- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06600984
WBV auf Faszikellänge und Kniegelenkwinkel bei CP
17. September 2024 aktualisiert von: Mostafa S Ali, Cairo University
Wirksamkeit der Ganzkörpervibration auf Faszikellänge und Gelenkwinkel bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese
Diese Studie untersucht die Auswirkungen von WBV auf die Faszikellänge, den Kniegelenkwinkel und die Funktion bei Kindern mit spastischer hemiplegischer Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
um die Wirkung von WBV auf die Faszikellänge, den Kniegelenkwinkel und die Funktion bei Kindern mit spastischer hemiplegischer Zerebralparese zu untersuchen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Married
-
Giza, Married, Ägypten, 12668
- mostafa ALI
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter variierte bei beiden Geschlechtern zwischen vier und sechs Jahren
- Hemiplegische CP-Kinder litten an einer Beugungsdeformität des Kniegelenks aufgrund einer Verspannung der Oberschenkelmuskulatur
- Die motorischen Funktionen der Stufen I und II gemäß dem Growth Motor Function Classification System (GMFC) wurden erweitert und überarbeitet
- Der Grad der Spastik lag gemäß der modifizierten Ashworth-Skala zwischen 1 und 2
- Alle Kinder erhielten neurologische Entwicklungstechniken
Ausschlusskriterien:
- Andere Ursachen für Kniebeugendeformitäten
- Vorgeschichte orthopädischer Eingriffe am Kniegelenk
- Seh- oder Hörprobleme
- Anfälle
- Sensorische oder Wahrnehmungsdefizite
- Jede akute Erkrankung zum Zeitpunkt der Datenerhebung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Physiotherapiegruppe
Kontrollgruppe: erhielt ein entwickeltes Physiotherapieprogramm
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strukturiertes therapeutisches Übungsprogramm, das neurologische Entwicklungsansätze, Gleichgewichtsübungen, Meilensteinförderung, Dehnübungen und Haltungsreaktionsförderung umfasste.
Das Programm wurde jeweils eine Stunde lang an drei Tagen in der Woche durchgeführt.
Andere Namen:
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Experimental: Ganzkörpervibrationsgruppe
Versuchsgruppe: erhielt 12 Wochen lang zusätzlich zur WBV ein spezielles Physiotherapieprogramm
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strukturiertes therapeutisches Übungsprogramm, das neurologische Entwicklungsansätze, Gleichgewichtsübungen, Meilensteinförderung, Dehnübungen und Haltungsreaktionsförderung umfasste.
Das Programm wurde jeweils eine Stunde lang an drei Tagen in der Woche durchgeführt.
Andere Namen:
Auf einer Vibrationsplattform gingen die Kinder in die Hocke.
Das Gerät wurde auf eine Frequenz von 30 Hz, eine Amplitude von 2 mm und eine Dauer von 5 Minuten kalibriert.
Nachdem die Vibration eingeschaltet wurde, wurden die Kinder aufgefordert, in der Hockposition zu bleiben und etwaige Beschwerden zu melden.
Die Vibration schaltet sich nach fünf Minuten automatisch ab.
Anschließend ruhten sich die Kinder eine Minute aus.
Anschließend wurden sie unter den gleichen Bedingungen wie bei der Hockposition angewiesen, mit Unterstützung des Therapeuten fünf Minuten lang auf der Vibrationsplattform zu stehen.
Folglich wurde WBV während jeder Sitzung insgesamt 10 Minuten lang angewendet.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsfreiheit des Knies
Zeitfenster: 12 Wochen
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Bei jedem Kind in beiden Gruppen wurde der Streckwinkel des Kniegelenks vor und nach Beginn eines 12-wöchigen Therapieprogramms mit einem absolut + AxisTM Digital Goniometer gemessen
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12 Wochen
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Faszikellänge des hinteren Muskels
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Muskelfaszikellänge des Musculus biceps femoris wurde bei einer Frequenz von 7,5 MHz mit dem Ultraschallgerät GE LOGIQ P6 gemessen
|
12 Wochen
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grobmotorische Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen
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Grobmotorische Funktionsmessung-88: ist ein gängiger Prinziptest zur Beurteilung von Funktionsänderungen in verschiedenen Meilensteinen bei Kindern mit Zerebralparese 0 = nicht initiiert
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004996
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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