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Effet du bloc du plan musculaire transverse thoracique (TTMP) sur l'analgésie

14 septembre 2024 mis à jour par: Bensu Tavelli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Enquête sur l'efficacité du bloc du plan musculaire transversal thoracique chez les patients subissant une chirurgie de pontage aorto-coronarien

Dans cette étude prospective et contrôlée, les enquêteurs ont étudié l'effet du bloc du plan musculaire thoracique transversal (TTMP) sur l'analgésie chez les patients subissant un pontage aorto-coronarien (PAC) avec sternotomie médiane. À cette fin, les enquêteurs visaient à comparer les réponses hémodynamiques à l'incision chirurgicale et à la sternotomie et, l'intensité de la douleur, la consommation totale d'analgésique, les besoins analgésiques supplémentaires des patients dans les 24 premières heures après l'extubation sous administration postopératoire d'analgésie contrôlée par le patient (ACP).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante-six patients âgés de 18 à 70 ans, classe ASA I-III, ayant subi un PAC ont été inclus dans notre étude. Les patients ont été randomisés dans le groupe TTKPB et le groupe témoin. La fréquence cardiaque (FC) et la pression artérielle moyenne (MAP) ont été enregistrées avant l'induction peropératoire, avant l'incision cutanée, après l'incision cutanée, avant la sternotomie et après la sternotomie. La PCA avec tramadol a été appliquée après l'extubation et les scores NRS « échelle d'évaluation numérique », la consommation totale de tramadol, le nombre de demandes et les besoins analgésiques supplémentaires ont été enregistrés à 0, 1, 2, 4, 8, 12 et 24 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turquie, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Classification ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
  • Opération de pontage aorto-coronarien avec sternotomie médiane dans des conditions électives

Critères d'exclusion :

  • Refuser de participer à l'étude
  • Moins de 18 ans et plus de 70 ans
  • ASA classe IV et supérieure
  • EF (fraction d'éjection) < 40 %
  • Chirurgie d’urgence ou réopération
  • Placement de la pompe à ballonnet intra-aortique
  • Allergie connue aux anesthésiques locaux
  • Trouble de la coagulation
  • Infection au site de blocage
  • Histoire de la sternotomie
  • Ceux qui souffrent de douleurs chroniques et utilisent à long terme des analgésiques
  • Patients qui n'ont pas pu être extubés dans les 12 heures suivant l'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Médicament: Tramadol
Tramadol IV PCA (analgésie contrôlée par le patient) : perfusion basale 0,2 mg/kg/h, bolus 20 mg, temps de verrouillage 20 minutes
Expérimental: Groupe de blocs du plan musculaire transverse thoracique
Le bloc du plan musculaire transversal thoracique est une technique de bloc nerveux en un seul coup qui fournit une analgésie pour la paroi thoracique antérieure.
Procédure: Bloc du plan musculaire transverse thoracique
Le bloc du plan musculaire transversal thoracique est une technique de bloc nerveux en une seule injection qui procure une analgésie de la paroi thoracique antérieure. Tramadol IV PCA (analgésie contrôlée par le patient) : perfusion basale 0,2 mg/kg/h, bolus 20 mg, temps de verrouillage 20 minutes.
Autres noms:
  • Tramadol
Médicament: Tramadol
Tramadol IV PCA (analgésie contrôlée par le patient) : perfusion basale 0,2 mg/kg/h, bolus 20 mg, temps de verrouillage 20 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos
Délai: 24 heures postopératoires
Échelle d'évaluation numérique (NRS) pour la douleur postopératoire
24 heures postopératoires
Échelle d'évaluation numérique (NRS) pendant la toux
Délai: 24 heures postopératoires
Échelle d'évaluation numérique (NRS) pour la douleur postopératoire
24 heures postopératoires
Pression artérielle moyenne
Délai: 24 heures postopératoires
Postopératoire 0, 1, 2, 4, 8, 12 et 24 heures
24 heures postopératoires
Fréquence cardiaque
Délai: 24 heures postopératoires
Postopératoire 0, 1, 2, 4, 8, 12 et 24 heures
24 heures postopératoires
Pression artérielle moyenne
Délai: Peropératoire
Induction peropératoire, avant incision cutanée, après incision cutanée, avant sternotomie et après sternotomie.
Peropératoire
Fréquence cardiaque
Délai: Peropératoire
Induction peropératoire, avant incision cutanée, après incision cutanée, avant sternotomie et après sternotomie.
Peropératoire
Indice bispectral (BIS)
Délai: Peropératoire
Induction peropératoire, avant incision cutanée, après incision cutanée, avant sternotomie et après sternotomie.
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Lale Yüceyar, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Directeur d'études: Nevzat Cem Sayılgan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 367860

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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