no tratamento de canal); tensiômetro e dinamômetro (usado em ortodontia para medir força); e paquímetro (um dispositivo para medir em milímetros).

Dia 2: Serão realizadas avaliações, incluindo mobilidade (dente com movimento), parâmetros periodontais (exame da gengiva e sistema de suporte dentário) e preenchimento de questionário com questões básicas relacionando o cotidiano à situação clínica (dente com movimento).

A avaliação da mobilidade dentária envolve mover o dente para frente e para trás, semelhante à prática clínica de rotina. A quantidade de movimentação dentária será medida em milímetros usando o instrumento customizado. Além disso, um tensiômetro e um dinamômetro serão usados ​​para medir a força. A força aplicada pelos instrumentos não prejudicará a mobilidade do dente. Serão realizadas duas séries de testes de mobilidade dentária, com intervalo de 1 minuto entre elas. Os instrumentos utilizados não apresentam riscos aos tecidos bucais, são empregados em tratamentos odontológicos e não são invasivos. Todas as avaliações serão realizadas no mesmo dia da consulta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este será um estudo descritivo. A população será composta por 20 voluntários com diagnóstico de periodontite nos estágios II, III e IV e graus A, B e C, atendendo aos seguintes critérios de inclusão: bolsas periodontais ≥ 4 mm, dentes anteriores (regiões 13-23 e/ou 33 -43) com mobilidade dentária (graus 1, 2 ou 3) e perda de inserção periodontal, com 18 anos ou mais.

A seleção dos pacientes será realizada inicialmente por meio dos prontuários eletrônicos dos pacientes em tratamento no ambulatório da Faculdade de Odontologia de Piracicaba - Unicamp.

A pesquisa será realizada no Ambulatório de Periodontia da Faculdade de Odontologia de Piracicaba (FOP-Unicamp), e a participação dos voluntários ocorrerá em atendimentos clínicos regulares, sob responsabilidade da mestranda Larissa Alexandra Fatinanzi e supervisão do Prof. Enílson Antônio Sallum.

O método de avaliação da mobilidade dentária incluirá a utilização de moldeira personalizada (PET-G; Bio-Art Soluções Inteligentes) para cada paciente com adaptações para leitura de deslocamento, tensiômetro adaptado (Morelli, Ortodontia), dinamômetro (Zeusan , Campinas), dois cabos de espelho, espaçador endodôntico com stop e paquímetro (Mitutoyo, Illinois, EUA). Inicialmente, o participante receberá o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), e após o aceite será iniciada a confecção da moldeira com base no modelo de gesso. Na próxima etapa, serão avaliados parâmetros periodontais (PS, NIC, perda óssea em mm e % de perda óssea), contatos prematuros e interferências oclusais, juntamente com o OHIP-14 (Oral Health Impact Profile), seguido de avaliação da mobilidade dentária. utilizando o método convencional com força subjetiva (alças de espelho). A força subjetiva determinará o deslocamento do dente em milímetros (mm), que será então utilizado para estabelecer a força objetiva necessária (medida pelo tensiômetro/dinamômetro) para atingir o mesmo deslocamento. A mobilidade será classificada de acordo com a classificação de Lindhe e Nyman (1975).

O instrumento escolhido e adaptado para esta pesquisa é o Tensiômetro Ortodôntico (Morelli Orthodontics, Sorocaba/SP, Brasil), com inclusão do Dinamômetro (Zeusan, Campinas/SP - Brasil) para fins de comparação. As medidas de força são apresentadas em gf (grama-força), variando de 25gf a 250gf (tensiômetro) e 12,5g a 300g. Ambos os instrumentos deste estudo permitirão a avaliação objetiva da força subjetiva utilizada rotineiramente e sua possível relação com os níveis clínicos de inserção, a fim de compreender a magnitude da força necessária para deslocar um elemento dentário com doença periodontal. O dinamômetro servirá como ferramenta de comparação e para confirmar a precisão do tensiômetro.

Para análise estatística, a comparação entre as duas técnicas será aplicada dentro do mesmo grupo de sujeitos. Cada voluntário servirá como seu próprio controle, reduzindo a variabilidade entre sujeitos. A distribuição normal será testada pelo teste de Shapiro-Wilk. As comparações serão feitas usando o teste t de Students.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13414903
        • Faculdade de Odontologia de Piracicaba, Universidade Estadual de Campinas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de Periodontite Estágio II, III e IV (graus A, B, C) e com bolsas periodontais ≥ 4 mm.
  • Dentes anteriores (13-23 e 33-43) com mobilidade dentária (grau 1, 2 ou 3).
  • Idade ≥ 18 anos.

Critérios de exclusão:

  • Mordida cruzada ou mordida ponta a ponta.
  • Bruxismo.
  • Implantes adjacentes ao dente com mobilidade.
  • Mobilidade extrema.
  • Trauma oclusal.
  • Pacientes que necessitam de antibióticos profiláticos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliação da mobilidade dentária
Mobilidade Dentária e Avaliação de Força Aplicada
O examinador, segurando os instrumentos (duas alças de espelho clínico), aplicará movimentos de deslocamento labial/lingual ou labial/palatino utilizando a técnica subjetiva, como é feito rotineiramente. Utilizando o espaçador endodôntico e o batente, a deflexão será medida em milímetros. Posteriormente, o examinador, com os instrumentos em mãos (tensiômetro e dinamômetro), aplicará movimentos de deslocamento labial/lingual e labial/palatino, determinando a força necessária para atingir o mesmo deslocamento previamente estabelecido pelo método subjetivo (referência/limite de deslocamento). .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade dentária: controle de força (gf)
Prazo: imediatamente antes da avaliação clínica
Avaliar a força (gf) necessária para cada paciente/dente para obter o deslocamento diagnóstico dos incisivos inferiores e superiores que apresentam mobilidade dentária
imediatamente antes da avaliação clínica
Mobilidade dentária: deslocamento lábio-lingual/palatino (mm)
Prazo: imediatamente antes da avaliação clínica
Avaliar o deslocamento dos incisivos inferiores e superiores com mobilidade dentária
imediatamente antes da avaliação clínica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare dois instrumentos para medir força
Prazo: No final do estudo de 3 meses
tensiômetro adaptado versus dinamômetro
No final do estudo de 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de qualidade de vida (OHIP-14)
Prazo: No final do estudo de 3 meses
Avaliar o impacto da mobilidade dentária na qualidade de vida (OHIP-14)
No final do estudo de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Larissa A Fatinanzi, MsC, University of Campinas, Brazil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Real)

21 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 81525124.9.0000.5418

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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