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WBV auf Faszikellänge und Kniegelenkwinkel bei CP

17. September 2024 aktualisiert von: Mostafa S Ali, Cairo University

Wirksamkeit der Ganzkörpervibration auf Faszikellänge und Gelenkwinkel bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese

Diese Studie untersucht die Auswirkungen von WBV auf die Faszikellänge, den Kniegelenkwinkel und die Funktion bei Kindern mit spastischer hemiplegischer Zerebralparese

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

um die Wirkung von WBV auf die Faszikellänge, den Kniegelenkwinkel und die Funktion bei Kindern mit spastischer hemiplegischer Zerebralparese zu untersuchen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Married
      • Giza, Married, Ägypten, 12668
        • mostafa ALI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter variierte bei beiden Geschlechtern zwischen vier und sechs Jahren
  • Hemiplegische CP-Kinder litten an einer Beugungsdeformität des Kniegelenks aufgrund einer Verspannung der Oberschenkelmuskulatur
  • Die motorischen Funktionen der Stufen I und II gemäß dem Growth Motor Function Classification System (GMFC) wurden erweitert und überarbeitet
  • Der Grad der Spastik lag gemäß der modifizierten Ashworth-Skala zwischen 1 und 2
  • Alle Kinder erhielten neurologische Entwicklungstechniken

Ausschlusskriterien:

  • Andere Ursachen für Kniebeugendeformitäten
  • Vorgeschichte orthopädischer Eingriffe am Kniegelenk
  • Seh- oder Hörprobleme
  • Anfälle
  • Sensorische oder Wahrnehmungsdefizite
  • Jede akute Erkrankung zum Zeitpunkt der Datenerhebung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physiotherapiegruppe
Kontrollgruppe: erhielt ein entwickeltes Physiotherapieprogramm
strukturiertes therapeutisches Übungsprogramm, das neurologische Entwicklungsansätze, Gleichgewichtsübungen, Meilensteinförderung, Dehnübungen und Haltungsreaktionsförderung umfasste. Das Programm wurde jeweils eine Stunde lang an drei Tagen in der Woche durchgeführt.
Andere Namen:
  • Physiotherapieprogramm
Experimental: Ganzkörpervibrationsgruppe
Versuchsgruppe: erhielt 12 Wochen lang zusätzlich zur WBV ein spezielles Physiotherapieprogramm
strukturiertes therapeutisches Übungsprogramm, das neurologische Entwicklungsansätze, Gleichgewichtsübungen, Meilensteinförderung, Dehnübungen und Haltungsreaktionsförderung umfasste. Das Programm wurde jeweils eine Stunde lang an drei Tagen in der Woche durchgeführt.
Andere Namen:
  • Physiotherapieprogramm
Auf einer Vibrationsplattform gingen die Kinder in die Hocke. Das Gerät wurde auf eine Frequenz von 30 Hz, eine Amplitude von 2 mm und eine Dauer von 5 Minuten kalibriert. Nachdem die Vibration eingeschaltet wurde, wurden die Kinder aufgefordert, in der Hockposition zu bleiben und etwaige Beschwerden zu melden. Die Vibration schaltet sich nach fünf Minuten automatisch ab. Anschließend ruhten sich die Kinder eine Minute aus. Anschließend wurden sie unter den gleichen Bedingungen wie bei der Hockposition angewiesen, mit Unterstützung des Therapeuten fünf Minuten lang auf der Vibrationsplattform zu stehen. Folglich wurde WBV während jeder Sitzung insgesamt 10 Minuten lang angewendet.
Andere Namen:
  • WBV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit des Knies
Zeitfenster: 12 Wochen
Bei jedem Kind in beiden Gruppen wurde der Streckwinkel des Kniegelenks vor und nach Beginn eines 12-wöchigen Therapieprogramms mit einem absolut + AxisTM Digital Goniometer gemessen
12 Wochen
Faszikellänge des hinteren Muskels
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Muskelfaszikellänge des Musculus biceps femoris wurde bei einer Frequenz von 7,5 MHz mit dem Ultraschallgerät GE LOGIQ P6 gemessen
12 Wochen
grobmotorische Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen

Grobmotorische Funktionsmessung-88: ist ein gängiger Prinziptest zur Beurteilung von Funktionsänderungen in verschiedenen Meilensteinen bei Kindern mit Zerebralparese 0 = nicht initiiert

  1. = initiiert
  2. = teilweise abgeschlossen
  3. = abgeschlossen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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