Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady płaszczyzny mięśni poprzecznych klatki piersiowej (TTMP) na analgezję

14 września 2024 zaktualizowane przez: Bensu Tavelli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Badanie skuteczności blokady płaszczyzny mięśnia poprzecznego klatki piersiowej u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego

W tym prospektywnym i kontrolowanym badaniu badacze sprawdzali wpływ bloku mięśnia poprzecznego klatki piersiowej (TTMP) na działanie przeciwbólowe u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) ze sternotomią pośrodkową. W tym celu badacze starali się porównać reakcje hemodynamiczne na nacięcie chirurgiczne i sternotomię, a także intensywność bólu, całkowite zużycie środka przeciwbólowego i dodatkowe zapotrzebowanie pacjentów na leki przeciwbólowe w ciągu pierwszych 24 godzin po ekstubacji w ramach pooperacyjnego podawania analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono czterdziestu sześciu pacjentów w wieku 18–70 lat w klasie I–III według ASA, poddawanych operacji CABG. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy TTKPB i grupy kontrolnej. Rejestrowano częstość akcji serca (HR) i średnie ciśnienie tętnicze (MAP) przed indukcją okołooperacyjną, przed nacięciem skóry, po nacięciu skóry, przed sternotomią i po sternotomii. Po ekstubacji zastosowano PCA z tramadolem i rejestrowano wyniki NRS w „Numerycznej skali ocen”, całkowite zużycie tramadolu, liczbę żądań i dodatkowe zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe po 0, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godzinach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klasyfikacja ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) I-III
  • Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego ze sternotomią pośrodkową w planowych warunkach

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa wzięcia udziału w badaniu
  • Poniżej 18 lat i powyżej 70 lat
  • Klasa ASA IV i wyższa
  • EF (frakcja wyrzutowa) < 40%
  • Nagła operacja lub reoperacja
  • Umieszczenie pompy balonowej wewnątrzaortalnej
  • Znana alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Zaburzenie krzepnięcia
  • Infekcja w miejscu bloku
  • Historia sternotomii
  • Osoby z przewlekłymi dolegliwościami bólowymi i długotrwałym stosowaniem leków przeciwbólowych
  • Pacjenci, u których nie można było ekstubować w ciągu 12 godzin po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Lek: Tramadol
Tramadol IV PCA (analgezja kontrolowana przez pacjenta): Wlew podstawowy 0,2 mg/kg/h, bolus 20 mg, czas blokady 20 minut
Eksperymentalny: Grupa bloków mięśni poprzecznych klatki piersiowej
Blokada płaszczyzny mięśnia poprzecznego klatki piersiowej jest techniką jednostrzałowej blokady nerwu, która zapewnia analgezję przedniej ściany klatki piersiowej
Procedura: Blok mięśni poprzecznych klatki piersiowej
Blokada płaszczyzny mięśnia poprzecznego klatki piersiowej jest techniką jednorazowej blokady nerwu, która zapewnia analgezję przedniej ściany klatki piersiowej. Tramadol IV PCA (analgezja kontrolowana przez pacjenta): Wlew podstawowy 0,2 mg/kg/h, bolus 20 mg, czas blokady 20 minut
Inne nazwy:
  • Tramadol
Lek: Tramadol
Tramadol IV PCA (analgezja kontrolowana przez pacjenta): Wlew podstawowy 0,2 mg/kg/h, bolus 20 mg, czas blokady 20 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Numeryczna skala oceny bólu pooperacyjnego (NRS).
Pooperacyjne 24 godziny
Numeryczna skala oceny (NRS) podczas kaszlu
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Numeryczna skala oceny bólu pooperacyjnego (NRS).
Pooperacyjne 24 godziny
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Pooperacyjne 0, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny
Pooperacyjne 24 godziny
Tętno
Ramy czasowe: Pooperacyjne 24 godziny
Pooperacyjne 0, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godziny
Pooperacyjne 24 godziny
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Operacyjny
Indukcja okołooperacyjna, przed nacięciem skóry, po nacięciu skóry, przed sternotomią i po sternotomii.
Operacyjny
Tętno
Ramy czasowe: Operacyjny
Indukcja okołooperacyjna, przed nacięciem skóry, po nacięciu skóry, przed sternotomią i po sternotomii.
Operacyjny
Indeks bispektralny (BIS)
Ramy czasowe: Operacyjny
Indukcja okołooperacyjna, przed nacięciem skóry, po nacięciu skóry, przed sternotomią i po sternotomii.
Operacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lale Yüceyar, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Dyrektor Studium: Nevzat Cem Sayılgan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 367860

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj