Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады поперечной грудной мышцы (TTMP) на аналгезию

14 сентября 2024 г. обновлено: Bensu Tavelli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Исследование эффективности блокады поперечной грудной мышцы у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование

В этом проспективном и контролируемом исследовании исследователи изучали влияние блокады поперечной грудной мышцы (TTMP) на аналгезию у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования (АКШ) со срединной стернотомией. С этой целью исследователи стремились сравнить гемодинамические реакции на хирургический разрез и стернотомию, а также интенсивность боли, общее потребление анальгетиков, дополнительные потребности в анальгетиках у пациентов в первые 24 часа после экстубации при послеоперационном применении аналгезии, контролируемой пациентом (ПКА).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В наше исследование были включены 46 пациентов I-III класса по ASA в возрасте 18-70 лет, перенесших операцию АКШ. Пациенты были рандомизированы на группу ТТКПБ и контрольную группу. Частоту сердечных сокращений (ЧСС) и среднее артериальное давление (САД) регистрировали до послеоперационной индукции, перед разрезом кожи, после разреза кожи, перед стернотомией и после стернотомии. ПКА с трамадолом применяли после экстубации, и баллы NRS по «Числовой рейтинговой шкале», общее потребление трамадола, количество запросов и дополнительные потребности в анальгетиках регистрировались через 0, 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Классификация ASA (Американское общество анестезиологов) I-III.
  • Операция аортокоронарного шунтирования со срединной стернотомией в плановых условиях

Критерии исключения:

  • Отказ от участия в исследовании
  • До 18 и старше 70
  • Класс ASA IV и выше
  • ФВ (фракция выброса) <40%
  • Экстренная операция или повторная операция
  • Установка внутриаортального баллонного насоса
  • Известная аллергия на местные анестетики
  • Нарушение свертываемости крови
  • Инфекция в месте блокады
  • История стернотомии
  • Лица с жалобами на хронические боли и длительным приемом анальгетиков.
  • Пациенты, которых не удалось экстубировать в течение 12 часов после операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Лекарство: Трамадол
Трамадол внутривенно PCA (анальгезия, контролируемая пациентом): базальная инфузия 0,2 мг/кг/ч, болюс 20 мг, время блокировки 20 минут.
Экспериментальный: Группа плоскостной блокады поперечной грудной мышцы
Блокада поперечной грудной мышцы — это однократная техника блокады нерва, обеспечивающая обезболивание передней грудной стенки.
Процедура: Плоская блокада поперечной грудной мышцы
Блокада поперечной грудной мышцы представляет собой однократную блокаду нерва, обеспечивающую аналгезию передней грудной стенки. Трамадол внутривенно PCA (анальгезия, контролируемая пациентом): базальная инфузия 0,2 мг/кг/ч, болюсная доза 20 мг, время блокировки 20 минут.
Другие имена:
  • Трамадол
Лекарство: Трамадол
Трамадол внутривенно PCA (анальгезия, контролируемая пациентом): базальная инфузия 0,2 мг/кг/ч, болюс 20 мг, время блокировки 20 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала (NRS) в состоянии покоя
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
Числовая рейтинговая шкала (NRS) послеоперационной боли
Послеоперационные 24 часа
Числовая рейтинговая шкала (NRS) во время кашля
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
Числовая рейтинговая шкала (NRS) послеоперационной боли
Послеоперационные 24 часа
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
Послеоперационные 0, 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа.
Послеоперационные 24 часа
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Послеоперационные 24 часа
Послеоперационные 0, 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа.
Послеоперационные 24 часа
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Пероперационный
Пероперационная индукция, перед разрезом кожи, после разреза кожи, перед стернотомией и после стернотомии.
Пероперационный
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Пероперационный
Пероперационная индукция, перед разрезом кожи, после разреза кожи, перед стернотомией и после стернотомии.
Пероперационный
Биспектральный индекс (BIS)
Временное ограничение: Пероперационный
Пероперационная индукция, перед разрезом кожи, после разреза кожи, перед стернотомией и после стернотомии.
Пероперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

  • Учебный стул: Lale Yüceyar, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Директор по исследованиям: Nevzat Cem Sayılgan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 367860

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться