WBV på fasikkellengde og kneleddsvinkel i CP
17. september 2024 oppdatert av: Mostafa S Ali, Cairo University
Effekten av helkroppsvibrasjoner på bindelengde og leddvinkel hos barn med hemiplegisk cerebral parese
Denne studien undersøker effekten av WBV på fascikellengde, kneleddsvinkel og funksjon hos barn med spastisk hemiplegisk cerebral parese
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
å studere effekten av WBV på fascikellengde, kneleddsvinkel og funksjon hos barn med spastisk hemiplegisk cerebral parese
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Married
-
Giza, Married, Egypt, 12668
- mostafa ALI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder varierte fra fire til seks år for begge kjønn
- hemiplegiske CP-barn, led av fleksjonsdeformitet i kneleddet på grunn av tetthet i hamstringsmusklene
- Nivå I og II motorfunksjon, i henhold til Growth Motor Function Classification System (GMFC) utvidet og revidert
- Graden av spastisitet varierte fra 1 til 2 i henhold til modifisert Ashworth-skala
- Alle barna fikk nevroutviklingsteknikker
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsaker til knefleksjonsdeformiteter
- Tidligere historie med ortopedisk kirurgi i kneleddet
- Visuelle eller auditive problemer
- Anfall
- Sensoriske eller perseptuelle mangler
- Eventuell akutt sykdom på tidspunktet for innsamling av data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fysioterapigruppe
Kontrollgruppe: fikk et designet fysioterapiprogram
|
strukturert terapeutisk treningsprogram som inkluderte nevroutviklingstilnærminger, balanseøvelser, milepælstilrettelegging, tøyningsøvelser og tilrettelegging av postural reaksjon.
Programmet ble gjennomført i en time hver dag, tre dager i uken.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: helkroppsvibrasjonsgruppe
eksperimentgruppe: fikk et designet fysioterapiprogram i tillegg til WBV i 12 uker
|
strukturert terapeutisk treningsprogram som inkluderte nevroutviklingstilnærminger, balanseøvelser, milepælstilrettelegging, tøyningsøvelser og tilrettelegging av postural reaksjon.
Programmet ble gjennomført i en time hver dag, tre dager i uken.
Andre navn:
På en vibrasjonsplattform gikk barna i fullstendig knebøy.
Enheten ble kalibrert ved en frekvens på 30 Hz, en amplitude på 2 mm og en varighet på 5 minutter.
Etter at vibrasjonen ble slått på, ble barna bedt om å holde seg i hukstilling og rapportere eventuelle ubehag som kunne oppstå.
Vibrasjonen slår seg automatisk av etter fem minutter.
Barna hvilte deretter et minutt.
Deretter ble de instruert til å stå på vibrasjonsplattformen i fem minutter under de samme forholdene som for hukposisjonen med terapeutens assistanse.
Følgelig ble WBV påført i totalt 10 minutter under hver økt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneets bevegelsesområde
Tidsramme: 12 uker
|
Hvert barn i begge gruppene fikk målt kneleddets ekstensjonsvinkel før og etter at et 12-ukers terapiprogram begynte å bruke et absolutt + AxisTM Digital Goniometer
|
12 uker
|
|
Fasikkellengde på hamstringsmuskelen
Tidsramme: 12 uker
|
Biceps femoris-muskelens muskelfascikellengde ble målt ved en frekvens på 7,5 MHz ved bruk av GE LOGIQ P6 ultralydutstyr
|
12 uker
|
|
grovmotorisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Gross Motor Functional Measurement-88: er en vanlig prinsipptest utviklet for å vurdere endringer i funksjon i ulike milepæler for barn med cerebral parese 0 = starter ikke
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
2. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
10. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004996
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .