Flow DiverTers を用いた小型未破裂脳動脈瘤に対する親動脈再建: 多施設ランダム化試験(PARAT-MT)

包含基準:

1. 年齢 18 ～ 75 歳。
2. 内頚動脈の錐体部分から頚動脈終端および椎骨動脈の頭蓋内部分に至る未破裂の嚢状脳動脈瘤。
3. 最大直径10mm以下の測定
4. 研究の目的を理解し、参加する意思があり、インフォームドコンセントフォームに署名した被験者。

除外基準:

1. 1年以内に治療が必要な多発性動脈瘤を2つ以上有する患者。
2. 動静脈奇形またはもやもや病を患っている者。
3. 破裂、再発、または解離性動脈瘤のある被験者。
4. 過去1ヶ月以内に脳卒中（脳出血、脳梗塞）を起こした方。
5. 臨床状態は非常に悪く、修正ランキンスコアが 3 以上です。
6. 3か月以内に外科的/介入的処置を予定している被験者。
7. 研究者によって介入治療が不適切であると判断された被験者（例、適切な血管アクセスがない、過度に曲がりくねった血管、困難なステント送達など）。
8. 麻酔または血管内手術に適さない被験者（例、重度の心臓、肺、肝臓、脾臓、腎臓の疾患、脳腫瘍、重度の活動性感染症、播種性血管内凝固症候群、重度の精神疾患の病歴）。
9. 抗血小板療法または抗凝固療法に耐えられない被験者。
10. 造影剤に対する重度の反応があり、治療前の投薬の完了を妨げる既知の被験者。
11. ニッケルチタン、コバルトクロム、またはプラチナタングステン合金に対するアレルギーの既往歴のある被験者。
12. 他の医薬品または医療機器の臨床試験に参加しており、主要評価項目の期限に達していない被験者。
13. 妊娠中または授乳中の女性。
14. 予想余命が12か月未満の被験者。
15. 治験責任医師がコンプライアンスが低く、要求どおりに研究を完了できないとみなした被験者。