WBV na długość wiązki i kąt stawu kolanowego w CP
17 września 2024 zaktualizowane przez: Mostafa S Ali, Cairo University
Skuteczność wibracji całego ciała na długość pęczków i kąt stawu u dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym
W tym badaniu zbadano wpływ WBV na długość pęczków, kąt stawu kolanowego i funkcję u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym połowiczym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
w celu zbadania wpływu WBV na długość pęczków, kąt stawu kolanowego i funkcję u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym połowiczym
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Married
-
Giza, Married, Egipt, 12668
- mostafa ALI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek obu płci wahał się od czterech do sześciu lat
- dzieci z porażeniem połowiczym, cierpiały na deformację zgięcia stawu kolanowego wynikającą z napięcia mięśni ścięgien podkolanowych
- Funkcje motoryczne poziomu I i II, zgodnie z rozszerzonym i poprawionym systemem klasyfikacji funkcji motorycznych wzrostu (GMFC).
- Stopień spastyczności wahał się od 1 do 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Wszystkie dzieci otrzymały techniki neurorozwojowe
Kryteria wykluczenia:
- Inne przyczyny deformacji zgięcia stawu kolanowego
- Historia wcześniejszych zabiegów ortopedycznych stawu kolanowego
- Problemy ze wzrokiem lub słuchem
- Napady
- Deficyty sensoryczne lub percepcyjne
- Jakakolwiek ostra choroba w momencie gromadzenia danych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa fizjoterapeutyczna
Grupa kontrolna: otrzymała opracowany program fizjoterapii
|
ustrukturyzowany program ćwiczeń terapeutycznych obejmujący podejścia neurorozwojowe, ćwiczenia równowagi, wspomaganie kamieni milowych, ćwiczenia rozciągające i wspomaganie reakcji posturalnych.
Program prowadzony był przez godzinę dziennie, trzy dni w tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa wibracji całego ciała
grupa eksperymentalna: oprócz WBV otrzymała opracowany program fizjoterapii na 12 tygodni
|
ustrukturyzowany program ćwiczeń terapeutycznych obejmujący podejścia neurorozwojowe, ćwiczenia równowagi, wspomaganie kamieni milowych, ćwiczenia rozciągające i wspomaganie reakcji posturalnych.
Program prowadzony był przez godzinę dziennie, trzy dni w tygodniu.
Inne nazwy:
Na platformie wibracyjnej dzieci wykonały pełny przysiad.
Urządzenie kalibrowano przy częstotliwości 30 Hz, amplitudzie 2 mm i czasie trwania 5 minut.
Po włączeniu wibracji dzieciom kazano pozostać w pozycji kucznej i zgłaszać wszelkie możliwe dyskomforty.
Wibracje wyłączają się automatycznie po pięciu minutach.
Następnie dzieci chwilę odpoczywały.
Następnie, w identycznych warunkach jak w pozycji kucznej, polecono im stać na platformie wibracyjnej przez pięć minut przy pomocy terapeuty.
W rezultacie podczas każdej sesji stosowano WBV łącznie przez 10 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu kolana
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Każdemu dziecku w obu grupach mierzono kąt wyprostu stawu kolanowego przed i po rozpoczęciu 12-tygodniowego programu terapii przy użyciu goniometru cyfrowego Absolut + AxisTM
|
12 tygodni
|
|
Długość pęczka mięśnia dwugłowego uda
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Długość pęczków mięśnia dwugłowego uda mierzono przy częstotliwości 7,5 MHz przy użyciu aparatu ultrasonograficznego GE LOGIQ P6
|
12 tygodni
|
|
funkcja motoryczna duża
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pomiar czynnościowy motoryki dużej-88: jest powszechnym testem mającym na celu ocenę zmian w funkcjonowaniu na różnych etapach rozwoju u dzieci z porażeniem mózgowym 0 = nie inicjuje
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004996
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .