Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Transversus Thoracic Muscle Plane Block (TTMP) op analgesie

14 september 2024 bijgewerkt door: Bensu Tavelli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoek naar de werkzaamheid van transversale thoracale spiervlakblokkade bij patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan

In deze prospectieve en gecontroleerde studie onderzochten de onderzoekers het effect van transversus thoracaal spiervlakblok (TTMP) op analgesie bij patiënten die een coronaire bypassoperatie (CABG) met mediane sternotomie ondergaan. Voor dit doel probeerden de onderzoekers de hemodynamische reacties op chirurgische incisie en sternotomie te vergelijken, evenals de pijnintensiteit, het totale analgeticaverbruik en de aanvullende analgetische behoeften van de patiënten in de eerste 24 uur na extubatie onder postoperatieve patiëntgecontroleerde analgesie (PCA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zesenveertig patiënten in de leeftijd van 18-70 jaar, ASA-klasse I-III, die een CABG-operatie ondergaan, werden in onze studie opgenomen. De patiënten werden gerandomiseerd in de TTKPB-groep en de controlegroep. De hartslag (HR) en de gemiddelde arteriële druk (MAP) werden geregistreerd vóór peroperatieve inductie, vóór huidincisie, na huidincisie, vóór sternotomie en na sternotomie. PCA met tramadol werd toegepast na extubatie en de NRS-scores op de "Numerieke beoordelingsschaal", het totale tramadolverbruik, het aantal verzoeken en de aanvullende pijnstillende behoeften werden geregistreerd op 0, 1, 2, 4, 8, 12 en 24 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA-classificatie (American Society of Anesthesiologists) I-III
  • Coronaire bypassoperatie met mediane sternotomie onder electieve omstandigheden

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
  • Onder de 18 en boven de 70
  • ASA-klasse IV en hoger
  • EF (Ejectiefractie) < 40%
  • Spoedoperatie of heroperatie
  • Plaatsing van een intra-aortische ballonpomp
  • Bekende allergie voor lokale anesthetica
  • Stollingsstoornis
  • Infectie op de bloklocatie
  • Geschiedenis van sternotomie
  • Mensen met chronische pijnklachten en langdurig gebruik van pijnstillers
  • Patiënten die niet binnen 12 uur na de operatie konden worden geëxtubeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Geneesmiddel: Tramadol
Tramadol IV PCA (patiëntgecontroleerde analgesie): basale infusie 0,2 mg/kg/uur, bolus 20 mg, blokkeringstijd 20 minuten
Experimenteel: Transversus Thoracale Spiervliegtuigblokgroep
Transversus thoracaal spiervlakblok is een single-shot zenuwbloktechniek die analgesie biedt voor de voorste borstwand
Procedure: Transversus thoracaal spiervlakblok
Transversus thoracaal spiervlakblok is een single-shot zenuwbloktechniek die analgesie biedt voor de voorste borstwand. Tramadol IV PCA (Patient Controlled Analgesia): Basale infusie 0,2 mg/kg/uur, bolus 20 mg, blokkeringstijd 20 minuten
Andere namen:
  • Tramadol
Geneesmiddel: Tramadol
Tramadol IV PCA (patiëntgecontroleerde analgesie): basale infusie 0,2 mg/kg/uur, bolus 20 mg, blokkeringstijd 20 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) in rust
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor postoperatieve pijn
Postoperatief 24 uur
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) tijdens hoesten
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor postoperatieve pijn
Postoperatief 24 uur
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
Postoperatief 0, 1, 2, 4, 8, 12 en 24 uur
Postoperatief 24 uur
Hartslag
Tijdsspanne: Postoperatief 24 uur
Postoperatief 0, 1, 2, 4, 8, 12 en 24 uur
Postoperatief 24 uur
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: Peroperatief
Peroperatieve inductie, vóór huidincisie, na huidincisie, vóór sternotomie en na sternotomie.
Peroperatief
Hartslag
Tijdsspanne: Peroperatief
Peroperatieve inductie, vóór huidincisie, na huidincisie, vóór sternotomie en na sternotomie.
Peroperatief
Bispectrale index (BIS)
Tijdsspanne: Peroperatief
Peroperatieve inductie, vóór huidincisie, na huidincisie, vóór sternotomie en na sternotomie.
Peroperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lale Yüceyar, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studie directeur: Nevzat Cem Sayılgan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 367860

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren