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サラセミア症の子供における精神医学的問題

2024年9月15日 更新者:Marwa Amary、Assiut University

アスーツ大学小児病院におけるサラセミア症の小児の精神医学的問題の評価

研究の目的:

  1. サラセミアの子供における精神医学的問題の有病率を評価する。
  2. サラセミア症の子供における認知問題の有病率を評価する。
  3. サラセミア症の子どもの精神医学的および認知的問題に関連する要因を特定します。

社会人口統計学的情報、その他の関連要因、CBCL (児童行動チェックリスト) および児童の睡眠習慣アンケートは、アシュート大学、小児病院、小児血液科での視床セミアの児童の養育者面接によって収集されます。

Raven の色付きプログレッシブ マトリックスは、アシュート大学、小児病院、小児血液病棟のサラセミア患者によって解決されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ベータサラセミアは、ヘモグロビンのβ鎖の合成不足の結果として生じる重度の溶血性貧血を特徴とする、遺伝的に決定される慢性の血液疾患です。

β-サラセミアメジャーは、地中海地域、特にエジプトで最も一般的なヘモグロビン症と考えられており、キャリア率は9〜10.2%と推定されています。 β-サラセミアの登録症例数から;それらの95%はβ-サラセミアメジャー、5%は中型サラセミアです。

生命を維持するには頻繁な輸血が必要ですが、ヘモジデローシスやその他のこの病気の合併症には、非経口鉄キレート化治療や定期的な医師の監督など、継続的で苦痛な治療計画が必要です。

生活のさまざまな側面におけるこの病気の欠点は、子供たちが自立を求める学齢期に顕著に現れます。 それは心理社会的側面と関連しており、管理の難しさ(定期的な輸血や時間のかかる鉄キレート化治療など)に加えて、身体的変形、成長遅延、思春期の遅れの可能性が高いため、学校機能の分野に重大な悪影響を及ぼしています。サラセミアに関連する症状は、患者とその家族に重大な心理社会的および感情的な影響を及ぼします(3)。そのため、影響を受けた子供たちは、感情的、社会的、心理的、および行動上の問題を抱えやすくなります。

エジプトのサラセミア症の子供たちの精神医学的問題に関する利用可能な研究はない。 また、12 歳未満で実施された研究はほとんどありません。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Marwa Amary Marwa Amary, Resident doctor
  • 電話番号:+201110673238
  • メール:marwa.amary34@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

6歳から12歳までのサラセミア患者

説明

包含基準:

  • 1. 年齢は6歳以上12歳未満。

除外基準:

  1. 骨髄移植を受け、サラセミアが治癒した患者。
  2. 神経疾患により自分の意見を表現することができず、コミュニケーションがうまく取れない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
• サラセミアの子供における精神医学的問題の有病率の評価
時間枠:1年
CBCL (Child Behavior Check List) は、問題行動を評価するために使用されるアンケートベースの標準化ツールです (6) 。 学齢期の子供(6 ~ 18 歳)向けの CBCL は、書面による同意を得た後、主な養育者/保護者によって現地の言語で記入されます。 これには、不安/抑うつ、引きこもり、身体的訴え、社会的問題、思考の問題、注意の問題、規則違反の行動、攻撃的な行動の 8 つの領域に分類された 113 の質問が含まれています (7)。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
• サラセミア症の子どもの精神医学的および認知的問題に関連する要因を特定する。 • サラセミアの子供における認知問題の有病率の評価
時間枠:1年

Raven の Colored Progressive Matrices (CPM) を使用することにより、6 歳から 11 歳までの母集団向けに標準化されたセット A、AB、B は 36 項目で構成され、被験者は 6 つの選択肢の中から正しい目標を示すことが求められます。 CPM 解決には、それぞれ 12 項目からなる 3 つのセット (A、AB、B) にグループ化されており、さまざまな能力が必要です。つまり、A シリーズは視覚知覚能力を必要とします。 AB シリーズ、対称的な能力。および B シリーズ、概念的および類推的思考能力

社会人口統計データによる関連要因 名前、年齢、性別、居住地(都市部か田舎か、家族または大家族と同居)、学歴(学生か否か、最終学位でない場合)および社会経済レベル(Fahmy および El Sherbini による)ステータス (SES) スケール。 スケールは合計スコア 84 の 7 つのドメインで構成され、各ドメインには家族の社会経済的ステータスを集合的に測定できる多くの項目が含まれています。

1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Gellan Gellan Karamallah, Lecturer、Assiut University
  • スタディディレクター:Khaled Khaled Elsayh, Professor、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月20日

一次修了 (推定)

2026年1月20日

研究の完了 (推定)

2026年3月20日

試験登録日

最初に提出

2024年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月15日

最初の投稿 (推定)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月15日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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