Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transverzního bloku hrudní svaloviny (TTMP) na analgezii

14. září 2024 aktualizováno: Bensu Tavelli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Zkoumání účinnosti blokády transverzní roviny hrudního svalu u pacientů podstupujících operaci bypassu koronární tepny

V této prospektivní a kontrolované studii vyšetřovatelé zkoumali účinek transversus thoracic muscle plane block (TTMP) na analgezii u pacientů, kteří podstoupili operaci bypassu koronární artérie (CABG) se střední sternotomií. Za tímto účelem se výzkumníci zaměřili na porovnání hemodynamických odpovědí na chirurgickou incizi a sternotomii a intenzitu bolesti, celkovou spotřebu analgetik, další analgetické potřeby pacientů v prvních 24 hodinách po extubaci při podávání pooperační analgezie kontrolované pacientem (PCA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do naší studie bylo zařazeno 46 pacientů ve věku 18-70 let, ASA třídy I-III, kteří podstoupili operaci CABG. Pacienti byli randomizováni do skupiny TTKPB a kontrolní skupiny. Srdeční frekvence (HR) a střední arteriální tlak (MAP) byly zaznamenávány před peroperační indukcí, před kožní incizí, po kožní incizi, před sternotomií a po sternotomii. Po extubaci byla aplikována PCA s tramadolem a za 0, 1, 2, 4, 8, 12 a 24 hodin byly zaznamenány NRS skóre, celková spotřeba tramadolu, počet žádostí a další analgetická potřeba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34098
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klasifikace I-III
  • Operace bypassu koronární tepny se střední sternotomií za elektivních podmínek

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Do 18 let a nad 70 let
  • ASA třídy IV a vyšší
  • EF (ejekční frakce) < 40 %
  • Pohotovostní operace nebo reoperace
  • Umístění intraaortální balónkové pumpy
  • Známá alergie na lokální anestetika
  • Porucha koagulace
  • Infekce v místě bloku
  • Historie sternotomie
  • Ti, kteří trpí chronickými bolestmi a dlouhodobě užívají analgetika
  • Pacienti, kteří nemohli být extubováni do 12 hodin po operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Lék: Tramadol
Tramadol IV PCA (Analgezie kontrolovaná pacientem): Bazální infuze 0,2 mg/kg/h, bolus 20 mg, doba uzávěru 20 minut
Experimentální: Skupina bloků transverzní roviny hrudního svalu
Blok roviny transverzního hrudního svalu je technika jednorázového nervového bloku, která poskytuje analgezii pro přední stěnu hrudníku
Postup: Blok transverzní roviny hrudního svalu
Blokáda roviny transverzního hrudního svalu je technika jednorázového nervového bloku, která poskytuje analgezii pro přední stěnu hrudníku Tramadol IV PCA (Analgesia řízená pacientem): Bazální infuze 0,2 mg/kg/h, bolus 20 mg, doba blokování 20 minut
Ostatní jména:
  • Tramadol
Lék: Tramadol
Tramadol IV PCA (Analgezie kontrolovaná pacientem): Bazální infuze 0,2 mg/kg/h, bolus 20 mg, doba uzávěru 20 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numeric Rating Scale (NRS) v klidu
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Numeric Rating Scale (NRS) pro pooperační bolest
Pooperační 24 hodin
Numeric Rating Scale (NRS) při kašli
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Numeric Rating Scale (NRS) pro pooperační bolest
Pooperační 24 hodin
Střední arteriální tlak
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pooperační 0, 1, 2, 4, 8, 12 a 24 hodin
Pooperační 24 hodin
Srdeční frekvence
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pooperační 0, 1, 2, 4, 8, 12 a 24 hodin
Pooperační 24 hodin
Střední arteriální tlak
Časové okno: Peroperační
Peroperační indukce, před kožní incizí, po kožní incizi, před sternotomií a po sternotomii.
Peroperační
Srdeční frekvence
Časové okno: Peroperační
Peroperační indukce, před kožní incizí, po kožní incizi, před sternotomií a po sternotomii.
Peroperační
Bispektrální index (BIS)
Časové okno: Peroperační
Peroperační indukce, před kožní incizí, po kožní incizi, před sternotomií a po sternotomii.
Peroperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lale Yüceyar, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ředitel studie: Nevzat Cem Sayılgan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 367860

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Blok transverzní roviny hrudního svalu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit