Transversus Thoracic Muscle Plane Block (TTMP) -vaikutus analgesiaan
lauantai 14. syyskuuta 2024 päivittänyt: Bensu Tavelli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Rinnan poikkisuuntaisen rintakehän lihastasoblokauksen tehokkuuden tutkiminen potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus
Tässä prospektiivisessa ja kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat tutkivat transversus thoracic lihas plane block (TTMP) vaikutusta analgesiaan potilailla, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ja mediaani sternotomia.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat pyrkivät vertaamaan hemodynaamisia vasteita kirurgiseen viilloon ja sternotomiaan sekä kivun voimakkuutta, kipulääkkeiden kokonaiskulutusta, potilaiden lisäkipulääketarpeita ensimmäisen 24 tunnin aikana ekstuboinnin jälkeen postoperatiivisen potilaskontrolloidun analgesia (PCA) aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme oli mukana 46 18-70-vuotiasta potilasta, ASA-luokka I-III, joille tehtiin CABG-leikkaus.
Potilaat satunnaistettiin TTKPB-ryhmään ja kontrolliryhmään.
Syke (HR) ja keskimääräinen valtimopaine (MAP) rekisteröitiin ennen peroperatiivista induktiota, ennen ihon viiltoa, ihon viillon jälkeen, ennen sternotomiaa ja sternotomian jälkeen.
PCA:ta tramadolilla käytettiin ekstuboinnin jälkeen ja "Numeerinen arviointiasteikko" NRS-pisteet, tramadolin kokonaiskulutus, pyyntöjen lukumäärä ja lisäkipulääketarpeet kirjattiin 0, 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ASA (American Society of Anesthesiologists) luokitus I-III
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus mediaanisternotomialla elektiivisissä olosuhteissa
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Alle 18 ja yli 70
- ASA-luokka IV ja korkeampi
- EF (poistofraktio) < 40 %
- Kiireellinen leikkaus tai uusintaleikkaus
- Intraaortan ilmapallopumpun asennus
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille
- Koagulaatiohäiriö
- Infektio estokohdassa
- Sternotomian historia
- Ne, joilla on kroonisia kipuvaivoja ja joilla on pitkäaikainen kipulääkkeiden käyttö
- Potilaat, joita ei voitu ekstuboida 12 tunnin kuluessa leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
|
Tramadol IV PCA (potilaan kontrolloitu analgesia): perusinfuusio 0,2 mg/kg/h, bolus 20 mg, lukitusaika 20 minuuttia
|
|
Kokeellinen: Transversus Thoracic Muscle Plane Block Group
Transversus rintakehän lihastasoblokkaus on yhden laukauksen hermosalpaustekniikka, joka antaa kivunlievityksen rintakehän etureunalle
|
Transversus thoracical lihastasoblokkaus on yhden laukauksen hermosalpaustekniikka, joka antaa kivunlievityksen rintakehän etuseinään Tramadol IV PCA (potilaan kontrolloitu analgesia): perusinfuusio 0,2 mg/kg/h, bolus 20 mg, lukitusaika 20 minuuttia.
Muut nimet:
Tramadol IV PCA (potilaan kontrolloitu analgesia): perusinfuusio 0,2 mg/kg/h, bolus 20 mg, lukitusaika 20 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) levossa
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) postoperatiiviselle kivulle
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) yskimisen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) postoperatiiviselle kivulle
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen 0, 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Syke
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen 0, 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: Peroperatiivinen
|
Peroperatiivinen induktio, ennen ihon viiltoa, ihon viillon jälkeen, ennen sternotomiaa ja sternotomian jälkeen.
|
Peroperatiivinen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Peroperatiivinen
|
Peroperatiivinen induktio, ennen ihon viiltoa, ihon viillon jälkeen, ennen sternotomiaa ja sternotomian jälkeen.
|
Peroperatiivinen
|
|
Bispektraalinen indeksi (BIS)
Aikaikkuna: Peroperatiivinen
|
Peroperatiivinen induktio, ennen ihon viiltoa, ihon viillon jälkeen, ennen sternotomiaa ja sternotomian jälkeen.
|
Peroperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lale Yüceyar, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Opintojohtaja: Nevzat Cem Sayılgan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fujii S, Vissa D, Ganapathy S, Johnson M, Zhou J. Transversus Thoracic Muscle Plane Block on a Cadaver With History of Coronary Artery Bypass Grafting. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jul/Aug;42(4):535-537. doi: 10.1097/AAP.0000000000000607. No abstract available.
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Ates I, Tor IH, Borulu F, Erguney OD, Celik M, Dogan N. Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Thoracic Muscle Plane Block on Postoperative Opioid Consumption After Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2996-3003. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.044. Epub 2020 Jun 18.
- Abdelbaser II, Mageed NA. Analgesic efficacy of ultrasound guided bilateral transversus thoracis muscle plane block in pediatric cardiac surgery: a randomized, double-blind, controlled study. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110002. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110002. Epub 2020 Jul 24.
- Shokri H, Ali I, Kasem AA. Evaluation of the Analgesic Efficacy of Bilateral Ultrasound-Guided Transversus Thoracic Muscle Plane Block on Post-Sternotomy Pain: A Randomized Controlled Trial. Local Reg Anesth. 2021 Nov 12;14:145-152. doi: 10.2147/LRA.S338685. eCollection 2021.
- Dogan Baki E, Kavrut Ozturk N, Ayoglu RU, Emmiler M, Karsli B, Uzel H. Effects of Parasternal Block on Acute and Chronic Pain in Patients Undergoing Coronary Artery Surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Sep;20(3):205-12. doi: 10.1177/1089253215576756. Epub 2015 Apr 21.
- Hamed MA, Boules ML, Sobhy MM, Abdelhady MA. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Bilateral Transversus Thoracic Muscle Plane Block After Open-Heart Surgeries: A Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2022 Mar 5;15:675-682. doi: 10.2147/JPR.S355231. eCollection 2022.
- Kaya C, Dost B, Dokmeci O, Yucel SM, Karakaya D. Comparison of Ultrasound-Guided Pecto-intercostal Fascial Block and Transversus Thoracic Muscle Plane Block for Acute Poststernotomy Pain Management After Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Pilot Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Aug;36(8 Pt A):2313-2321. doi: 10.1053/j.jvca.2021.09.041. Epub 2021 Oct 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 367860
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .