Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Transversus Thoracic Muscle Plane Block (TTMP) på analgesi

14. september 2024 oppdatert av: Bensu Tavelli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Undersøkelse av effekten av transversus thoraxmuskelplanblokk hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon

I denne prospektive og kontrollerte studien undersøkte etterforskerne effekten av transversus thorax muskelplanblokk (TTMP) på analgesi hos pasienter som gjennomgår koronararterie-bypassoperasjon (CABG) med median sternotomi. For dette formålet hadde etterforskerne som mål å sammenligne de hemodynamiske responsene på kirurgisk snitt og sternotomi og smerteintensitet, totalt smertestillende forbruk, ekstra smertestillende behov hos pasientene i løpet av de første 24 timene etter ekstubering under postoperativ pasientkontrollert analgesi (PCA) administrering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førtiseks pasienter i alderen 18-70 år, ASA klasse I-III, som gjennomgår CABG-kirurgi ble inkludert i vår studie. Pasientene ble randomisert inn i TTKPB-gruppen og kontrollgruppen. Hjertefrekvens (HR) og gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ble registrert før peroperativ induksjon, før hudsnitt, etter hudsnitt, før sternotomi og etter sternotomi. PCA med tramadol ble påført etter ekstubering og "Numeric rating scale" NRS-score, totalt tramadolforbruk, antall forespørsler og ytterligere smertestillende behov ble registrert etter 0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifisering I-III
  • Koronar bypassoperasjon med median sternotomi under elektive forhold

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta i studien
  • Under 18 og over 70
  • ASA klasse IV og høyere
  • EF (Ejection Fraction) < 40 %
  • Akuttoperasjon eller reoperasjon
  • Plassering av intraaortisk ballongpumpe
  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse
  • Koagulasjonsforstyrrelse
  • Infeksjon på blokkstedet
  • Historie om sternotomi
  • De med kroniske smerteplager og langvarig bruk av analgetika
  • Pasienter som ikke kunne ekstuberes innen 12 timer etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Legemiddel: Tramadol
Tramadol IV PCA (pasientkontrollert analgesi): Basal infusjon 0,2 mg/kg/t, bolus 20 mg, låsetid 20 minutter
Eksperimentell: Transversus thoraxmuskelplanblokkgruppe
Transversus thorax muskelplanblokk er en enkeltskudds nerveblokkteknikk som gir analgesi for den fremre brystveggen
Fremgangsmåte: Transversus thoraxmuskelplanblokk
Transversus thorax muskelplanblokk er en enkeltskudds nerveblokkteknikk som gir analgesi for den fremre brystveggen Tramadol IV PCA (Patient Controlled Analgesia): Basal infusjon 0,2 mg/kg/t, bolus 20 mg, låsetid 20 minutter
Andre navn:
  • Tramadol
Legemiddel: Tramadol
Tramadol IV PCA (pasientkontrollert analgesi): Basal infusjon 0,2 mg/kg/t, bolus 20 mg, låsetid 20 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala (NRS) for postoperativ smerte
Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala (NRS) under hoste
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala (NRS) for postoperativ smerte
Postoperativ 24 timer
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ 0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer
Postoperativ 24 timer
Hjertefrekvens
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ 0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer
Postoperativ 24 timer
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Peroperativ
Peroperativ induksjon, før hudsnitt, etter hudsnitt, før sternotomi og etter sternotomi.
Peroperativ
Hjertefrekvens
Tidsramme: Peroperativ
Peroperativ induksjon, før hudsnitt, etter hudsnitt, før sternotomi og etter sternotomi.
Peroperativ
Bispektral indeks (BIS)
Tidsramme: Peroperativ
Peroperativ induksjon, før hudsnitt, etter hudsnitt, før sternotomi og etter sternotomi.
Peroperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Studiestol: Lale Yüceyar, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studieleder: Nevzat Cem Sayılgan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2024

Først lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 367860

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere