- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06600984
WBV: Fascicle Lenght ja polvinivelkulma CP:ssä
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Mostafa S Ali, Cairo University
Koko kehon tärinän tehokkuus sidekudoksen pituuteen ja nivelkulmaan lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma
Tämä tutkimus tutkii WBV:n vaikutuksia sidekudoksen pituuteen, polvinivelen kulmaan ja toimintaan lapsilla, joilla on spastinen hemipleginen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkia WBV:n vaikutusta sidekudoksen pituuteen, polvinivelen kulmaan ja toimintaan lapsilla, joilla on spastinen hemipleginen aivohalvaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Married
-
Giza, Married, Egypti, 12668
- mostafa ALI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Molempien sukupuolten iät vaihtelivat neljästä kuuteen vuoteen
- hemiplegiset CP-lapset, kärsivät polvinivelen taivutuksen epämuodostuksesta, joka johtuu reisilihasten kireydestä
- Tason I ja II moottoritoiminto GMFC:n (Growth Motor Function Classification System) mukaan laajennettu ja tarkistettu
- Spastisuusaste vaihteli 1 - 2 muunnetun Ashworth-asteikon mukaan
- Kaikki lapset saivat neurokehitystekniikoita
Poissulkemiskriteerit:
- Muut polven taivutuksen epämuodostumien syyt
- Aiempi polvinivelen ortopedinen leikkaushistoria
- Näkö- tai kuulo-ongelmat
- Kohtaukset
- Sensoriset tai havaintovammat
- Mikä tahansa akuutti sairaus tiedonkeruun aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fysioterapiaryhmä
Kontrolliryhmä: sai suunnitellun fysioterapiaohjelman
|
jäsennelty terapeuttinen harjoitusohjelma, joka sisälsi hermoston kehitystä, tasapainoharjoituksia, virstanpylväsfasilitaatiota, venytysharjoituksia ja asennon reaktioiden helpottamista.
Ohjelmaa toteutettiin tunnin ajan joka päivä, kolmena päivänä viikossa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: koko kehon värähtelyryhmä
koeryhmä: sai suunniteltua fysioterapiaohjelmaa WBV:n lisäksi 12 viikon ajan
|
jäsennelty terapeuttinen harjoitusohjelma, joka sisälsi hermoston kehitystä, tasapainoharjoituksia, virstanpylväsfasilitaatiota, venytysharjoituksia ja asennon reaktioiden helpottamista.
Ohjelmaa toteutettiin tunnin ajan joka päivä, kolmena päivänä viikossa.
Muut nimet:
Tärinätasolla lapset menivät täydelliseen kyykkyyn.
Laite kalibroitiin taajuudella 30 Hz, amplitudilla 2 mm ja kestolla 5 minuuttia.
Kun tärinä oli kytketty päälle, lapsia kehotettiin pysymään kyykkyasennossa ja ilmoittamaan mahdollisista epämukavuudesta.
Tärinä sammuu automaattisesti viiden minuutin kuluttua.
Sitten lapset lepäsivät minuutin.
Seuraavaksi heitä annettiin samoissa olosuhteissa kuin kyykkyasennossa seisomaan tärinätasolla viisi minuuttia terapeutin avustuksella.
Näin ollen WBV:tä käytettiin yhteensä 10 minuuttia kunkin istunnon aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Molemmissa ryhmissä kullekin lapselle mitattiin polvinivelen venytyskulma ennen 12 viikon hoito-ohjelman aloittamista ja sen jälkeen käyttämällä absoluuttista + AxisTM digitaalista goniometriä.
|
12 viikkoa
|
|
Reisilihaksen sidekudoksen pituus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hauis femoris -lihaksen lihaksen sidekudoksen pituus mitattiin 7,5 MHz taajuudella GE LOGIQ P6 -ultraäänilaitteella
|
12 viikkoa
|
|
karkea moottoritoiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Gross Motor Functional Measurement-88: on yleinen periaatetesti, joka on suunniteltu arvioimaan toiminnan muutoksia eri virstanpylväissä lapsille, joilla on aivohalvaus 0 = ei aloita
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 22. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004996
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .