Reconstructie van de ouderslagader voor kleine, niet-geruptureerde cerebrale aneurysma's met behulp van Flow DiverTers: een gerandomiseerd onderzoek in meerdere centra (PARAT-MT)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-75 jaar.
2. Eerder ongebroken sacculair cerebraal aneurysma dat ontstaat uit de rotsachtige segmenten van de interne halsslagader tot aan het halsslagaderuiteinde en het intracraniale segment van de vertebrale slagader.
3. Met een maximale diameter van ≤10 mm
4. Proefpersonen die het doel van het onderzoek kunnen begrijpen, bereid zijn deel te nemen en een formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met twee of meer meervoudige aneurysma's die binnen één jaar behandeling vereisen.
2. Patiënten met arterioveneuze misvormingen of de ziekte van moyamoya.
3. Onderwerpen met gescheurde, terugkerende of ontlede aneurysmata.
4. Personen die de afgelopen maand een beroerte (hersenbloeding, herseninfarct) hebben gehad.
5. De klinische toestand is extreem slecht met een aangepaste Rankin-score van ≥3.
6. Proefpersonen gepland voor chirurgische/interventionele procedures binnen drie maanden.
7. Proefpersonen die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor interventionele behandeling (bijvoorbeeld geen geschikte vasculaire toegang, excessief kronkelige vaten, moeilijke plaatsing van de stent, enz.).
8. Personen die niet geschikt zijn voor anesthesie of endovasculaire chirurgie (bijv. ernstige hart-, long-, lever-, milt-, nierziekten, hersentumoren, ernstige actieve infecties, gedissemineerde intravasculaire stolling, voorgeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen).
9. Patiënten die geen bloedplaatjesaggregatieremmers of antistollingstherapie kunnen verdragen.
10. Proefpersonen met een bekende ernstige reactie op contrastmiddelen die de voltooiing van de medicatie voorafgaand aan de behandeling zouden verhinderen.
11. Personen met een voorgeschiedenis van allergie voor nikkel-titanium-, kobalt-chroom- of platina-wolfraamlegeringen.
12. Proefpersonen die hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen of medische hulpmiddelen en die de tijdslimiet voor het primaire eindpunt niet hebben bereikt.
13. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
14. Proefpersonen met een verwachte levensduur van minder dan 12 maanden.
15. Proefpersonen die volgens de onderzoeker een slechte therapietrouw hebben en niet in staat zijn het onderzoek zoals vereist te voltooien.