- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06600984
WBV sur la longueur du fascicule et l'angle de l'articulation du genou dans la CP
17 septembre 2024 mis à jour par: Mostafa S Ali, Cairo University
Efficacité des vibrations du corps entier sur la longueur des fascicules et l'angle des articulations chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique
Cette étude examine les effets du WBV sur la longueur des fascicules, l'angle et la fonction de l'articulation du genou chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique spastique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
étudier l'effet du WBV sur la longueur des fascicules, l'angle et la fonction de l'articulation du genou chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique spastique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Married
-
Giza, Married, Egypte, 12668
- mostafa ALI
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- L'âge variait de quatre à six ans pour les deux sexes
- Les enfants hémiplégiques CP souffraient d'une déformation de l'articulation du genou en raison d'une tension des muscles ischio-jambiers.
- Fonction motrice de niveaux I et II, selon le système de classification des fonctions motrices de croissance (GMFC) élargi et révisé
- Le degré de spasticité variait de 1 à 2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée
- Tous les enfants ont reçu des techniques de neuro-développement
Critères d'exclusion :
- Autres causes de déformations en flexion du genou
- Antécédents de chirurgie orthopédique de l'articulation du genou
- Problèmes visuels ou auditifs
- Saisies
- Déficits sensoriels ou perceptuels
- Toute maladie aiguë au moment de la collecte des données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de physiothérapie
Groupe témoin : a reçu un programme de physiothérapie conçu
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programme d'exercices thérapeutiques structuré comprenant des approches neurodéveloppementales, des exercices d'équilibre, une facilitation des étapes importantes, des exercices d'étirement et une facilitation des réactions posturales.
Le programme s'est déroulé pendant une heure chaque jour, trois jours par semaine.
Autres noms:
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Expérimental: groupe de vibrations du corps entier
groupe expérimental : a reçu un programme de physiothérapie conçu en plus du WBV pendant 12 semaines
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programme d'exercices thérapeutiques structuré comprenant des approches neurodéveloppementales, des exercices d'équilibre, une facilitation des étapes importantes, des exercices d'étirement et une facilitation des réactions posturales.
Le programme s'est déroulé pendant une heure chaque jour, trois jours par semaine.
Autres noms:
Sur une plateforme vibrante, les enfants se sont mis en position accroupie complète.
L'appareil a été calibré à une fréquence de 30 Hz, une amplitude de 2 mm et une durée de 5 minutes.
Une fois la vibration activée, il a été demandé aux enfants de rester en position accroupie et de signaler tout inconfort qui pourrait survenir.
La vibration s'arrête automatiquement après cinq minutes.
Les enfants se reposèrent ensuite une minute.
Ensuite, dans les mêmes conditions que pour la position accroupie, il leur a été demandé de se tenir debout sur la plateforme vibrante pendant cinq minutes avec l'assistance du thérapeute.
Par conséquent, WBV a été appliqué pendant un total de 10 minutes au cours de chaque séance.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement du genou
Délai: 12 semaines
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L'angle d'extension de l'articulation du genou de chaque enfant des deux groupes a été mesuré avant et après le début d'un programme thérapeutique de 12 semaines à l'aide d'un goniomètre numérique absolu + AxisTM.
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12 semaines
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Longueur du fascicule du muscle ischio-jambier
Délai: 12 semaines
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La longueur du fascicule musculaire du muscle biceps fémoral a été mesurée à une fréquence de 7,5 MHz à l'aide d'un équipement d'échographie GE LOGIQ P6.
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12 semaines
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fonction motrice globale
Délai: 12 semaines
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Mesure fonctionnelle motrice globale-88 : est un test de principe commun conçu pour évaluer les changements de fonction à diverses étapes chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. 0 = ne démarre pas
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
2 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004996
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .