Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung des Transversus Thoracic Muscle Plane Block (TTMP) auf die Analgesie

14. September 2024 aktualisiert von: Bensu Tavelli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Untersuchung der Wirksamkeit der Blockade der transversalen Brustmuskelebene bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen

In dieser prospektiven und kontrollierten Studie untersuchten die Forscher die Wirkung der transversalen thorakalen Muskelebenenblockade (TTMP) auf die Analgesie bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) mit medianer Sternotomie unterziehen. Zu diesem Zweck wollten die Forscher die hämodynamischen Reaktionen auf chirurgische Schnitte und Sternotomien sowie die Schmerzintensität, den gesamten Analgetikaverbrauch und den zusätzlichen Analgetikabedarf der Patienten in den ersten 24 Stunden nach der Extubation unter postoperativer patientenkontrollierter Analgesie (PCA) vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In unsere Studie wurden 46 Patienten im Alter von 18–70 Jahren der ASA-Klasse I–III eingeschlossen, die sich einer CABG-Operation unterzogen. Die Patienten wurden randomisiert in die TTKPB-Gruppe und die Kontrollgruppe eingeteilt. Herzfrequenz (HR) und mittlerer arterieller Druck (MAP) wurden vor der peroperativen Induktion, vor der Hautinzision, nach der Hautinzision, vor der Sternotomie und nach der Sternotomie aufgezeichnet. PCA mit Tramadol wurde nach der Extubation angewendet und die NRS-Scores der „Numerischen Bewertungsskala“, der gesamte Tramadolverbrauch, die Anzahl der Anfragen und der zusätzliche Analgetikabedarf wurden nach 0, 1, 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) Klassifizierung I-III
  • Koronararterien-Bypass-Operation mit medianer Sternotomie unter elektiven Bedingungen

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen
  • Unter 18 und über 70
  • ASA-Klasse IV und höher
  • EF (Auswurffraktion) < 40 %
  • Notoperation oder erneute Operation
  • Platzierung einer intraaortalen Ballonpumpe
  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Gerinnungsstörung
  • Infektion an der Blockstelle
  • Geschichte der Sternotomie
  • Personen mit chronischen Schmerzbeschwerden und langfristiger Einnahme von Schmerzmitteln
  • Patienten, die nicht innerhalb von 12 Stunden nach der Operation extubiert werden konnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Arzneimittel: Tramadol
Tramadol IV PCA (Patient Controlled Analgesia): Basisinfusion 0,2 mg/kg/h, Bolus 20 mg, Lockzeit 20 Minuten
Experimental: Transversus-Thoracic-Muscle-Plane-Block-Gruppe
Bei der Transversus-Thorax-Muskelebenenblockade handelt es sich um eine Einzelschusstechnik zur Nervenblockade, die eine Analgesie für die vordere Brustwand bewirkt
Verfahren: Transversus-Brustmuskel-Flugzeugblock
Die Transversus-Brustmuskelebenenblockade ist eine Nervenblockadetechnik mit einem Schuss, die eine Analgesie für die vordere Brustwand bewirkt. Tramadol IV PCA (Patient Controlled Analgesia): Basisinfusion 0,2 mg/kg/h, Bolus 20 mg, Lockzeit 20 Minuten
Andere Namen:
  • Tramadol
Arzneimittel: Tramadol
Tramadol IV PCA (Patient Controlled Analgesia): Basisinfusion 0,2 mg/kg/h, Bolus 20 mg, Lockzeit 20 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala (NRS) im Ruhezustand
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Numerische Bewertungsskala (NRS) für postoperative Schmerzen
Postoperativ 24 Stunden
Numerische Bewertungsskala (NRS) beim Husten
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Numerische Bewertungsskala (NRS) für postoperative Schmerzen
Postoperativ 24 Stunden
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Postoperativ 0, 1, 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden
Postoperativ 24 Stunden
Herzfrequenz
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
Postoperativ 0, 1, 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden
Postoperativ 24 Stunden
Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Peroperativ
Peroperative Induktion, vor der Hautinzision, nach der Hautinzision, vor der Sternotomie und nach der Sternotomie.
Peroperativ
Herzfrequenz
Zeitfenster: Peroperativ
Peroperative Induktion, vor der Hautinzision, nach der Hautinzision, vor der Sternotomie und nach der Sternotomie.
Peroperativ
Bispektraler Index (BIS)
Zeitfenster: Peroperativ
Peroperative Induktion, vor der Hautinzision, nach der Hautinzision, vor der Sternotomie und nach der Sternotomie.
Peroperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Ermittler

  • Studienstuhl: Lale Yüceyar, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studienleiter: Nevzat Cem Sayılgan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 367860

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren