Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Transversus Thoracic Muscle Plane Block (TTMP) på analgesi

14. september 2024 opdateret af: Bensu Tavelli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Undersøgelse af effektiviteten af ​​transversus thoraxmuskelplanblok hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-operation

I denne prospektive og kontrollerede undersøgelse undersøgte efterforskerne effekten af ​​transversus thorax muskelplanblok (TTMP) på analgesi hos patienter, der gennemgår en koronararterie-bypassoperation (CABG) med median sternotomi. Til dette formål havde efterforskerne til formål at sammenligne de hæmodynamiske reaktioner på kirurgisk snit og sternotomi og smerteintensitet, totalt analgetisk forbrug, yderligere smertestillende behov hos patienterne i de første 24 timer efter ekstubation under postoperativ patientkontrolleret analgesi (PCA) administration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksogfyrre patienter i alderen 18-70 år, ASA klasse I-III, som gennemgår CABG-kirurgi blev inkluderet i vores undersøgelse. Patienterne blev randomiseret i TTKPB-gruppen og kontrolgruppen. Hjertefrekvens (HR) og middelarterielt tryk (MAP) blev registreret før peroperativ induktion, før hudsnit, efter hudsnit, før sternotomi og efter sternotomi. PCA med tramadol blev påført efter ekstubation, og "Numeric rating scale" NRS-score, totalt tramadolforbrug, antal anmodninger og yderligere analgetikabehov blev registreret efter 0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34098
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifikation I-III
  • Koronararterie bypass-operation med median sternotomi under elektive forhold

Ekskluderingskriterier:

  • Nægter at deltage i undersøgelsen
  • Under 18 og over 70
  • ASA klasse IV og derover
  • EF (Ejection Fraction) < 40 %
  • Akut operation eller reoperation
  • Placering af Intraaortisk ballonpumpe
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Koagulationsforstyrrelse
  • Infektion på blokstedet
  • Historien om sternotomi
  • Dem med kroniske smerteklager og langvarig brug af analgetika
  • Patienter, der ikke kunne ekstuberes inden for 12 timer efter operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Medicin: Tramadol
Tramadol IV PCA (patientkontrolleret analgesi): Basal infusion 0,2 mg/kg/time, bolus 20 mg, låsetid 20 minutter
Eksperimentel: Transversus thoraxmuskelplanblokgruppe
Transversus thoraxmuskelplanblok er en enkelt-skuds nerveblokteknik, der giver analgesi til den forreste brystvæg
Procedure: Transversus Thoracic muskelplanblok
Transversus thorax muskelplanblok er en enkelt-skuds nerveblokeringsteknik, der giver analgesi til den forreste brystvæg Tramadol IV PCA (Patient Controlled Analgesia): Basal infusion 0,2 mg/kg/t, bolus 20 mg, låsetid 20 minutter
Andre navne:
  • Tramadol
Medicin: Tramadol
Tramadol IV PCA (patientkontrolleret analgesi): Basal infusion 0,2 mg/kg/time, bolus 20 mg, låsetid 20 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS) i hvile
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala (NRS) for postoperativ smerte
Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala (NRS) under hoste
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Numerisk vurderingsskala (NRS) for postoperativ smerte
Postoperativ 24 timer
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ 0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer
Postoperativ 24 timer
Puls
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ 0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer
Postoperativ 24 timer
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Peroperativ
Peroperativ induktion, før hudsnit, efter hudsnit, før sternotomi og efter sternotomi.
Peroperativ
Puls
Tidsramme: Peroperativ
Peroperativ induktion, før hudsnit, efter hudsnit, før sternotomi og efter sternotomi.
Peroperativ
Bispektralt indeks (BIS)
Tidsramme: Peroperativ
Peroperativ induktion, før hudsnit, efter hudsnit, før sternotomi og efter sternotomi.
Peroperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studiestol: Lale Yüceyar, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studieleder: Nevzat Cem Sayılgan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 367860

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Transversus Thoracic muskelplanblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner