WBV sobre la longitud del fascículo y el ángulo de la articulación de la rodilla en CP
17 de septiembre de 2024 actualizado por: Mostafa S Ali, Cairo University
Eficacia de la vibración de todo el cuerpo sobre la longitud del fascículo y el ángulo de la articulación en niños con parálisis cerebral hemipléjica
Este estudio investiga los efectos del WBV sobre la longitud del fascículo, el ángulo de la articulación de la rodilla y la función en niños con parálisis cerebral hemipléjica espástica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
estudiar el efecto de WBV sobre la longitud del fascículo, el ángulo de la articulación de la rodilla y la función en niños con parálisis cerebral hemipléjica espástica
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Married
-
Giza, Married, Egipto, 12668
- mostafa ALI
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las edades variaron de cuatro a seis años de ambos sexos.
- Los niños hemipléjicos con parálisis cerebral sufrían deformidad en la flexión de la articulación de la rodilla debido a la tensión de los músculos isquiotibiales.
- Función motora de nivel I y II, según el Sistema de Clasificación de la Función Motora de Crecimiento (GMFC) ampliado y revisado
- El grado de espasticidad osciló entre 1 y 2 según la escala de Ashworth modificada.
- Todos los niños recibieron técnicas de neurodesarrollo.
Criterios de exclusión:
- Otras causas de deformidades en flexión de rodilla.
- Historia previa de cirugía ortopédica en articulación de rodilla.
- Problemas visuales o auditivos.
- Convulsiones
- Déficits sensoriales o perceptivos
- Cualquier enfermedad aguda en el momento de la recogida de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de fisioterapia
Grupo control: recibió un programa de fisioterapia diseñado
|
programa estructurado de ejercicios terapéuticos que incluía enfoques de desarrollo neurológico, ejercicios de equilibrio, facilitación de hitos, ejercicios de estiramiento y facilitación de reacciones posturales.
El programa se llevó a cabo durante una hora cada día, tres días a la semana.
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo de vibración de cuerpo entero
grupo experimental: recibió un programa de fisioterapia diseñado además de WBV durante 12 semanas
|
programa estructurado de ejercicios terapéuticos que incluía enfoques de desarrollo neurológico, ejercicios de equilibrio, facilitación de hitos, ejercicios de estiramiento y facilitación de reacciones posturales.
El programa se llevó a cabo durante una hora cada día, tres días a la semana.
Otros nombres:
Sobre una plataforma vibratoria, los niños se pusieron en cuclillas completas.
El dispositivo fue calibrado a una frecuencia de 30 Hz, una amplitud de 2 mm y una duración de 5 minutos.
Después de activar la vibración, se les pidió a los niños que permanecieran en cuclillas y que informaran cualquier malestar que pudiera ocurrir.
La vibración se apaga automáticamente después de cinco minutos.
Luego los niños descansaron un minuto.
A continuación, en las mismas condiciones que para la posición en cuclillas, se les indicó que permanecieran de pie sobre la plataforma vibratoria durante cinco minutos con la ayuda del terapeuta.
En consecuencia, se aplicó WBV durante un total de 10 minutos durante cada sesión.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
A cada niño de ambos grupos se le midió el ángulo de extensión de la articulación de la rodilla antes y después de que comenzara un programa de terapia de 12 semanas utilizando un goniómetro digital absoluto + AxisTM.
|
12 semanas
|
|
Longitud del fascículo del músculo isquiotibial
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La longitud del fascículo del músculo bíceps femoral se midió a una frecuencia de 7,5 MHz utilizando un equipo de ecografía GE LOGIQ P6.
|
12 semanas
|
|
función motora gruesa
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medición funcional motora gruesa-88: es una prueba de principio común diseñada para evaluar cambios en la función en varios hitos para niños con parálisis cerebral 0 = no inicia
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004996
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .