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CP における筋膜の長さと膝関節角度に関する WBV

2024年9月17日 更新者:Mostafa S Ali、Cairo University

脳性片麻痺児の筋束長と関節角度に対する全身振動の効果

この研究は、痙性片麻痺脳性麻痺の小児における束の長さ、膝関節角度、および機能に対する WBV の影響を調査します。

調査の概要

詳細な説明

痙性片麻痺脳性麻痺の小児における束の長さ、膝関節角度、および機能に対する WBV の影響を研究する

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Married
      • Giza、Married、エジプト、12668
        • mostafa ALI

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は男女とも4歳から6歳までさまざま
  • 片麻痺のCPの子供たちは、ハムストリングの筋肉の緊張による膝関節の屈曲変形に苦しんでいた
  • 拡張および改訂された成長運動機能分類システム (GMFC) に基づく、レベル I および II の運動機能
  • 修正アッシュワーススケールによると、痙縮の程度は1から2の範囲でした。
  • すべての子供たちは神経発達技術を受けました

除外基準:

  • 膝屈曲変形のその他の原因
  • 膝関節の整形外科手術の既往歴
  • 視覚または聴覚の問題
  • 発作
  • 感覚または知覚の欠陥
  • データ収集時の急性疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:理学療法グループ
対照群: 設計された理学療法プログラムを受けた
神経発達アプローチ、バランス運動、マイルストーン促進、ストレッチ運動、姿勢反応促進などを含む構造化された治療運動プログラム。 このプログラムは毎日 1 時間、週 3 日実施されました。
他の名前:
  • 理学療法プログラム
実験的:全身振動グループ
実験グループ: WBVに加えて設計された理学療法プログラムを12週間受けた
神経発達アプローチ、バランス運動、マイルストーン促進、ストレッチ運動、姿勢反応促進などを含む構造化された治療運動プログラム。 このプログラムは毎日 1 時間、週 3 日実施されました。
他の名前:
  • 理学療法プログラム
子どもたちは振動台の上で完全にスクワットをしました。 デバイスは、周波数 30 Hz、振幅 2 mm、持続時間 5 分間で校正されました。 振動をオンにした後、子供たちはしゃがんだ姿勢を維持し、発生する可能性のある不快感を報告するように指示されました。 振動は5分後に自動的に停止します。 その後、子供たちは少し休憩しました。 次に、しゃがんだ姿勢と同じ条件で、セラピストの補助を受けながら振動台の上に 5 分間立つように指示されました。 したがって、WBV は各セッション中に合計 10 分間適用されました。
他の名前:
  • WBV

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の可動範囲
時間枠:12週間
両グループの各児童は、絶対 + AxisTM デジタルゴニオメーターを使用して 12 週間の治療プログラムを開始する前後に膝関節の伸展角度を測定しました。
12週間
ハムストリング筋の束の長さ
時間枠:12週間
大腿二頭筋の筋束の長さは、GE LOGIQ P6 超音波検査装置を使用して 7.5 MHz の周波数で測定されました。
12週間
総運動機能
時間枠:12週間

粗大運動機能測定-88 : 脳性麻痺の小児のさまざまなマイルストーンにおける機能の変化を評価するために設計された一般的な原理検査です。 0 = 開始しない

  1. = 開始します
  2. = 部分的に完了
  3. = 完了
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月22日

一次修了 (実際)

2023年8月2日

研究の完了 (実際)

2023年11月10日

試験登録日

最初に提出

2024年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月17日

最初の投稿 (推定)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月17日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004996

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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