Flow DiverTers를 이용한 작은 비파열 뇌동맥류에 대한 모동맥 재건: 다기관 무작위 시험(PARAT-MT)

포함 기준:

1. 18~75세.
2. 내경동맥 추체분절에서 경동맥 말단 및 척추동맥의 두개내 분절까지 발생하는 이전에 파열되지 않은 소낭형 뇌동맥류.
3. 최대 직경이 10mm 이하인 경우
4. 연구의 목적을 이해할 수 있고, 참여할 의향이 있으며 사전 동의서에 서명한 피험자.

제외 기준:

1. 2개 이상의 다발성 동맥류가 있어 1년 이내에 치료가 필요한 피험자.
2. 동정맥기형이나 모야모야병이 있는 환자.
3. 파열, 재발 또는 박리성 동맥류가 있는 피험자.
4. 최근 1개월 이내에 뇌졸중(뇌출혈, 뇌경색)을 경험한 자.
5. 수정 랜킨 점수가 ≥3으로 임상 상태가 매우 열악합니다.
6. 3개월 이내에 수술/중재 시술을 계획한 피험자.
7. 조사자가 중재적 치료에 부적절하다고 간주한 피험자(예: 적절한 혈관 접근이 없음, 지나치게 구불구불한 혈관, 어려운 스텐트 전달 등)
8. 마취 또는 혈관내 수술에 적합하지 않은 피험자(예: 주요 심장 질환, 폐 질환, 간 질환, 비장 질환, 신장 질환, 뇌종양, 심각한 활동성 감염, 파종성 혈관 내 응고, 심각한 정신 질환 병력).
9. 항혈소판제 또는 항응고제 요법을 견딜 수 없는 대상체.
10. 전처리 약물의 완료를 방해할 수 있는 조영제에 대한 심각한 반응이 있는 것으로 알려진 피험자.
11. 니켈-티타늄, 코발트-크롬, 백금-텅스텐 합금에 대한 알레르기 병력이 있는 대상.
12. 다른 약물 또는 의료기기 임상 시험에 참여했지만 1차 종료점 시간 제한에 도달하지 않은 피험자.
13. 임신 또는 모유 수유 여성.
14. 예상 수명이 12개월 미만인 피험자.
15. 연구자가 순응도가 낮은 것으로 간주하여 필요한 대로 연구를 완료할 수 없는 피험자.