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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06601530
횡흉근평면차단(TTMP)이 진통에 미치는 영향
2024년 9월 14일 업데이트: Bensu Tavelli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
관상동맥우회술을 받은 환자에서 횡흉근평면차단술의 유효성 조사
이 전향적이고 통제된 연구에서 연구자들은 정중흉골절개술을 통해 관상동맥 우회술(CABG) 수술을 받은 환자의 진통에 대한 횡흉근평면 차단(TTMP)의 효과를 조사했습니다.
이를 위해 연구자들은 수술 후 환자 조절 진통제(PCA) 투여 하에서 발관 후 처음 24시간 동안 환자의 수술 절개 및 흉골 절개술에 대한 혈류역학적 반응, 통증 강도, 총 진통제 소비량, 추가 진통제 요구량을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
CABG 수술을 받은 18~70세 ASA 클래스 I~III의 환자 46명이 본 연구에 포함되었습니다.
환자들은 TTKPB군과 대조군으로 무작위 배정됐다.
심박수(HR)와 평균 동맥압(MAP)은 수술 유도 전, 피부 절개 전, 피부 절개 후, 흉골 절개 전 및 흉골 절개 후에 기록되었습니다.
트라마돌이 포함된 PCA는 발관 후 적용되었으며 "숫자 등급 척도" NRS 점수, 총 트라마돌 소비량, 요청 횟수 및 추가 진통제 요구 사항은 0, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간에 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ASA (미국 마취과 학회) 분류 I-III
- 선택적 조건 하에서 정중흉골절개술을 이용한 관상동맥우회술
제외 기준:
- 연구 참여를 거부함
- 18세 미만 및 70세 이상
- ASA 클래스 IV 이상
- EF(분출률) < 40%
- 응급수술 또는 재수술
- 대동맥 내 풍선 펌프 배치
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 응고 장애
- 블록 사이트에서의 감염
- 흉골절개술의 역사
- 만성통증을 호소하고 진통제를 장기간 복용하는 분
- 수술 후 12시간 이내에 발관이 불가능한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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Tramadol IV PCA(환자 조절 진통제): 기초 주입 0.2 mg/kg/h, 볼루스 20 mg, 잠금 시간 20분
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실험적: 가로 흉부 근육 평면 블록 그룹
가로 흉부 근육 평면 차단은 흉벽 앞쪽에 진통 효과를 제공하는 단발성 신경 차단 기술입니다.
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횡단 흉부 근육 평면 차단은 전흉벽에 진통 효과를 제공하는 단발성 신경 차단 기술입니다. Tramadol IV PCA(환자 조절 진통제): 기초 주입 0.2mg/kg/h, 볼루스 20mg, 잠금 시간 20분
다른 이름들:
Tramadol IV PCA(환자 조절 진통제): 기초 주입 0.2 mg/kg/h, 볼루스 20 mg, 잠금 시간 20분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정지 상태의 NRS(Numeric Rating Scale)
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증에 대한 수치 평가 척도(NRS)
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수술 후 24시간
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기침 중 숫자 평가 척도(NRS)
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증에 대한 수치 평가 척도(NRS)
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수술 후 24시간
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평균 동맥압
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 0, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
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수술 후 24시간
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|
심박수
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 0, 1, 2, 4, 8, 12 및 24시간
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수술 후 24시간
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평균 동맥압
기간: 수술적
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수술 유도, 피부 절개 전, 피부 절개 후, 흉골 절개 전, 흉골 절개 후.
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수술적
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심박수
기간: 수술적
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수술 유도, 피부 절개 전, 피부 절개 후, 흉골 절개 전, 흉골 절개 후.
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수술적
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이중분광지수(BIS)
기간: 수술적
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수술 유도, 피부 절개 전, 피부 절개 후, 흉골 절개 전, 흉골 절개 후.
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수술적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lale Yüceyar, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 연구 책임자: Nevzat Cem Sayılgan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fujii S, Vissa D, Ganapathy S, Johnson M, Zhou J. Transversus Thoracic Muscle Plane Block on a Cadaver With History of Coronary Artery Bypass Grafting. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jul/Aug;42(4):535-537. doi: 10.1097/AAP.0000000000000607. No abstract available.
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Ates I, Tor IH, Borulu F, Erguney OD, Celik M, Dogan N. Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Thoracic Muscle Plane Block on Postoperative Opioid Consumption After Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2996-3003. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.044. Epub 2020 Jun 18.
- Abdelbaser II, Mageed NA. Analgesic efficacy of ultrasound guided bilateral transversus thoracis muscle plane block in pediatric cardiac surgery: a randomized, double-blind, controlled study. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110002. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110002. Epub 2020 Jul 24.
- Shokri H, Ali I, Kasem AA. Evaluation of the Analgesic Efficacy of Bilateral Ultrasound-Guided Transversus Thoracic Muscle Plane Block on Post-Sternotomy Pain: A Randomized Controlled Trial. Local Reg Anesth. 2021 Nov 12;14:145-152. doi: 10.2147/LRA.S338685. eCollection 2021.
- Dogan Baki E, Kavrut Ozturk N, Ayoglu RU, Emmiler M, Karsli B, Uzel H. Effects of Parasternal Block on Acute and Chronic Pain in Patients Undergoing Coronary Artery Surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Sep;20(3):205-12. doi: 10.1177/1089253215576756. Epub 2015 Apr 21.
- Hamed MA, Boules ML, Sobhy MM, Abdelhady MA. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Bilateral Transversus Thoracic Muscle Plane Block After Open-Heart Surgeries: A Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2022 Mar 5;15:675-682. doi: 10.2147/JPR.S355231. eCollection 2022.
- Kaya C, Dost B, Dokmeci O, Yucel SM, Karakaya D. Comparison of Ultrasound-Guided Pecto-intercostal Fascial Block and Transversus Thoracic Muscle Plane Block for Acute Poststernotomy Pain Management After Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Pilot Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Aug;36(8 Pt A):2313-2321. doi: 10.1053/j.jvca.2021.09.041. Epub 2021 Oct 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 367860
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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