Efeito do bloqueio do plano muscular transverso torácico (TTMP) na analgesia
14 de setembro de 2024 atualizado por: Bensu Tavelli, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Investigação da eficácia do bloqueio do plano do músculo torácico transverso em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio
Neste estudo prospectivo e controlado, os investigadores investigaram o efeito do bloqueio do plano do músculo transverso torácico (TTMP) na analgesia em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica (CRM) com esternotomia mediana.
Para tanto, os investigadores tiveram como objetivo comparar as respostas hemodinâmicas à incisão cirúrgica e esternotomia e, intensidade da dor, consumo total de analgésico, necessidades analgésicas adicionais dos pacientes nas primeiras 24 horas após a extubação sob administração de analgesia controlada pelo paciente (PCA) pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e seis pacientes com idade entre 18 e 70 anos, estado físico ASA I-III, submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio foram incluídos em nosso estudo.
Os pacientes foram randomizados em grupo TTKPB e grupo controle.
A frequência cardíaca (FC) e a pressão arterial média (PAM) foram registradas antes da indução peroperatória, antes da incisão na pele, após a incisão na pele, antes da esternotomia e após a esternotomia.
A PCA com tramadol foi aplicada após a extubação e os escores NRS da "escala de classificação numérica", o consumo total de tramadol, o número de solicitações e as necessidades analgésicas adicionais foram registrados em 0, 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Peru, 34098
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Classificação ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas) I-III
- Operação de revascularização do miocárdio com esternotomia mediana em condições eletivas
Critérios de exclusão:
- Recusando-se a participar do estudo
- Menores de 18 e maiores de 70
- ASA classe IV e superior
- FE (fração de ejeção) <40%
- Cirurgia de emergência ou reoperação
- Colocação de balão intra-aórtico
- Alergia conhecida a anestésicos locais
- Distúrbio de coagulação
- Infecção no local do bloqueio
- História de esternotomia
- Aqueles com queixas de dor crônica e uso prolongado de analgésicos
- Pacientes que não puderam ser extubados dentro de 12 horas após a operação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
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Tramadol IV PCA (analgesia controlada pelo paciente): infusão basal 0,2 mg/kg/h, bolus 20 mg, tempo de bloqueio 20 minutos
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Experimental: Grupo de blocos planos do músculo transverso torácico
O bloqueio do plano do músculo transverso torácico é uma técnica de bloqueio nervoso de dose única que fornece analgesia para a parede torácica anterior
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O bloqueio do plano do músculo transverso torácico é uma técnica de bloqueio do nervo de dose única que fornece analgesia para a parede torácica anterior. Tramadol IV PCA (analgesia controlada pelo paciente): infusão basal 0,2 mg/kg/h, bolus 20 mg, tempo de bloqueio 20 minutos
Outros nomes:
Tramadol IV PCA (analgesia controlada pelo paciente): infusão basal 0,2 mg/kg/h, bolus 20 mg, tempo de bloqueio 20 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação Numérica (NRS) em repouso
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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Escala de Avaliação Numérica (NRS) para dor pós-operatória
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Pós-operatório 24 horas
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Escala de Avaliação Numérica (NRS) durante a tosse
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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Escala de Avaliação Numérica (NRS) para dor pós-operatória
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Pós-operatório 24 horas
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Pressão arterial média
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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Pós-operatório 0, 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas
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Pós-operatório 24 horas
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Frequência cardíaca
Prazo: Pós-operatório 24 horas
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Pós-operatório 0, 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas
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Pós-operatório 24 horas
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Pressão arterial média
Prazo: Peroperatório
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Indução peroperatória, antes da incisão na pele, após a incisão na pele, antes da esternotomia e após a esternotomia.
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Peroperatório
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Frequência cardíaca
Prazo: Peroperatório
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Indução peroperatória, antes da incisão na pele, após a incisão na pele, antes da esternotomia e após a esternotomia.
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Peroperatório
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Índice Bispectral (BIS)
Prazo: Peroperatório
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Indução peroperatória, antes da incisão na pele, após a incisão na pele, antes da esternotomia e após a esternotomia.
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Peroperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lale Yüceyar, Prof, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Diretor de estudo: Nevzat Cem Sayılgan, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fujii S, Vissa D, Ganapathy S, Johnson M, Zhou J. Transversus Thoracic Muscle Plane Block on a Cadaver With History of Coronary Artery Bypass Grafting. Reg Anesth Pain Med. 2017 Jul/Aug;42(4):535-537. doi: 10.1097/AAP.0000000000000607. No abstract available.
- Aydin ME, Ahiskalioglu A, Ates I, Tor IH, Borulu F, Erguney OD, Celik M, Dogan N. Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Thoracic Muscle Plane Block on Postoperative Opioid Consumption After Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2020 Nov;34(11):2996-3003. doi: 10.1053/j.jvca.2020.06.044. Epub 2020 Jun 18.
- Abdelbaser II, Mageed NA. Analgesic efficacy of ultrasound guided bilateral transversus thoracis muscle plane block in pediatric cardiac surgery: a randomized, double-blind, controlled study. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110002. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110002. Epub 2020 Jul 24.
- Shokri H, Ali I, Kasem AA. Evaluation of the Analgesic Efficacy of Bilateral Ultrasound-Guided Transversus Thoracic Muscle Plane Block on Post-Sternotomy Pain: A Randomized Controlled Trial. Local Reg Anesth. 2021 Nov 12;14:145-152. doi: 10.2147/LRA.S338685. eCollection 2021.
- Dogan Baki E, Kavrut Ozturk N, Ayoglu RU, Emmiler M, Karsli B, Uzel H. Effects of Parasternal Block on Acute and Chronic Pain in Patients Undergoing Coronary Artery Surgery. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Sep;20(3):205-12. doi: 10.1177/1089253215576756. Epub 2015 Apr 21.
- Hamed MA, Boules ML, Sobhy MM, Abdelhady MA. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Bilateral Transversus Thoracic Muscle Plane Block After Open-Heart Surgeries: A Randomized Controlled Study. J Pain Res. 2022 Mar 5;15:675-682. doi: 10.2147/JPR.S355231. eCollection 2022.
- Kaya C, Dost B, Dokmeci O, Yucel SM, Karakaya D. Comparison of Ultrasound-Guided Pecto-intercostal Fascial Block and Transversus Thoracic Muscle Plane Block for Acute Poststernotomy Pain Management After Cardiac Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Pilot Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2022 Aug;36(8 Pt A):2313-2321. doi: 10.1053/j.jvca.2021.09.041. Epub 2021 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 367860
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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