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Effetto del blocco del piano muscolare trasverso toracico (TTMP) sull'analgesia

14 settembre 2024 aggiornato da: Bensu Tavelli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Studio dell'efficacia del blocco del piano muscolare trasverso toracico in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass aortocoronarico

In questo studio prospettico e controllato, i ricercatori hanno studiato l'effetto del blocco del piano del muscolo toracico trasverso (TTMP) sull'analgesia in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass aortocoronarico (CABG) con sternotomia mediana. A questo scopo, i ricercatori miravano a confrontare le risposte emodinamiche all'incisione chirurgica e alla sternotomia e l'intensità del dolore, il consumo totale di analgesici, le richieste analgesiche aggiuntive dei pazienti nelle prime 24 ore dopo l'estubazione sotto somministrazione di analgesia postoperatoria controllata dal paziente (PCA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel nostro studio sono stati inclusi quarantasei pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni, classe ASA I-III, sottoposti a intervento di CABG. I pazienti sono stati randomizzati nel gruppo TTKPB e nel gruppo di controllo. La frequenza cardiaca (HR) e la pressione arteriosa media (MAP) sono state registrate prima dell'induzione peroperatoria, prima dell'incisione cutanea, dopo l'incisione cutanea, prima della sternotomia e dopo la sternotomia. La PCA con tramadolo è stata applicata dopo l'estubazione e i punteggi NRS della "Scala di valutazione numerica", il consumo totale di tramadolo, il numero di richieste e i requisiti analgesici aggiuntivi sono stati registrati a 0, 1, 2, 4, 8, 12 e 24 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34098
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
  • Intervento di bypass coronarico con sternotomia mediana in condizioni elettive

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Under 18 e over 70
  • Classe ASA IV e superiore
  • EF (frazione di eiezione) < 40%
  • Intervento chirurgico o reintervento d'urgenza
  • Posizionamento della pompa a palloncino intraortico
  • Allergia nota agli anestetici locali
  • Disturbo della coagulazione
  • Infezione nel sito del blocco
  • Storia della sternotomia
  • Quelli con disturbi di dolore cronico e uso a lungo termine di analgesici
  • Pazienti che non potevano essere estubati entro 12 ore dall'intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Droga: Tramadolo
Tramadolo IV PCA (analgesia controllata dal paziente): infusione basale 0,2 mg/kg/ora, bolo 20 mg, tempo di blocco 20 minuti
Sperimentale: Gruppo di blocchi del piano muscolare trasverso toracico
Il blocco del piano del muscolo trasverso toracico è una tecnica di blocco nervoso a colpo singolo che fornisce analgesia per la parete toracica anteriore
Procedura: Blocco del piano muscolare trasverso toracico
Il blocco del piano del muscolo trasverso toracico è una tecnica di blocco nervoso a colpo singolo che fornisce analgesia per la parete toracica anteriore Tramadolo IV PCA (Patient Controlled Analgesia): infusione basale 0,2 mg/kg/h, bolo 20 mg, tempo di blocco 20 minuti
Altri nomi:
  • Tramadolo
Droga: Tramadolo
Tramadolo IV PCA (analgesia controllata dal paziente): infusione basale 0,2 mg/kg/ora, bolo 20 mg, tempo di blocco 20 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica (NRS) a riposo
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore postoperatorio
Postoperatorio 24 ore
Scala di valutazione numerica (NRS) durante la tosse
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore postoperatorio
Postoperatorio 24 ore
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Postoperatorio 0, 1, 2, 4, 8, 12 e 24 ore
Postoperatorio 24 ore
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Postoperatorio 0, 1, 2, 4, 8, 12 e 24 ore
Postoperatorio 24 ore
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: Peroperativo
Induzione peroperatoria, prima dell'incisione cutanea, dopo l'incisione cutanea, prima della sternotomia e dopo la sternotomia.
Peroperativo
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Peroperativo
Induzione peroperatoria, prima dell'incisione cutanea, dopo l'incisione cutanea, prima della sternotomia e dopo la sternotomia.
Peroperativo
Indice bispettrale (BIS)
Lasso di tempo: Peroperativo
Induzione peroperatoria, prima dell'incisione cutanea, dopo l'incisione cutanea, prima della sternotomia e dopo la sternotomia.
Peroperativo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lale Yüceyar, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Direttore dello studio: Nevzat Cem Sayılgan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 367860

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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