Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychiatrické problémy u thalasemických dětí

15. září 2024 aktualizováno: Marwa Amary, Assiut University

Hodnocení psychiatrických problémů mezi thalasemickými dětmi v Assuit University Children Hospital

Cíle studie:

  1. Posouzení prevalence psychiatrických problémů u thalassemických dětí.
  2. Posouzení prevalence kognitivních problémů u thalassemických dětí.
  3. Určit faktory spojené s psychiatrickými a kognitivními problémy u thalassemických dětí.

Sociodemografické informace, další přidružené faktory, CBCL (Child Behavior Check List) a dotazník o spánkových návykech dětí budou shromážděny při pohovoru s pečovatelem o thalassemické dítě na univerzitě Assiut, dětské nemocnici, dětské hematologické jednotce.

Raven's Colored Progressive Matrices vyřeší thalassemika na univerzitě Assiut, Dětské nemocnici, dětské hematologické jednotce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Beta-talasémie je chronické a geneticky podmíněné hematologické onemocnění charakterizované těžkou hemolytickou anémií v důsledku nedostatečné syntézy β řetězců hemoglobinu.

β-Thalassemia major je považována za nejběžnější hemoglobinopatii v oblasti Středomoří, zejména v Egyptě, s odhadovanou četností přenašečů 9-10,2 %. Z přibližně registrovaných případů β-talasémie; 95 % z nich je β-thalasemia major a 5 % je střední talasemie.

Vyžaduje časté krevní transfuze k udržení života, zatímco hemosideróza a další komplikace onemocnění vyžadují nepřetržitý a stresující léčebný režim, který zahrnuje parenterální léčbu chelací železa a pravidelný lékařský dohled.

Nevýhody nemoci v mnoha aspektech života se výrazně projeví během školního věku, kdy děti žádají nezávislost. Souvisí to s psychosociálním aspektem a významným negativním vlivem na oblasti fungování školy kvůli pravděpodobnosti fyzické deformace, zpomalení růstu a opožděné puberty, kromě obtížnosti řízení (jako je pravidelná transfuze a časově náročná léčba chelací železa) Sociální stigma spojené s talasémií mají významný psychosociální a emocionální dopad na pacienty a jejich rodiny(3), takže postižené děti se stávají náchylnější k emocionálním, sociálním, psychologickým a behaviorálním problémům.

Žádné dostupné studie o psychiatrických problémech mezi dětmi s talasemem v Egyptě. Také studií, které byly provedeny ve věku < 12 let, je málo.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marwa Amary Marwa Amary, Resident doctor
  • Telefonní číslo: +201110673238
  • E-mail: marwa.amary34@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Thalasemičtí pacienti mezi 6 a 12 lety

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1. Věk od 6 do < 12 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří podstoupili transplantaci kostní dřeně a byli vyléčeni z talasémie.
  2. Neurologické onemocnění jim brání vyjádřit se a nejsou schopni dobře komunikovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Posouzení prevalence psychiatrických problémů u thalassemických dětí
Časové okno: Jeden rok
Pomocí CBCL (Child Behavior Check List) je standardizovaný nástroj založený na dotazníku, který se používá k hodnocení problémů s chováním(6) . CBCL pro děti školního věku (6-18 let) v místním jazyce vyplňují primární pečovatelé/rodiče po obdržení písemného souhlasu. Obsahuje 113 otázek rozdělených do osmi domén, kterými jsou úzkost/deprese, uzavřenost, somatické potíže, sociální problémy, problémy s myšlením, problémy s pozorností, chování porušující pravidla a agresivní chování.(7).
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Určit faktory spojené s psychiatrickými a kognitivními problémy u thalassemických dětí. • Posouzení prevalence kognitivních problémů u thalassemických dětí
Časové okno: Jeden rok

Pomocí Ravenových barevných progresivních matic (CPM) – sady A, AB, B standardizované pro populaci mezi 6 a 11 lety obsahují 36 položek, ve kterých je subjekt povinen uvést správný cíl ze šesti alternativ. Seskupené do tří sad (A, AB, B) po 12 položkách v každé z nich, řešení CPM vyžaduje různé schopnosti, jmenovitě: A Series, vyžadující zrakově-percepční schopnost; Řada AB, symetrická schopnost; a B Series, konceptuální a analogické myšlenkové schopnosti

Související faktor podle sociodemografických údajů Jméno, věk, pohlaví, bydliště (ve městě nebo na venkově a žije s rodinou nebo širší rodinou) a vzdělání (student nebo ne, a pokud není poslední stupeň) a socioekonomická úroveň podle Fahmyho a El Sherbiniho Socioekonomická status (SES) scale.the škála se skládá ze 7 domén s celkovým skóre 84, každá doména obsahuje mnoho položek, které společně mohou měřit socioekonomický status rodiny

Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gellan Gellan Karamallah, Lecturer, Assiut University
  • Ředitel studie: Khaled Khaled Elsayh, Professor, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Psychiatric in thalassemia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit