WBV på låselængde og knæledsvinkel i CP
17. september 2024 opdateret af: Mostafa S Ali, Cairo University
Effekten af helkropsvibrationer på bindelængde og ledvinkel hos børn med hemiplegisk cerebral parese
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af WBV på fascikellængde, knæledsvinkel og funktion hos børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
at studere effekten af WBV på fascikellængde, knæledsvinkel og funktion hos børn med spastisk hemiplegisk cerebral parese
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Married
-
Giza, Married, Egypten, 12668
- mostafa ALI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldre varierede fra fire til seks år for begge køn
- hemiplegiske CP-børn, led af knæledsfleksionsdeformitet på grund af stramme baglår
- Niveau I og II motorfunktion, i henhold til Growth Motor Function Classification System (GMFC) udvidet og revideret
- Graden af spasticitet varierede fra 1 til 2 ifølge modificeret Ashworth-skala
- Alle børn fik neuro-udviklingsteknikker
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsager til knæfleksionsdeformiteter
- Tidligere historie med ortopædkirurgi i knæled
- Visuelle eller auditive problemer
- Anfald
- Sensoriske eller perceptuelle mangler
- Enhver akut sygdom på tidspunktet for indsamling af data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fysioterapi gruppe
Kontrolgruppe: modtog et designet fysioterapiprogram
|
struktureret terapeutisk træningsprogram, der omfattede neuroudviklingsmæssige tilgange, balanceøvelser, milepælsfacilitering, strækøvelser og postural reaktionsfacilitering.
Programmet blev gennemført i en time hver dag, tre dage om ugen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: helkropsvibrationsgruppe
forsøgsgruppe: modtog et designet fysioterapiprogram ud over WBV i 12 uger
|
struktureret terapeutisk træningsprogram, der omfattede neuroudviklingsmæssige tilgange, balanceøvelser, milepælsfacilitering, strækøvelser og postural reaktionsfacilitering.
Programmet blev gennemført i en time hver dag, tre dage om ugen.
Andre navne:
På en vibrationsplatform gik børnene i fuldstændig squat.
Enheden blev kalibreret ved en frekvens på 30 Hz, en amplitude på 2 mm og en varighed på 5 minutter.
Efter at vibrationen var slået til, blev børnene bedt om at blive i hugsiddende stilling og rapportere ethvert ubehag, der kunne opstå.
Vibrationen slukker automatisk efter fem minutter.
Børnene hvilede derefter et minut.
Dernæst blev de under de samme forhold som ved hugsiddende stilling instrueret i at stå på vibrationsplatformen i fem minutter med terapeutens assistance.
Som følge heraf blev WBV anvendt i i alt 10 minutter under hver session.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 12 uger
|
Hvert barn i begge grupper fik målt deres knæleds ekstensionsvinkel før og efter et 12-ugers terapiprogram begyndte at bruge et absolut + AxisTM Digital Goniometer
|
12 uger
|
|
Fascikellængde af hamstringsmuskel
Tidsramme: 12 uger
|
Biceps femoris-muskelens muskelfascikellængde blev målt ved en frekvens på 7,5 MHz ved brug af GE LOGIQ P6 ultralydsudstyr
|
12 uger
|
|
grovmotorisk funktion
Tidsramme: 12 uger
|
Gross Motor Functional Measurement-88: er en almindelig principtest designet til at vurdere ændringer i funktion i forskellige milepæle for børn med cerebral parese 0 = starter ikke
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
10. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004996
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .