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Efecto del bloqueo del plano del músculo transverso torácico (TTMP) sobre la analgesia

14 de septiembre de 2024 actualizado por: Bensu Tavelli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigación de la eficacia del bloqueo del plano del músculo transverso torácico en pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria

En este estudio prospectivo y controlado, los investigadores investigaron el efecto del bloqueo del plano del músculo torácico transverso (TTMP) sobre la analgesia en pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) con esternotomía mediana. Para ello, los investigadores tuvieron como objetivo comparar las respuestas hemodinámicas a la incisión quirúrgica y esternotomía y, intensidad del dolor, consumo total de analgésicos, necesidades analgésicas adicionales de los pacientes en las primeras 24 horas después de la extubación bajo administración posoperatoria de analgesia controlada por el paciente (PCA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluyeron en nuestro estudio cuarenta y seis pacientes con edades entre 18 y 70 años, clase ASA I-III, sometidos a cirugía CABG. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo TTKPB y al grupo de control. La frecuencia cardíaca (FC) y la presión arterial media (PAM) se registraron antes de la inducción peroperatoria, antes de la incisión cutánea, después de la incisión cutánea, antes de la esternotomía y después de la esternotomía. Se aplicó PCA con tramadol después de la extubación y se registraron las puntuaciones NRS de la "Escala de calificación numérica", el consumo total de tramadol, el número de solicitudes y los requerimientos analgésicos adicionales a las 0, 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pavo, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación I-III de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
  • Operación de injerto de derivación de arteria coronaria con esternotomía mediana en condiciones electivas

Criterios de exclusión:

  • Negarse a participar en el estudio.
  • Menores de 18 y mayores de 70
  • ASA clase IV y superior
  • EF (Fracción de Eyección) < 40%
  • Cirugía de emergencia o reoperación.
  • Colocación de balón de contrapulsación intraaórtico
  • Alergia conocida a los anestésicos locales.
  • trastorno de la coagulación
  • Infección en el sitio del bloqueo.
  • Historia de la esternotomía
  • Personas con quejas de dolor crónico y uso prolongado de analgésicos.
  • Pacientes que no pudieron ser extubados dentro de las 12 horas posteriores a la operación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Droga: Tramadol
Tramadol IV PCA (analgesia controlada por el paciente): infusión basal 0,2 mg/kg/h, bolo 20 mg, tiempo de bloqueo 20 minutos
Experimental: Grupo de bloqueo del plano del músculo torácico transverso
El bloqueo del plano del músculo torácico transverso es una técnica de bloqueo nervioso de un solo disparo que proporciona analgesia para la pared torácica anterior.
Procedimiento: Bloqueo del plano del músculo torácico transverso
El bloqueo del plano del músculo torácico transverso es una técnica de bloqueo nervioso de un solo disparo que proporciona analgesia para la pared torácica anterior Tramadol IV PCA (analgesia controlada por el paciente): infusión basal 0,2 mg/kg/h, bolo 20 mg, tiempo de bloqueo 20 minutos
Otros nombres:
  • Tramadol
Droga: Tramadol
Tramadol IV PCA (analgesia controlada por el paciente): infusión basal 0,2 mg/kg/h, bolo 20 mg, tiempo de bloqueo 20 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación numérica (NRS) en reposo
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
Escala de calificación numérica (NRS) para el dolor posoperatorio
Postoperatorio 24 horas
Escala de calificación numérica (NRS) durante la tos
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
Escala de calificación numérica (NRS) para el dolor posoperatorio
Postoperatorio 24 horas
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
Postoperatorio 0, 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas
Postoperatorio 24 horas
Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
Postoperatorio 0, 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas
Postoperatorio 24 horas
Presión arterial media
Periodo de tiempo: Peroperatorio
Inducción peroperatoria, antes de la incisión cutánea, después de la incisión cutánea, antes de la esternotomía y después de la esternotomía.
Peroperatorio
Frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Peroperatorio
Inducción peroperatoria, antes de la incisión cutánea, después de la incisión cutánea, antes de la esternotomía y después de la esternotomía.
Peroperatorio
Índice Biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: Peroperatorio
Inducción peroperatoria, antes de la incisión cutánea, después de la incisión cutánea, antes de la esternotomía y después de la esternotomía.
Peroperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

  • Silla de estudio: Lale Yüceyar, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Director de estudio: Nevzat Cem Sayılgan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 367860

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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