WBV na délce fascie a úhlu kolenního kloubu v CP
17. září 2024 aktualizováno: Mostafa S Ali, Cairo University
Účinnost vibrací celého těla na délku fascie a úhel kloubu u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou
Tato studie zkoumá účinky WBV na délku fasciku, úhel a funkci kolenního kloubu u dětí se spastickou hemiplegickou mozkovou obrnou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
studovat vliv WBV na délku fascikulů, úhel a funkci kolenního kloubu u dětí se spastickou hemiplegickou mozkovou obrnou
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Married
-
Giza, Married, Egypt, 12668
- mostafa ALI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk se u obou pohlaví pohyboval od čtyř do šesti let
- hemiplegické děti s CP, trpěly deformací flexe kolenního kloubu v důsledku napnutí svalů hamstringů
- Funkce motoru úrovně I a II podle rozšířeného a revidovaného systému klasifikace funkcí růstového motoru (GMFC).
- Stupeň spasticity se pohyboval od 1 do 2 podle modifikované Ashworthovy škály
- Všechny děti dostaly neuro-vývojové techniky
Kritéria vyloučení:
- Jiné příčiny deformací flexe kolene
- Předchozí anamnéza ortopedické operace kolenního kloubu
- Problémy se zrakem nebo sluchem
- Záchvaty
- Senzorické nebo percepční deficity
- Jakékoli akutní onemocnění v době sběru dat.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina fyzikální terapie
Kontrolní skupina: obdržela navržený program fyzikální terapie
|
strukturovaný terapeutický cvičební program, který zahrnoval neurovývojové přístupy, balanční cvičení, facilitaci mezníků, protahovací cvičení a facilitaci posturálních reakcí.
Program probíhal každý den jednu hodinu, tři dny v týdnu.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: vibrační skupina celého těla
experimentální skupina: kromě WBV dostávala po dobu 12 týdnů navržený program fyzikální terapie
|
strukturovaný terapeutický cvičební program, který zahrnoval neurovývojové přístupy, balanční cvičení, facilitaci mezníků, protahovací cvičení a facilitaci posturálních reakcí.
Program probíhal každý den jednu hodinu, tři dny v týdnu.
Ostatní jména:
Na vibrační plošině šly děti do úplného dřepu.
Zařízení bylo kalibrováno při frekvenci 30 Hz, amplitudě 2 mm a době trvání 5 minut.
Po zapnutí vibrací bylo dětem řečeno, aby zůstaly ve dřepu a hlásily jakékoli nepohodlí, které by mohlo nastat.
Vibrace se automaticky vypnou po pěti minutách.
Děti si pak chvilku odpočinuly.
Dále, za stejných podmínek jako pro pozici ve dřepu, dostali pokyn, aby stáli na vibrační plošině po dobu pěti minut za asistence terapeuta.
Následně bylo WBV aplikováno celkem 10 minut během každého sezení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: 12 týdnů
|
Každému dítěti v obou skupinách byl změřen úhel extenze kolenního kloubu před a po zahájení 12týdenního terapeutického programu pomocí absolutního + AxisTM digitálního goniometru
|
12 týdnů
|
|
Svalová délka hamstringového svalu
Časové okno: 12 týdnů
|
Délka svalového svazku m. biceps femoris byla měřena při frekvenci 7,5 MHz pomocí ultrasonografického zařízení GE LOGIQ P6
|
12 týdnů
|
|
funkce hrubé motoriky
Časové okno: 12 týdnů
|
Gross Motor Functional Measurement-88 : je běžný princip-test určený k hodnocení změn ve funkci v různých milnících u dětí s dětskou mozkovou obrnou 0 = nezahajuje
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004996
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .