- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06600984
WBV no comprimento do fascículo e ângulo da articulação do joelho na PC
17 de setembro de 2024 atualizado por: Mostafa S Ali, Cairo University
Eficácia da vibração de corpo inteiro no comprimento do fascículo e ângulo articular em crianças com paralisia cerebral hemiplégica
Este estudo investiga os efeitos da VCI no comprimento do fascículo, no ângulo articular do joelho e na função em crianças com paralisia cerebral hemiplégica espástica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
estudar o efeito da VCI no comprimento do fascículo, ângulo articular do joelho e função em crianças com paralisia cerebral hemiplégica espástica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Married
-
Giza, Married, Egito, 12668
- mostafa ALI
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- A idade variou de quatro a seis anos de ambos os sexos
- crianças hemiplégicas com PC, sofriam de deformidade em flexão da articulação do joelho devido à rigidez dos músculos isquiotibiais
- Função motora dos níveis I e II, de acordo com o Growth Motor Function Classification System (GMFC) ampliado e revisado
- O grau de espasticidade variou de 1 a 2 de acordo com a escala de Ashworth modificada
- Todas as crianças receberam técnicas de neurodesenvolvimento
Critérios de exclusão:
- Outras causas de deformidades em flexão do joelho
- História prévia de cirurgia ortopédica na articulação do joelho
- Problemas visuais ou auditivos
- Convulsões
- Déficits sensoriais ou perceptivos
- Qualquer doença aguda no momento da coleta de dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de fisioterapia
Grupo controle: recebeu um programa de fisioterapia projetado
|
programa estruturado de exercícios terapêuticos que incluía abordagens de neurodesenvolvimento, exercícios de equilíbrio, facilitação de marcos, exercícios de alongamento e facilitação de reação postural.
O programa foi realizado durante uma hora por dia, três dias por semana.
Outros nomes:
|
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Experimental: grupo de vibração de corpo inteiro
grupo experimental: recebeu um programa de fisioterapia projetado além da VCI por 12 semanas
|
programa estruturado de exercícios terapêuticos que incluía abordagens de neurodesenvolvimento, exercícios de equilíbrio, facilitação de marcos, exercícios de alongamento e facilitação de reação postural.
O programa foi realizado durante uma hora por dia, três dias por semana.
Outros nomes:
Em uma plataforma vibratória, as crianças agacharam-se completamente.
O aparelho foi calibrado na frequência de 30 Hz, amplitude de 2 mm e duração de 5 minutos.
Após a ativação da vibração, as crianças foram orientadas a permanecer na posição agachada e relatar qualquer desconforto que pudesse ocorrer.
A vibração desliga automaticamente após cinco minutos.
As crianças então descansaram por um minuto.
A seguir, nas mesmas condições da posição agachada, foram orientados a permanecer em pé na plataforma vibratória por cinco minutos com auxílio do terapeuta.
Consequentemente, a VCI foi aplicada por um total de 10 minutos durante cada sessão.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 12 semanas
|
Cada criança em ambos os grupos teve o ângulo de extensão da articulação do joelho medido antes e depois do início de um programa de terapia de 12 semanas usando um goniômetro digital absoluto + AxisTM
|
12 semanas
|
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Comprimento do fascículo do músculo isquiotibial
Prazo: 12 semanas
|
O comprimento do fascículo muscular do músculo bíceps femoral foi medido na frequência de 7,5 MHz utilizando equipamento de ultrassonografia GE LOGIQ P6
|
12 semanas
|
|
função motora grossa
Prazo: 12 semanas
|
Medição Funcional Motora Grossa-88: é um teste de princípio comum projetado para avaliar mudanças na função em vários marcos para crianças com paralisia cerebral 0 = não inicia
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
2 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004996
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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