WBV sulla lunghezza del fascicolo e sull'angolo dell'articolazione del ginocchio in CP
17 settembre 2024 aggiornato da: Mostafa S Ali, Cairo University
Efficacia delle vibrazioni del corpo intero sulla lunghezza del fascicolo e sull'angolo articolare nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica
Questo studio indaga gli effetti della WBV sulla lunghezza del fascicolo, sull'angolo dell'articolazione del ginocchio e sulla funzione nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica spastica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
studiare l'effetto della WBV sulla lunghezza del fascicolo, sull'angolo dell'articolazione del ginocchio e sulla funzione nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica spastica
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Married
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Giza, Married, Egitto, 12668
- mostafa ALI
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età variava dai quattro ai sei anni per entrambi i sessi
- bambini emiplegici con CP, soffrivano di deformità nella flessione dell'articolazione del ginocchio a causa della tensione dei muscoli posteriori della coscia
- Funzione motoria di livello I e II, secondo il Growth Motor Function Classification System (GMFC) ampliato e rivisto
- Il grado di spasticità variava da 1 a 2 secondo la scala Ashworth modificata
- Tutti i bambini hanno ricevuto tecniche di neurosviluppo
Criteri di esclusione:
- Altre cause di deformità in flessione del ginocchio
- Anamnesi precedente di chirurgia ortopedica dell'articolazione del ginocchio
- Problemi visivi o uditivi
- Convulsioni
- Deficit sensoriali o percettivi
- Qualsiasi malattia acuta al momento della raccolta dei dati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di fisioterapia
Gruppo di controllo: ha ricevuto un programma di terapia fisica progettato
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programma strutturato di esercizi terapeutici che includeva approcci di sviluppo neurologico, esercizi di equilibrio, facilitazione di tappe fondamentali, esercizi di stretching e facilitazione della reazione posturale.
Il programma è stato condotto per un'ora al giorno, tre giorni alla settimana.
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo di vibrazione del corpo intero
gruppo sperimentale: ha ricevuto un programma di terapia fisica progettato in aggiunta alla WBV per 12 settimane
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programma strutturato di esercizi terapeutici che includeva approcci di sviluppo neurologico, esercizi di equilibrio, facilitazione di tappe fondamentali, esercizi di stretching e facilitazione della reazione posturale.
Il programma è stato condotto per un'ora al giorno, tre giorni alla settimana.
Altri nomi:
Su una pedana vibrante i bambini si sono accovacciati completamente.
Il dispositivo è stato calibrato ad una frequenza di 30 Hz, un'ampiezza di 2 mm e una durata di 5 minuti.
Dopo aver attivato la vibrazione, ai bambini è stato detto di rimanere in posizione accovacciata e di segnalare qualsiasi disagio che potesse verificarsi.
La vibrazione si spegne automaticamente dopo cinque minuti.
I bambini poi si riposarono per un minuto.
Successivamente, nelle stesse condizioni della posizione accovacciata, è stato chiesto loro di stare in piedi sulla pedana vibrante per cinque minuti con l'assistenza del terapista.
Di conseguenza, la WBV è stata applicata per un totale di 10 minuti durante ciascuna sessione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 12 settimane
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A ciascun bambino di entrambi i gruppi è stato misurato l'angolo di estensione dell'articolazione del ginocchio prima e dopo l'inizio di un programma terapeutico di 12 settimane utilizzando un goniometro digitale Absolute + AxisTM
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12 settimane
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Lunghezza del fascicolo del muscolo tendine del ginocchio
Lasso di tempo: 12 settimane
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La lunghezza del fascicolo muscolare del muscolo bicipite femorale è stata misurata ad una frequenza di 7,5 MHz utilizzando l'apparecchiatura per ecografia GE LOGIQ P6
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12 settimane
|
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funzione motoria grossolana
Lasso di tempo: 12 settimane
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Misurazione della funzionalità motoria lorda-88: è un test basato sui principi comuni progettato per valutare i cambiamenti nella funzione in vari traguardi per bambini con paralisi cerebrale 0 = non inizia
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004996
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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