WBV op fascikellengte en kniegewrichtshoek in CP
17 september 2024 bijgewerkt door: Mostafa S Ali, Cairo University
Werkzaamheid van lichaamstrillingen op de fascikellengte en gewrichtshoek bij kinderen met hemiplegische hersenverlamming
Deze studie onderzoekt de effecten van WBV op de lengte van de fascikel, de hoek van het kniegewricht en de functie bij kinderen met spastische hemiplegische hersenverlamming.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
om het effect van WBV op de lengte van de fascikel, de hoek en de functie van het kniegewricht te bestuderen bij kinderen met spastische hemiplegische hersenverlamming
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Married
-
Giza, Married, Egypte, 12668
- mostafa ALI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijden varieerden van vier tot zes jaar voor beide geslachten
- Kinderen met een hemiplegische CP leden aan flexiedeformiteit van het kniegewricht als gevolg van gespannen hamstrings
- Motorische functie van niveau I en II, volgens het Growth Motor Function Classification System (GMFC), uitgebreid en herzien
- De mate van spasticiteit varieerde van 1 tot 2 volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal
- Alle kinderen kregen neuro-ontwikkelingstechnieken
Uitsluitingscriteria:
- Andere oorzaken van misvormingen van de knieflexie
- Voorgeschiedenis van orthopedische chirurgie in het kniegewricht
- Visuele of auditieve problemen
- Aanvallen
- Zintuiglijke of perceptuele tekorten
- Elke acute ziekte op het moment van gegevensverzameling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: fysiotherapie groep
Controlegroep: ontving een ontworpen fysiotherapieprogramma
|
een gestructureerd therapeutisch oefenprogramma met onder meer neurologische ontwikkelingsbenaderingen, evenwichtsoefeningen, mijlpaalfacilitatie, rekoefeningen en posturale reactiefacilitatie.
Het programma duurde één uur per dag, drie dagen per week.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: hele lichaamsvibratiegroep
experimentele groep: ontving naast WBV een ontworpen fysiotherapieprogramma gedurende 12 weken
|
een gestructureerd therapeutisch oefenprogramma met onder meer neurologische ontwikkelingsbenaderingen, evenwichtsoefeningen, mijlpaalfacilitatie, rekoefeningen en posturale reactiefacilitatie.
Het programma duurde één uur per dag, drie dagen per week.
Andere namen:
Op een trilplatform gingen de kinderen in een complete squat.
Het apparaat werd gekalibreerd op een frequentie van 30 Hz, een amplitude van 2 mm en een duur van 5 minuten.
Nadat de vibratie was ingeschakeld, werd de kinderen verteld dat ze in de gehurkte houding moesten blijven en elk ongemak dat zich kon voordoen, moesten melden.
De vibratie wordt na vijf minuten automatisch uitgeschakeld.
Daarna rustten de kinderen een minuutje.
Vervolgens kregen ze onder dezelfde omstandigheden als bij de gehurkte houding de opdracht om met hulp van de therapeut vijf minuten op het trilplatform te blijven staan.
Daarom werd WBV tijdens elke sessie gedurende in totaal 10 minuten toegepast.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Bij elk kind in beide groepen werd de extensiehoek van het kniegewricht gemeten voordat en nadat een therapieprogramma van 12 weken begon met het gebruik van een absolute + AxisTM Digital Goniometer
|
12 weken
|
|
Fasciclelengte van de hamstringspier
Tijdsspanne: 12 weken
|
De lengte van de spierbundel van de biceps femoris werd gemeten met een frequentie van 7,5 MHz met behulp van GE LOGIQ P6-echografieapparatuur
|
12 weken
|
|
grove motorische functie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gross Motor Functional Measurement-88: is een algemene principetest ontworpen om veranderingen in het functioneren in verschillende mijlpalen te beoordelen bij kinderen met hersenverlamming 0 = start niet
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004996
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .