鎮痛に対する胸横筋面ブロック (TTMP) の効果
2024年9月14日 更新者：Bensu Tavelli、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
冠動脈バイパス移植手術を受ける患者における胸横筋面ブロックの有効性の調査
この前向き対照研究では、研究者らは、胸骨正中切開を伴う冠動脈バイパス移植（CABG）手術を受ける患者の鎮痛に対する胸横筋面ブロック（TTMP）の効果を調査した。
この目的のために、研究者らは、術後患者管理鎮痛法（PCA）の投与下で、外科的切開および胸骨切開に対する血行力学的反応、および抜管後最初の24時間の患者の痛みの強さ、鎮痛剤の総消費量、追加の鎮痛剤の必要量を比較することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
CABG手術を受ける18〜70歳、ASAクラスI〜IIIの患者46人が研究に含まれた。
患者は無作為にTTKPB群と対照群に分けられた。
心拍数 (HR) と平均動脈圧 (MAP) を、術中導入前、皮膚切開前、皮膚切開後、胸骨切開前、胸骨切開後に記録しました。
抜管後にトラマドールを用いた PCA を適用し、「数値評価スケール」NRS スコア、トラマドール総摂取量、要求回数、および追加の鎮痛剤の必要量を 0、1、2、4、8、12、24 時間目に記録しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ASA (米国麻酔科医協会) 分類 I ～ III
- 選択的条件下での胸骨正中切開を伴う冠状動脈バイパス移植手術
除外基準:
- 研究への参加を拒否する
- 18歳未満および70歳以上
- ASA クラス IV 以上
- EF (駆出率) < 40%
- 緊急手術または再手術
- 大動脈内バルーンポンプ留置
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
- 凝固障害
- ブロックサイトでの感染
- 胸骨切開の歴史
- 慢性的な痛みを訴え、鎮痛剤を長期間使用している方
- 術後12時間以内に抜管できなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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トラマドール IV PCA (患者管理鎮痛): 基礎注入 0.2 mg/kg/h、ボーラス 20 mg、ロック時間 20 分
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実験的：胸横筋面ブロックグループ
胸横筋面ブロックは、前胸壁に鎮痛を与える単発神経ブロック技術です。
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胸横筋面ブロックは、前胸壁に鎮痛を提供する単発神経ブロック技術です。 トラマドール IV PCA (患者管理鎮痛): 基礎注入 0.2 mg/kg/h、ボーラス 20 mg、ロック時間 20 分
他の名前：
トラマドール IV PCA (患者管理鎮痛): 基礎注入 0.2 mg/kg/h、ボーラス 20 mg、ロック時間 20 分
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時の数値評価スケール (NRS)
時間枠：術後24時間
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術後疼痛の数値評価スケール (NRS)
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術後24時間
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咳時の数値評価スケール (NRS)
時間枠：術後24時間
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術後疼痛の数値評価スケール (NRS)
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術後24時間
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平均動脈圧
時間枠：術後24時間
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術後 0、1、2、4、8、12、24 時間
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術後24時間
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心拍
時間枠：術後24時間
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術後 0、1、2、4、8、12、24 時間
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術後24時間
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平均動脈圧
時間枠：周術期
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術中導入、皮膚切開前、皮膚切開後、胸骨切開前および胸骨切開後。
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周術期
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心拍
時間枠：周術期
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術中導入、皮膚切開前、皮膚切開後、胸骨切開前および胸骨切開後。
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周術期
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バイスペクトル指数 (BIS)
時間枠：周術期
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術中導入、皮膚切開前、皮膚切開後、胸骨切開前および胸骨切開後。
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Lale Yüceyar, Prof、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- スタディディレクター：Nevzat Cem Sayılgan, MD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fujii S, Vissa D, Ganapathy S, Johnson M, Zhou J. Transversus Thoracic Muscle Plane Block on a Cadaver With History of Coronary Artery Bypass Grafting. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jul/Aug;42(4):535-537. doi: 10.1097/AAP.0000000000000607. No abstract available.
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Ates I, Tor IH, Borulu F, Erguney OD, Celik M, Dogan N. Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Thoracic Muscle Plane Block on Postoperative Opioid Consumption After Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2996-3003. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.044. Epub 2020 Jun 18.
- Abdelbaser II, Mageed NA. Analgesic efficacy of ultrasound guided bilateral transversus thoracis muscle plane block in pediatric cardiac surgery: a randomized, double-blind, controlled study. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110002. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110002. Epub 2020 Jul 24.
- Shokri H, Ali I, Kasem AA. Evaluation of the Analgesic Efficacy of Bilateral Ultrasound-Guided Transversus Thoracic Muscle Plane Block on Post-Sternotomy Pain: A Randomized Controlled Trial. Local Reg Anesth. 2021 Nov 12;14:145-152. doi: 10.2147/LRA.S338685. eCollection 2021.
- Dogan Baki E, Kavrut Ozturk N, Ayoglu RU, Emmiler M, Karsli B, Uzel H. Effects of Parasternal Block on Acute and Chronic Pain in Patients Undergoing Coronary Artery Surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Sep;20(3):205-12. doi: 10.1177/1089253215576756. Epub 2015 Apr 21.
- Hamed MA, Boules ML, Sobhy MM, Abdelhady MA. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Bilateral Transversus Thoracic Muscle Plane Block After Open-Heart Surgeries: A Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2022 Mar 5;15:675-682. doi: 10.2147/JPR.S355231. eCollection 2022.
- Kaya C, Dost B, Dokmeci O, Yucel SM, Karakaya D. Comparison of Ultrasound-Guided Pecto-intercostal Fascial Block and Transversus Thoracic Muscle Plane Block for Acute Poststernotomy Pain Management After Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Pilot Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Aug;36(8 Pt A):2313-2321. doi: 10.1053/j.jvca.2021.09.041. Epub 2021 Oct 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月14日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月14日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。