- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06600867
치아의 이동성과 변위력을 측정하는 방법
치주 지지력 손실이 있는 절치의 치아 이동성 및 변위력을 측정하는 방법의 평가
본 연구의 목적은 치아 이동성에 따른 힘(gf) 및 상하 절치의 순측/설측/구개 변위(mm) 제어를 포함하는 새로운 치아 이동성 측정 방법의 사용을 조사하는 것입니다. 연구 학생 Larissa Alexandra Fatinanzi와 Dr. Enílson Antônio Sallum 교수가 감독하는 Piracicaba Dental School(FOP-Unicamp) 클리닉의 단일 평가 세션 중에 진행됩니다. 평가는 추가 이동이나 계획된 시간 이상 연장 없이 정기적인 임상 예약 중에 직접 수행됩니다.
연구는 정규 임상 진료와 동일한 날짜와 시간에 예약되어 각각 30분에서 1시간 동안 진행됩니다.
1일차: 몰딩(치아 복사)이 수행됩니다. 이 단계를 바탕으로 맞춤형 기구가 제작됩니다(이동성을 갖춘 치아를 평가하는 데 필요함).
맞춤형 기구: 사용되는 재료는 다음과 같습니다: 아세테이트 플레이트(치아 미백 트레이와 유사); 근관치료용 스페이서(근관 치료에 사용됨); 장력계 및 동력계(힘을 측정하기 위해 치열교정학에서 사용됨); 캘리퍼스 (밀리미터 단위로 측정하는 장치).
2일차: 이동성(움직임이 있는 치아), 치주 매개변수(잇몸 및 치아 지지 시스템 검사), 일상 생활과 임상 상황(움직임이 있는 치아)에 관한 기본 질문이 포함된 설문지 작성을 포함한 평가가 수행됩니다.
치아 이동성의 평가에는 일상적인 임상 실습과 유사하게 치아를 앞뒤로 움직이는 것이 포함됩니다. 맞춤형 기구를 사용하여 치아 이동량을 밀리미터 단위로 측정합니다. 또한 장력계와 동력계를 사용하여 힘을 측정합니다. 기구에 의해 가해지는 힘은 이동성 치아에 해를 끼치 지 않습니다. 두 세트의 치아 이동성 테스트가 1분 간격으로 수행됩니다. 사용되는 기구는 구강 조직에 위험을 주지 않으며 치과 치료에 사용되며 비침습적입니다. 모든 평가는 임명 당일에 실시됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 설명적인 연구가 될 것입니다. 모집단은 II, III, IV 단계 및 A, B, C 등급의 치주염 진단을 받고 다음 포함 기준을 충족하는 20명의 지원자로 구성됩니다. 치주낭 ≥ 4mm, 전치(영역 13-23 및/또는 33) -43) 치아 동요성(1, 2, 3등급) 및 치주 부착 상실이 있는 18세 이상.
환자 선택은 처음에 Piracicaba Dental School - Unicamp 클리닉에서 치료를 받는 환자의 전자 의료 기록을 통해 수행됩니다.
연구는 Piracicaba Dental School(FOP-Unicamp)의 치주학 클리닉에서 수행될 예정이며, 자원봉사자의 참여는 석사과정 학생인 Larissa Alexandra Fatinanzi의 책임과 Dr. Dr. 에닐손 안토니오 살룸.
치아 이동성을 평가하는 방법에는 변위 판독에 맞게 조정된 각 환자마다 맞춤형 금형 트레이(PET-G, Bio-Art Soluções Inteligentes), 조정된 장력계(Morelli, Orthodontics), 동력계(Zeusan)를 사용하는 것이 포함됩니다. , Campinas), 거울 손잡이 2개, 스톱이 있는 근관 스페이서 및 캘리퍼(미국 일리노이주 미투토요). 처음에 참가자는 사전 동의서(ICF)를 받게 되며, 동의하면 석고 모델을 기반으로 금형 트레이 생성이 시작됩니다. 다음 단계에서는 OHIP-14(구강 건강 영향 프로필)와 함께 치주 매개변수(PS, NIC, 뼈 손실(mm 및 % 뼈 손실)), 조기 접촉 및 교합 간섭을 평가한 후 치아 이동성 평가를 수행합니다. 주관적인 힘(거울 손잡이)을 사용하여 기존 방법을 사용합니다. 주관적인 힘은 치아 변위를 밀리미터(mm) 단위로 결정한 다음 동일한 변위를 달성하기 위해 필요한 객관적인 힘(장력계/동력계로 측정)을 설정하는 데 사용됩니다. 이동성은 Lindhe와 Nyman 분류(1975)에 따라 분류됩니다.
이 연구를 위해 선택되고 적용된 장비는 비교 목적으로 Dynamometer(Zeusan, Campinas/SP - 브라질)가 포함된 Orthodontic Tensiometer(Morelli Orthodontics, Sorocaba/SP, 브라질)입니다. 힘 측정값은 25gf~250gf(장력계) 및 12.5g~300g 범위의 gf(그램 힘)로 표시됩니다. 이 연구의 두 도구 모두 치주 질환으로 치아 요소를 대체하는 데 필요한 힘의 크기를 이해하기 위해 일상적으로 사용되는 주관적인 힘과 임상 부착 수준과의 가능한 관계에 대한 객관적인 평가를 허용합니다. 동력계는 비교 도구 역할을 하며 장력계의 정확성을 확인합니다.
통계 분석을 위해 두 기술 간의 비교는 동일한 피험자 그룹 내에서 적용됩니다. 각 자원자는 자신의 통제 역할을 하여 피험자 간 변동성을 줄입니다. 정규 분포는 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 비교는 스튜던트 t-테스트를 사용하여 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Piracicaba, São Paulo, 브라질, 13414903
- Faculdade de Odontologia de Piracicaba, Universidade Estadual de Campinas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치주염 2기, 3기, 4기(A, B, C등급) 진단을 받고 치주낭이 4mm 이상인 환자.
- 치아 이동성(1, 2 또는 3등급)이 있는 전치(13-23 및 33-43).
- 18세 이상.
제외 기준:
- Crossbite 또는 end-to-end 바이트.
- Bruxism.
- 이동성이 있는 치아에 인접한 임플란트.
- 극도의 이동성.
- 교합 외상.
- 예방적 항생제가 필요한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치아 이동성 평가
치아 이동성 및 가해지는 힘 평가
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검사자는 기구(임상 거울 손잡이 2개)를 잡고 일상적으로 수행되는 것과 마찬가지로 주관적 기술을 사용하여 순측/설측 또는 순측/구개 변위 움직임을 적용합니다.
근관용 스페이서와 스톱을 사용하여 편향을 밀리미터 단위로 측정합니다.
그 후 검사관은 장비(장력계 및 동력계)를 손에 들고 순측/설측 및 순측/구개측 변위 움직임을 적용하여 주관적 방법(변위 기준/한계)에 의해 이전에 설정한 동일한 변위를 달성하는 데 필요한 힘을 결정합니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 이동성: 힘 조절(gf)
기간: 임상 평가 직전
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치아 이동성을 나타내는 하악 및 상악 절치의 진단 변위를 달성하기 위해 각 환자/치아에 필요한 힘(gf)을 평가합니다.
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임상 평가 직전
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치아 이동성: 순측-설측/구개측 변위(mm)
기간: 임상 평가 직전
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치아 이동성을 통해 하악 및 상악 앞니의 변위를 평가합니다.
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임상 평가 직전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘 측정을 위한 두 가지 장비 비교
기간: 3개월간의 공부를 마치고
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적응형 장력계 대 동력계
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3개월간의 공부를 마치고
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질(OHIP-14) 설문지
기간: 3개월간의 공부를 마치고
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치아 이동성이 삶의 질에 미치는 영향 평가(OHIP-14)
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3개월간의 공부를 마치고
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Larissa A Fatinanzi, MsC, University of Campinas, Brazil
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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