Psykiatriske problemer hos thalassemiske børn
Evaluering af psykiatriske problemer blandt thalassæmiske børn på Assuit University Children Hospital
Mål med undersøgelsen:
- Vurdering af forekomsten af psykiatriske problemer hos thalassemiske børn.
- Vurdering af udbredelsen af kognitive problemer hos børn med thalassem.
- Bestem faktorer forbundet med psykiatriske og kognitive problemer hos thalassemiske børn.
Sociodemografiske oplysninger, andre associerede faktorer, CBCL (Child Behavior Check List) og børns søvnvaner spørgeskema vil blive indsamlet ved samtale med thalassemic barns omsorgsperson på Assiut universitet, børnehospital, pædiatrisk hæmatologisk enhed.
Ravens farvede progressive matricer vil blive løst af thalassemic patient på Assiut universitet, børnehospital, pædiatrisk hæmatologisk enhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Beta-thalassæmi er en kronisk og genetisk betinget hæmatologisk lidelse karakteriseret ved svær hæmolytisk anæmi som følge af mangelfuld syntese af β-kæder af hæmoglobin.
β-Thalassemi major anses for at være den mest almindelige hæmoglobinopati i Middelhavsområdet, især Egypten, med en anslået bærerrate på 9-10,2 %. Fra ca. registrerede β-thalassæmi tilfælde; 95 % af dem er β-thalassæmi major, og 5 % er thalassæmi mellemliggende.
Det kræver hyppige blodtransfusioner for at opretholde livet, mens hæmosiderose og andre komplikationer af sygdommen kræver et kontinuerligt og belastende behandlingsregime, der inkluderer parenteral jernkelatbehandling og regelmæssigt medicinsk tilsyn.
Ulemperne ved sygdommen i mange aspekter af livet bliver stærkt tydelige i skolealderen, når børn beder om uafhængighed. Det har været relateret til psykosociale aspekter og en signifikant negativ effekt på områder af skolens funktion på grund af sandsynligheden for fysisk deformitet, væksthæmning og forsinket pubertet udover vanskelighederne med at håndtere (såsom regelmæssig transfusion og tidskrævende jernchelatbehandling) Social stigmatisering forbundet med at have thalassæmi har betydelig psykosocial og følelsesmæssig indvirkning på patienter og deres familier(3), så de berørte børn bliver mere tilbøjelige til følelsesmæssige, sociale, psykologiske og adfærdsmæssige problemer.
Ingen tilgængelige undersøgelser om psykiatriske problemer blandt thalassiske børn i Egypten. Også undersøgelser, der blev udført i alderen <12 år, er få.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marwa Amary Marwa Amary, Resident doctor
- Telefonnummer: +201110673238
- E-mail: marwa.amary34@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dalia Dalia mahran, Professor
- Telefonnummer: +201007120821
- E-mail: daliaym2001@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Alder mellem 6 og < 12 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der fik knoglemarvstransplantation og blev helbredt for thalassæmi.
- Neurologisk sygdom forhindrer dem i at udtrykke sig og ikke er i stand til at kommunikere godt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Vurdere forekomsten af psykiatriske problemer hos thalassemiske børn
Tidsramme: Et år
|
Ved at bruge CBCL (Child Behavior Check List) er et spørgeskemabaseret standardiseret værktøj, der bruges til at vurdere adfærdsproblemer(6) .
CBCL for børn i skolealderen (6-18 år) på lokalt sprog udfyldes af de primære omsorgspersoner/forældre efter indhentet skriftligt samtykke.
Den indeholder 113 spørgsmål kategoriseret i otte domæner, som er angst/deprimeret, tilbagetrukne, somatiske klager, sociale problemer, tankeproblemer, opmærksomhedsproblemer, regelbrudsadfærd og aggressiv adfærd.(7)
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Bestem faktorer forbundet med psykiatriske og kognitive problemer hos thalassiske børn. • Vurdere forekomsten af kognitive problemer hos thalassiske børn
Tidsramme: Et år
|
Ved at bruge Raven's Colored Progressive Matrics (CPM)-sæt A, AB, B standardiseret for befolkningen mellem 6 og 11 år, omfatter 36 elementer, hvor forsøgspersonen skal angive det korrekte mål blandt seks alternativer. Grupperet i tre sæt (A, AB, B) af 12 elementer i hver, kræver CPM-løsningen forskellige evner, nemlig: A-serien, der kræver visuel-perceptuelle evner; AB-serien, symmetrisk evne; og B-serien, konceptuelle og analogiske tankeevner Associeret faktor efter sociodemografiske data Navn, alder, køn, bopæl (by eller land og bor med familie eller udvidet familie) og uddannelse (studerende eller ej, og hvis ikke den sidste grad) og socioøkonomisk niveau efter Fahmy og El Sherbini Socioøkonomisk status (SES) skala.den skalaen består af 7 domæner med en samlet score på 84, hvert domæne indeholder mange elementer, der tilsammen kan måle familiens socioøkonomiske status |
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Gellan Gellan Karamallah, Lecturer, Assiut University
- Studieleder: Khaled Khaled Elsayh, Professor, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Psychiatric in thalassemia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .